- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603350
Effekten av perioperativa faktorer på postoperativa resultat efter lungtransplantation
17 september 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av perioperativa faktorer på postoperativa resultat hos patienter som genomgår lungtransplantation: en prospektiv observationsstudie
- Utvärdera inverkan av perioperativa faktorer på postoperativa utfall hos patienter som genomgår lungtransplantationspatienter.
- Att utvärdera möjligheten att använda lungultraljud för att identifiera lungkomplikationer som atelektas och lungödem efter lungtransplantation
- Observera förändringarna av perioperativ inflammation och immunindex efter lungtransplantation
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 330100
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Min Yan
- Telefonnummer: +861375711863
- E-post: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterier är vuxna patienter som genomgår lungtransplantation. De som genomgår retransplantation, transplantation av flera organ eller vägrar att delta kommer att uteslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Procedur för lungtransplantation, äldre än 18 år
Uteslutningskriterier:
Sekundär lungtransplantation, multipel organtransplantation, vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Förekomst av atelektas och primär graftdysfunktion (PGD) upptäckt av lungultraljud
|
3 dagar efter operationen
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Överlevnadsgrad efter lungtransplantation
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriskt index IL-6
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Variation av perioperativt inflammatoriskt index IL-6
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0764
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .