- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06603350
Effekten av perioperative faktorer på postoperative utfall etter lungetransplantasjon
17. september 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av perioperative faktorer på postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår lungetransplantasjon: en prospektiv observasjonsstudie
- Evaluer påvirkningen av perioperative faktorer på postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår lungetransplantasjonspasienter.
- For å evaluere muligheten for å bruke lungeultralyd for å identifisere lungekomplikasjoner som atelektase og lungeødem etter lungetransplantasjon
- Observer endringene av perioperativ betennelse og immunindekser etter lungetransplantasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 330100
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Min Yan
- Telefonnummer: +861375711863
- E-post: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier er voksne pasienter som gjennomgår lungetransplantasjon. De som gjennomgår retransplantasjon, transplantasjon av flere organer eller nekter å delta vil bli ekskludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Prosedure for lungetransplantasjon, alderen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
Sekundær lungetransplantasjon, multippel organtransplantasjon, avslag på å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Forekomst av atelektase og primær graftdysfunksjon (PGD) oppdaget av lungeultralyd
|
3 dager etter operasjonen
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Overlevelse etter lungetransplantasjon
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk indeks IL-6
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Variasjon av perioperativ inflammatorisk indeks IL-6
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .