Une étude pour évaluer l'efficacité de la crème solaire sur le contrôle du sébum, l'hydratation et l'intégrité de la barrière cutanée chez les adultes à la peau grasse

Critères d'intégration :

• Hommes et/ou Femmes ;
• 18 à 55 ans ;
• Phototypes I à VI selon la classification de Fitzpatrick ;
• Sujets de toute origine ethnique selon les critères de l'Institut brésilien de géographie et de statistique (IBGE)
• Peau intégrale dans les zones de test ;
• Sujets à peau grasse, confirmés par des mesures instrumentales : (valeur de sébumétrie d'au moins 100μg/cm² dans la région frontale (moyenne de 3 mesures)).
• Sujets avec de l'huile pour le visage brillante - confirmé par un dermatologue ;
• Sujets présentant des pores dilatés sur le visage - confirmés par un dermatologue ;
• Sujets ayant une peau mixte/grasse ou très grasse sur le visage ;
• Les sujets avec une brillance huileuse auto-perçue sur le visage ;
• Sujets présentant des pores dilatés sur le visage auto-perçus ;
• N'utilisez pas de produits cosmétiques (y compris le savon habituel) la veille de la visite et ne vous lavez pas le visage après 22 heures. la veille de la visite ;
• Pour les sujets masculins : qui s'engagent à se raser 48 heures avant les visites ;
• Généralement, en bonne santé sur la base des antécédents médicaux rapportés par le sujet ;
• Sujets capables de lire, écrire, parler et comprendre le portugais ;
• Accepter de respecter les procédures et les exigences de l'étude et de se rendre sur le site aux jours et heures fixés pour les évaluations ;
• Sujets qui ont signé les termes Document de consentement éclairé (ICD) et Divulgation d'image de consentement éclairé (ICID) ;
• A l’intention de terminer l’étude et est disposé et capable de suivre toutes les instructions de l’étude.

Critères d'exclusion :

• A des allergies ou des réactions indésirables connues aux produits de soins de la peau topiques courants, y compris les écrans solaires ;
• Présente une affection cutanée susceptible de confondre les résultats de l'étude (notamment psoriasis, eczéma, dermatite atopique, xérose cutanée, érythème ou cancer cutané actif) ;
• Présentez des lésions primaires/secondaires (par ex. cicatrices, ulcères, vésicules) ou tatouages ​​dans les zones testées ;
• A auto-déclaré un diabète de type 1 ou de type 2 ou prend de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique ;

• prend un médicament qui masquerait un événement indésirable (EI) ou fausserait les résultats de l’étude, notamment :

  • Médicaments immunosuppresseurs ou stéroïdiens dans les 2 mois précédant la visite 1*
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 5 jours précédant la visite 1* (pour l'oxaprozine et le piroxicam, considérer 2 semaines avant la visite 1).
  • Antihistaminiques dans les 2 semaines précédant la visite 1* *Si une personne prend l'un de ces types de médicaments, elle n'est pas considérée comme éligible au dépistage. Cependant, si un sujet commence à utiliser l'un de ces médicaments au cours de l'étude, le médecin de l'étude doit être consulté pour considérer l'impact du médicament spécifique sur la sécurité du sujet et/ou les résultats de l'étude, comme décrit dans la section « Médicaments concomitants/concomitants ».
• Utilisation de tout autre produit susceptible d'interférer avec les évaluations de l'étude, à la discrétion du dermatologue ;
• Sujets ayant subi un traitement esthétique ou dermatologique invasif dans la zone test dans les 2 mois précédant le début de l'étude ou pendant l'étude ;
• Sujets ayant utilisé des produits cosmétiques pour traiter le gras/la brillance sur la même zone (visage) dans les 14 jours précédant le début de l'étude ;
• Sujets qui utilisent des médicaments pour traiter des maladies du visage ou des yeux ;
• Sujets ayant déclaré être enceintes ou prévoyant de le devenir pendant l'étude ;
• a des antécédents ou un problème de santé/une situation concomitante qui peut exposer l'individu à un risque important, confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation de l'individu à l'étude ;
• Participer simultanément à une autre étude ;
• Être un employé/entrepreneur ou un proche parent du chercheur principal, du site d'étude ou du sponsor ;
• Pilosité excessive dans la zone d’évaluation pouvant interférer avec les mesures instrumentales.