Badanie oceniające skuteczność filtrów przeciwsłonecznych w zakresie kontroli sebum, nawilżenia i integralności bariery skórnej u dorosłych o skórze tłustej

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni i/lub kobiety;
• 18 do 55 lat;
• Fototypy I do VI według klasyfikacji Fitzpatricka;
• Uczestnicy dowolnego pochodzenia etnicznego zgodnie z kryteriami Brazylijskiego Instytutu Geografii i Statystyki (IBGE).
• Integralna skóra w obszarach testowych;
• Osoby z cerą tłustą, potwierdzone pomiarami instrumentalnymi: (wartość sebumetryczna co najmniej 100µg/cm² w okolicy czołowej (średnia z 3 pomiarów)).
• Osoby z połyskiem oleju na twarzy – potwierdzone przez Dermatologa;
• Osoby z rozszerzonymi porami na twarzy – potwierdzone przez Dermatologa;
• Osoby z samooceną skóry twarzy mieszanej/tłustej lub bardzo tłustej;
• Osoby, które samodzielnie postrzegają olejek, błyszczą na twarzy;
• Osoby, które samodzielnie postrzegały rozszerzone pory na twarzy;
• Na noc poprzedzającą wizytę nie używaj kosmetyków (w tym zwykłego mydła) i nie myj twarzy po godzinie 22.00. dzień przed wizytą;
• Dla mężczyzn: którzy wyrażają zgodę na golenie 48 godzin przed wizytą;
• Ogólnie rzecz biorąc, w dobrym zdrowiu, na podstawie historii medycznej zgłoszonej przez pacjenta;
• Przedmioty potrafiące czytać, pisać, mówić i rozumieć język portugalski;
• Wyrażając zgodę na przestrzeganie procedur i wymagań badania oraz obecność na Ośrodku w dniach i godzinach wyznaczonych na ocenę;
• Uczestnicy, którzy podpisali warunki Dokument świadomej zgody (ICD) i Ujawnienie obrazu świadomej zgody (ICID);
• Zamierza ukończyć badanie oraz chce i jest w stanie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących badania.

Kryteria wykluczenia:

• Zna alergie lub reakcje niepożądane na powszechnie stosowane miejscowe produkty do pielęgnacji skóry, w tym filtry przeciwsłoneczne;
• Występuje stan skóry, który może zafałszować wyniki badania (w szczególności łuszczyca, egzema, atopowe zapalenie skóry, suchość skóry, rumień lub aktywny rak skóry);
• Mają zmiany pierwotne/wtórne (np. blizny, owrzodzenia, pęcherzyki) lub tatuaże w obszarach testowych;
• Czy samodzielnie zgłasza cukrzycę typu 1 lub typu 2 lub przyjmuje insulinę lub inny lek przeciwcukrzycowy;

• Czy przyjmuje lek, który maskuje zdarzenie niepożądane (AE) lub zakłóca wyniki badania, w tym:

  • Leki immunosupresyjne lub steroidowe w ciągu 2 miesięcy przed wizytą 1*
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu 5 dni przed wizytą 1* (w przypadku oksaprozyny i piroksykamu należy rozważyć 2 tygodnie przed wizytą 1).
  • Leki przeciwhistaminowe w ciągu 2 tygodni przed wizytą 1* *Jeśli dana osoba przyjmuje jeden z tych typów leków, nie jest ona uznawana za kwalifikującą się do badania przesiewowego. Jeśli jednak uczestnik zacznie stosować jeden z tych leków w trakcie badania, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym badanie w celu rozważenia wpływu konkretnego leku na bezpieczeństwo uczestnika i/lub wyniki badania, jak opisano w części „Przyjmowanie leków stosowanych jednocześnie/jednocześnie”.
• Stosowanie jakichkolwiek innych produktów, które mogą zakłócać ocenę badania, według uznania dermatologa;
• Pacjenci, którzy przeszli inwazyjne leczenie estetyczne lub dermatologiczne w obszarze objętym badaniem w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania;
• Pacjenci, którzy stosowali produkty kosmetyczne w celu leczenia tłustości/błyszczenia tego samego obszaru (twarzy) w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania;
• Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki w leczeniu chorób twarzy lub oczu;
• Pacjentki, które zgłosiły, że są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania;
• ma w przeszłości lub współistnieje stan/sytuację zdrowotną, która może narazić daną osobę na znaczne ryzyko, zakłócić wyniki badania lub znacząco przeszkodzić w udziale tej osoby w badaniu;
• Równoczesny udział w innym badaniu;
• bycie pracownikiem/wykonawcą lub bliskim krewnym głównego badacza, ośrodka badawczego lub sponsora;
• Nadmierne owłosienie w obszarze oceny, które może zakłócać pomiary instrumentalne.