Een onderzoek naar de effectiviteit van zonnebrandcrème op oliecontrole, hydratatie en integriteit van de huidbarrière bij volwassenen met een vette huid

Inclusiecriteria:

• Mannen en/of vrouwen;
• 18 tot 55 jaar oud;
• Fototypen I tot VI volgens de Fitzpatrick-classificatie;
• Onderwerpen van elke etniciteit volgens de criteria van het Braziliaanse Instituut voor Geografie en Statistiek (IBGE).
• Integrale huid in de testgebieden;
• Proefpersonen met een vette huid, bevestigd door instrumentele metingen: (talgwaarde van minimaal 100 μg/cm² in het frontale gebied (gemiddelde van 3 metingen)).
• Onderwerpen met glans van gezichtsolie - bevestigd door dermatoloog;
• Onderwerpen met vergrote poriën in het gezicht - bevestigd door een dermatoloog;
• Personen met een zelf waargenomen gecombineerde/vette of zeer vette gezichtshuid;
• Onderwerpen met een zelf waargenomen olieglans op het gezicht;
• Proefpersonen met zelf waargenomen vergrote poriën in het gezicht;
• Gebruik de avond vóór het bezoek geen cosmetische producten (inclusief gewone zeep) en was uw gezicht niet na 22.00 uur. de dag vóór het bezoek;
• Voor mannelijke proefpersonen: die ermee instemmen om zich 48 uur vóór de bezoeken te scheren;
• Over het algemeen in goede gezondheid, gebaseerd op de door de proefpersoon gerapporteerde medische geschiedenis;
• Onderwerpen die Portugees kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen;
• Akkoord gaan met het naleven van de procedures en vereisten van het onderzoek en het bezoeken van de Locatie op de dag(en) en tijd(en) die zijn vastgesteld voor de evaluaties;
• Proefpersonen die de termen Informed Consent Document (ICD) en Informed Consent Image Disclosure (ICID) hebben ondertekend;
• Is van plan de studie af te ronden en is bereid en in staat alle studie-instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft allergieën of bijwerkingen gekend voor veelgebruikte huidverzorgingsproducten, waaronder zonnebrandmiddelen;
• Er is sprake van een huidaandoening die de onderzoeksresultaten kan verwarren (met name psoriasis, eczeem, atopische dermatitis, xerosis van de huid, erytheem of actieve huidkanker);
• Als u primaire/secundaire laesies heeft (bijv. littekens, zweren, blaasjes) of tatoeages op de testgebieden;
• Heeft zelfgerapporteerde type 1- of type 2-diabetes of gebruikt insuline of een ander antidiabetisch medicijn;

• Neemt een medicijn dat een bijwerking (AE) zou maskeren of de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren, waaronder:

  • Immunosuppressieve of steroïde medicijnen binnen 2 maanden vóór bezoek 1*
  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen binnen 5 dagen vóór bezoek 1* (voor Oxaprozin en Piroxicam 2 weken vóór bezoek 1 overwegen).
  • Antihistaminica binnen 2 weken vóór bezoek 1* *Als een persoon een van deze soorten medicijnen gebruikt, komt deze persoon niet in aanmerking voor screening. Als een proefpersoon echter tijdens het onderzoek een van deze medicijnen begint te gebruiken, moet de onderzoeksarts worden geraadpleegd om de impact van het specifieke medicijn op de veiligheid van de proefpersoon en/of de onderzoeksresultaten te overwegen, zoals beschreven in de sectie 'Gelijktijdige/gelijktijdige medicatie'.
• Gebruik van andere producten die de onderzoeksevaluaties kunnen verstoren, naar goeddunken van de dermatoloog;
• Proefpersonen die binnen 2 maanden vóór aanvang van het onderzoek of tijdens het onderzoek een invasieve esthetische of dermatologische behandeling hebben ondergaan in het testgebied;
• Proefpersonen die binnen 14 dagen vóór aanvang van het onderzoek cosmetische producten hadden gebruikt om vettigheid/glans op hetzelfde gebied (gezicht) te behandelen;
• Proefpersonen die medicijnen gebruiken om ziekten van het gezicht of de ogen te behandelen;
• Proefpersonen die tijdens het onderzoek aangaven zwanger te zijn of van plan waren zwanger te worden;
• Heeft een voorgeschiedenis van of een daarmee samenhangende gezondheidstoestand/situatie die het individu een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van het individu aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren;
• Gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoek;
• Een werknemer/contractant of naast familielid zijn van de hoofdonderzoeker, de onderzoekslocatie of de sponsor;
• Overmatig haar in het beoordelingsgebied dat de instrumentele metingen kan verstoren.