Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln auf die Ölkontrolle, Befeuchtung und Integrität der Hautbarriere bei Erwachsenen mit fettiger Haut

Einschlusskriterien:

• Männer und/oder Frauen;
• 18 bis 55 Jahre alt;
• Fototypen I bis VI gemäß der Fitzpatrick-Klassifikation;
• Probanden jeglicher ethnischer Zugehörigkeit gemäß den Kriterien des Brasilianischen Instituts für Geographie und Statistik (IBGE).
• Integrale Haut in den Testbereichen;
• Personen mit fettiger Haut, bestätigt durch instrumentelle Messungen: (Sebumetriewert von mindestens 100 μg/cm² im Frontalbereich (Durchschnitt aus 3 Messungen)).
• Probanden mit strahlendem Gesichtsöl – vom Dermatologen bestätigt;
• Personen mit vergrößerten Poren im Gesicht – bestätigt durch einen Dermatologen;
• Probanden mit selbst wahrgenommener Mischhaut/fettiger oder sehr fettiger Haut im Gesicht;
• Probanden mit einem selbst wahrgenommenen Ölglanz im Gesicht;
• Personen mit selbst wahrgenommenen vergrößerten Poren im Gesicht;
• Benutzen Sie am Abend vor dem Besuch keine Kosmetikprodukte (einschließlich gewöhnlicher Seife) und waschen Sie Ihr Gesicht nach 22 Uhr nicht mehr. am Tag vor dem Besuch;
• Für männliche Probanden: die sich bereit erklären, sich 48 Stunden vor den Besuchen zu rasieren;
• Im Allgemeinen bei gutem Gesundheitszustand, basierend auf der vom Probanden gemeldeten Krankengeschichte;
• Probanden, die Portugiesisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen können;
• Sie erklären sich damit einverstanden, die Verfahren und Anforderungen der Studie einzuhalten und an den für die Bewertungen festgelegten Tagen und Uhrzeiten vor Ort zu sein;
• Probanden, die die Bedingungen „Informed Consent Document“ (ICD) und „Informed Consent Image Disclosure“ (ICID) unterzeichnet haben;
• Beabsichtigt, die Studie abzuschließen und ist bereit und in der Lage, alle Studienanweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Hatte bekannte Allergien oder Nebenwirkungen auf gängige topische Hautpflegeprodukte, einschließlich Sonnenschutzmittel;
• Es liegt eine Hauterkrankung vor, die die Studienergebnisse verfälschen kann (insbesondere Psoriasis, Ekzem, atopische Dermatitis, kutane Xerose, Erythem oder aktiver Hautkrebs);
• Sie haben primäre/sekundäre Läsionen (z. B. Narben, Geschwüre, Bläschen) oder Tätowierungen in den Testbereichen;
• Hat nach eigenen Angaben Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder nimmt Insulin oder ein anderes Antidiabetikum;

• Nimmt ein Medikament ein, das ein unerwünschtes Ereignis (UE) verschleiern oder die Studienergebnisse verfälschen würde, einschließlich:

  • Immunsuppressive oder steroidale Medikamente innerhalb von 2 Monaten vor Besuch 1*
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 5 Tagen vor Besuch 1* (Für Oxaprozin und Piroxicam 2 Wochen vor Besuch 1 in Betracht ziehen).
  • Antihistaminika innerhalb von 2 Wochen vor Besuch 1* *Wenn eine Person eine dieser Medikamentenarten einnimmt, gilt die Person nicht als für das Screening geeignet. Wenn ein Proband jedoch während der Studie beginnt, eines dieser Medikamente einzunehmen, sollte der Studienarzt konsultiert werden, um die Auswirkungen des spezifischen Medikaments auf die Sicherheit des Probanden und/oder die Studienergebnisse zu prüfen, wie im Abschnitt „Gleichzeitige/begleitende Medikation“ beschrieben.
• Verwendung aller anderen Produkte, die die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten, liegt im Ermessen des Dermatologen;
• Probanden, die sich innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn oder während der Studie einer invasiven ästhetischen oder dermatologischen Behandlung im Testgebiet unterzogen haben;
• Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studie kosmetische Produkte zur Behandlung von Fettigkeit/Glanz auf derselben Stelle (Gesicht) verwendet hatten;
• Personen, die Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des Gesichts oder der Augen einnehmen;
• Probanden, die während der Studie angaben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft zu planen;
• Hat in der Vorgeschichte oder unter einer gleichzeitigen gesundheitlichen Erkrankung/Situation, die die Person einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme der Person an der Studie erheblich beeinträchtigen kann;
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie;
• Mitarbeiter/Auftragnehmer oder naher Verwandter des Hauptforschers, Studienzentrums oder Sponsors sein;
• Zu viele Haare im Untersuchungsbereich, die instrumentelle Messungen beeinträchtigen könnten.