Um estudo para avaliar a eficácia do protetor solar no controle da oleosidade, hidratação e integridade da barreira cutânea em adultos com pele oleosa

Critérios de inclusão:

• Homens e/ou Mulheres;
• 18 a 55 anos;
• Fototipos I a VI segundo classificação de Fitzpatrick;
• Sujeitos de qualquer etnia segundo critérios do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE)
• Pele integral nas áreas de teste;
• Indivíduos com pele oleosa, confirmada por medidas instrumentais: (valor de sebumetria de pelo menos 100μg/cm² na região frontal (média de 3 medidas)).
• Indivíduos com brilho facial oleoso - confirmado pelo Dermatologista;
• Indivíduos com poros dilatados na face - confirmados por Dermatologista;
• Indivíduos com autopercepção de pele mista/oleosa ou muito oleosa na face;
• Sujeitos com óleo autopercebido brilham no rosto;
• Sujeitos com autopercepção de poros dilatados na face;
• Não utilize produtos cosméticos (incluindo sabonete habitual) na noite anterior à visita e não lave o rosto após as 22h. um dia antes da visita;
• Para sujeitos do sexo masculino: que concordam em fazer a barba 48 horas antes das visitas;
• Geralmente, com boa saúde com base no histórico médico relatado pelo sujeito;
• Sujeitos capazes de ler, escrever, falar e compreender português;
• Concordar em aderir aos procedimentos e requisitos do estudo e comparecer ao Local no(s) dia(s) e horário(s) definido(s) para as avaliações;
• Sujeitos que assinaram os termos Documento de Consentimento Livre e Esclarecido (CDI) e Divulgação de Imagem de Consentimento Livre e Esclarecido (CIID);
• Pretende concluir o estudo e está disposto e é capaz de seguir todas as instruções do estudo.

Critérios de exclusão:

• Tem alergias ou reações adversas conhecidas a produtos tópicos comuns para a pele, incluindo protetores solares;
• Apresentar uma condição cutânea que possa confundir os resultados do estudo (especificamente psoríase, eczema, dermatite atópica, xerose cutânea, eritema ou câncer de pele ativo);
• Têm lesões primárias/secundárias (por ex. cicatrizes, úlceras, vesículas) ou tatuagens nas áreas de teste;
• Tem diabetes tipo 1 ou tipo 2 autorrelatado ou está tomando insulina ou outro medicamento antidiabético;

• Está tomando um medicamento que mascararia um Evento Adverso (EA) ou confundiria os resultados do estudo, incluindo:

  • Medicamentos imunossupressores ou esteróides dentro de 2 meses antes da Visita 1*
  • Antiinflamatórios não esteróides 5 dias antes da Visita 1* (para Oxaprozin e Piroxicam considerar 2 semanas antes da Visita 1).
  • Anti-histamínicos dentro de 2 semanas antes da Visita 1* *Se um indivíduo estiver tomando um desses tipos de medicamentos, o indivíduo não será considerado elegível na triagem. No entanto, se um sujeito começar a usar um desses medicamentos durante o estudo, o Médico do Estudo deverá ser consultado para considerar o impacto do medicamento específico na segurança do sujeito e/ou nos resultados do estudo, conforme descrito na seção "Medicação Simultânea/Concomitante".
• Uso de quaisquer outros produtos capazes de interferir nas avaliações do estudo, a critério do dermatologista;
• Indivíduos que foram submetidos a tratamento estético ou dermatológico invasivo na área de teste nos 2 meses anteriores ao início do estudo ou durante o estudo;
• Indivíduos que usaram produtos cosméticos para tratar oleosidade/brilho na mesma área (rosto) nos 14 dias anteriores ao início do estudo;
• Indivíduos que fazem uso de algum medicamento para tratar doenças da face ou dos olhos;
• Sujeitos que relataram estar grávidas ou planejando engravidar durante o estudo;
• Tem histórico ou condição/situação de saúde concomitante que pode colocar o indivíduo em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do indivíduo no estudo;
• Participar simultaneamente em outro estudo;
• Ser funcionário/contratado ou parente próximo do Investigador Principal, Local do Estudo ou Patrocinador;
• Excesso de pêlos na área de avaliação que possa interferir nas medidas instrumentais.