Faire du vélo à domicile pour les personnes atteintes de MP : efficacité
Examen de la portée, de l'efficacité et du maintien de l'engagement social sur les résultats de l'exercice : cyclisme à domicile pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les bienfaits de l’exercice pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) ont été bien documentés ; cependant, les personnes atteintes de MP vivant dans des milieux ruraux et urbains mal desservis sont en grande partie incapables ou peu disposées à participer à des programmes d'exercices de groupe en grande partie en raison de leur éloignement de ces programmes et de considérations financières. De plus, il a été démontré que les programmes communautaires qui fournissent un soutien et un engagement sociaux profitent aux personnes âgées ainsi qu'aux personnes souffrant d'une pathologie, mais sont également inaccessibles à ce groupe. Proposer l'exercice à ces personnes via la télémédecine ou le téléexercice peut être un moyen idéal de proposer ce type d'intervention.
L'objectif à long terme de ce projet est d'améliorer les résultats pour les populations mal desservies de personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) en donnant accès à une activité physique à domicile via une approche de télésanté. Environ un million d'Américains vivent actuellement avec un diagnostic de MP et il a été estimé que retarder la progression de 20 % entraînerait une économie de 75 891 $ par personne basée sur une réduction des coûts des soins de santé, le maintien des revenus, une durée de vie accrue et une qualité de vie améliorée. . Cependant, les personnes atteintes de MP de statut socio-économique inférieur, les personnes de couleur et les personnes âgées vivant en milieu rural ont été gravement mal desservies par les programmes cliniques et universitaires, ce qui a entraîné de moins bons résultats en matière de santé.
Cette étude examine 1) la portée, l'efficacité, la mise en œuvre et le maintien et 2) la méthode de prestation optimale pour un programme d'intervention d'exercice à domicile pour les personnes atteintes de MP vivant dans des communautés mal desservies. Une intervention d'exercice gérée et significative sera livrée qui aborde non seulement les avantages de l'activité physique pour les personnes atteintes de MP, mais offre également un lien social avec le personnel de recherche en dehors du ou des soignants typiques du participant.
OBJECTIF SPÉCIFIQUE 1 : Examiner la portée et le maintien d'un programme de cyclisme à domicile pour les personnes mal desservies atteintes de MP. La portée sera évaluée en examinant les caractéristiques démographiques des personnes inscrites et en administrant un questionnaire sur le statut socio-économique objectif et subjectif pour mieux comprendre leur niveau d'accessibilité aux services, les obstacles perçus et leur statut économique. Les enquêteurs exploreront également la mise en place d'un coach santé pour promouvoir un maintien efficace du programme après l'intervention de 6 mois. Enfin, deux entretiens seront menés pour mieux comprendre les forces et les faiblesses du programme et pour mieux répondre aux besoins des participants dans les études futures.
- Hypothèse 1a : les caractéristiques démographiques, y compris la race et le statut socio-économique des participants inscrits, ne différeront pas statistiquement des caractéristiques de l'état de WI.
- Hypothèse 1b : les commentaires issus des entretiens avec les participants éclaireront la prestation future du programme de cyclisme à domicile.
OBJECTIF SPÉCIFIQUE 2 : Déterminer l'efficacité d'un programme de vélo d'exercice progressif à domicile de 6 mois et d'un suivi de 3 mois par un coach de santé pour les populations mal desservies de personnes atteintes de MP.
- Hypothèse 2a : Les participants amélioreront la performance des activités de la vie quotidienne du départ au post-test. Ces effets seront maintenus au suivi de 3 mois.
- Hypothèse 2b : les participants amélioreront considérablement les mesures des performances de marche et d'équilibre et amélioreront de manière non significative le taux de chute entre le départ et le post-test. Ces effets seront maintenus au suivi de 3 mois dans le groupe pilotant la mise en place d'un coach santé, mais pas dans le groupe de suivi en solo. Les données sur les chutes permettront de calculer l’ampleur de l’effet pour de futures applications.
- Hypothèse 2c : le niveau d'activité mesuré par un moniteur d'activité augmentera du départ au post-test. Cet effet sera maintenu au suivi de 3 mois dans le groupe coach santé, mais pas dans le groupe solo.
Conception de l'étude : 40 personnes qualifiées seront jumelées en fonction de la gravité de la maladie (score à la sous-section III de l'UPDRS) et de l'âge et assignées au hasard soit au groupe cycliste, soit au groupe témoin de soins normaux pendant 6 mois. Pour les membres du groupe cycliste, les participants interagiront via Skype avec les membres de l'équipe d'étude pendant toutes les séances de cyclisme. Cette intervention permettra aux personnes inscrites de participer à des exercices réguliers et à une activité communautaire qui favorise le soutien social et l'engagement. Le modèle de maintenance pilote proposé pour la période de 3 mois suivant l'intervention mettra en œuvre un modèle de coach de santé avec des séances programmées toutes les deux semaines pour discuter des objectifs et de la motivation tout en diminuant le temps de contact total avec le participant. Les individus du groupe témoin de soins normaux se croiseront et termineront l'intervention cycliste après les 6 premiers mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic de « MP définie » idiopathique basé sur des critères établis
- vision égale ou corrigée à 20/40 ou mieux
- capacité à marcher de manière autonome pendant au moins 10 minutes en continu
- aucune maladie vestibulaire ou neurologique signalée (accident vasculaire cérébral ou maladie musculaire) au-delà de la MP diagnostiquée
- score supérieur ou égal à 78 (aucun signe de démence) à l'adaptation téléphonique du mini-examen d'état mental modifié
- Parlant anglais
Critères d'exclusion :
- contre-indication à l'exercice
- antécédents de diagnostic musculaire ou orthopédique
- incapacité de participer à toute la durée de l’étude
- vous faites actuellement de l'exercice pendant 20 minutes ou plus par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cyclisme social
Vélo d'appartement livré à leur domicile, adapté à leurs besoins et installé dans un endroit sûr, les séances consisteront jusqu'à 30 minutes de vélo tout en étant engagé dans une interaction sociale avec un membre du personnel de recherche, offrant ainsi un aspect social/communautaire qui ne serait pas sinon soyez présent.
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engagé avec un membre du personnel de recherche pour 30 minutes de vélo
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Aucune intervention: Contrôle des soins normaux
Les participants affectés au contrôle des soins normaux ne recevront aucune intervention pendant les 6 premiers mois, puis passeront à l'intervention cycliste.
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Expérimental: Coach santé bihebdomadaire
Une fois l'intervention cycliste de 6 mois terminée, les participants recevront un appel toutes les 2 semaines pour discuter des efforts de maintenance en cours.
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les individus recevront un appel téléphonique tous les 14 jours pour discuter des efforts de maintien de l'exercice en cours.
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Comparateur actif: Pas de coach santé
Après la conclusion de la séance de cyclisme de 6 mois, les participants seront contactés mensuellement pour enregistrer les chutes.
Aucune discussion sur l'exercice en cours n'aura lieu
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Une fois les séances de cyclisme de 6 mois terminées, aucun appel de maintenance ne sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: référence, post-test (~ 6 mois), suivi de 3 mois (~ 9 mois)
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) sera administrée pour évaluer l'auto-évaluation du rendement et de la satisfaction du participant sur une échelle de 1 à 10 sur des tâches professionnelles auto-sélectionnées.
Les scores de performance et de satisfaction vont de 1 (le plus bas) à 10 (le plus élevé) pour chaque élément identifié.
Les moyennes pour chacune des trois principales tâches professionnelles seront déclarées.
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référence, post-test (~ 6 mois), suivi de 3 mois (~ 9 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'analyse standardisée de la marche : vitesse de marche
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Une passerelle électronique portable, intégrée à des capteurs, sera utilisée pour mesurer des variables spatio-temporelles, notamment la vitesse de marche normalisée.
Les participants commenceront à un point de départ à deux mètres du tapis, puis marcheront vers et monteront sur le tapis pour continuer à marcher jusqu'à ce qu'ils atteignent la ligne d'arrêt située à deux mètres du côté opposé du tapis.
Les données seront recueillies pour la vitesse préférée vers l'avant, la vitesse préférée vers l'arrière, la démarche rapide vers l'avant, en tandem et à double tâche.
Chaque participant effectuera cinq essais pour chaque condition ou un minimum de 40 étapes
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement dans l'analyse fonctionnelle de la marche : vitesse de marche
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Une passerelle électronique portable, intégrée à des capteurs, sera utilisée pour mesurer la vitesse de marche normalisée pendant que les participants effectuent une tâche d'achat fonctionnelle sur la surface instrumentée.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Modification du score mini-BESTest
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Le mini-BESTest sera utilisé pour évaluer l'équilibre.
Cette batterie clinique de 14 éléments est utilisée pour évaluer l'équilibre dans quatre domaines (transitions anticipées, réponse posturale, orientation sensorielle et démarche dynamique) et fournit un résumé à un seul chiffre de la performance de l'équilibre.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une fonction plus élevée.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Movement Disorder Society évalue la progression de la maladie et la présentation des symptômes cliniques en quatre parties : I - Expérience non motrice de la vie quotidienne ; II - Expérience motrice de la vie quotidienne ; III - Moteur ; et IV Complications motrices.
Les scores vont de 0 à 199, 199 indiquant le plus grave.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh mesure la qualité du sommeil des participants dans chacun des 7 domaines au cours du dernier mois : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
La gamme totale de scores possibles est de 0 à 21, 0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant de graves difficultés.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement dans Timed Up and Go Test
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Le test Timed Up and Go mesure le temps (en secondes) nécessaire au participant pour se tenir debout, marcher 3 mètres et revenir en position assise.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Modification du test des quatre étapes carrées
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Le test des quatre pas carrés mesure le temps qu'il faut pour avancer, latéralement, reculer, latéralement (puis dans le sens inverse jusqu'au début) à travers les quadrants d'un carré, en enjambant les cannes qui définissent ses limites.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement de la fréquence des chutes
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Le questionnaire sur l'historique des chutes est une enquête en 6 points qui pose des questions sur le taux de chute au cours des 2 dernières semaines, du dernier mois, des 6 derniers mois, la cause typique d'une chute et comment la peur de tomber peut influencer les activités quotidiennes.
L'hypothèse est que la fréquence des chutes sera améliorée dans le groupe de cyclistes socialement engagés et non chez les cyclistes seuls.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'activité mesuré par le nombre de pas effectués par jour
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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L'hypothèse est que le niveau d'activité mesuré par un moniteur d'activité augmentera de la ligne de base au post-test.
Cet effet sera maintenu au suivi de 3 mois dans le groupe coach santé, mais pas dans le groupe solo.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement dans l'analyse de la marche en locomotion libre : temps
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Les participants seront invités à marcher dans l'espace du laboratoire et dans les couloirs du rez-de-chaussée à proximité à l'extérieur du laboratoire, tout en portant des capteurs portables miniatures pour enregistrer leur mouvement.
Les capteurs enregistrent le temps, l'accélération, la vitesse angulaire, le champ magnétique, la pression atmosphérique (altitude) et éventuellement la distance relative.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement dans l'analyse de la marche en locomotion libre : accélération
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Les participants seront invités à marcher dans l'espace du laboratoire et dans les couloirs du rez-de-chaussée à proximité à l'extérieur du laboratoire, tout en portant des capteurs portables miniatures pour enregistrer leur mouvement.
Les capteurs enregistrent le temps, l'accélération, la vitesse angulaire, le champ magnétique, la pression atmosphérique (altitude) et éventuellement la distance relative.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement dans l'analyse de la marche en locomotion libre : vitesse angulaire
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Les participants seront invités à marcher dans l'espace du laboratoire et dans les couloirs du rez-de-chaussée à proximité à l'extérieur du laboratoire, tout en portant des capteurs portables miniatures pour enregistrer leur mouvement.
Les capteurs enregistrent le temps, l'accélération, la vitesse angulaire, le champ magnétique, la pression atmosphérique (altitude) et éventuellement la distance relative.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Changement dans l'analyse de la marche en locomotion libre : distance relative
Délai: ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Les participants seront invités à marcher dans l'espace du laboratoire et dans les couloirs du rez-de-chaussée à proximité à l'extérieur du laboratoire, tout en portant des capteurs portables miniatures pour enregistrer leur mouvement.
Les capteurs enregistrent le temps, l'accélération, la vitesse angulaire, le champ magnétique, la pression atmosphérique (altitude) et éventuellement la distance relative.
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ligne de base, post-test (~6 mois), suivi de 3 mois (~9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0414: Effectiveness
- A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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