Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jazda na rowerze w domu dla osób z chorobą Parkinsona: skuteczność

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie zasięgu, skuteczności i utrzymania zaangażowania społecznego w odniesieniu do wyników ćwiczeń: Jazda na rowerze w domu dla osób z chorobą Parkinsona

Celem tego badania jest zbadanie zasięgu i utrzymania programu jazdy na rowerze w domu dla osób z chorobą Parkinsona o niedostatecznym wsparciu oraz określenie skuteczności 6-miesięcznego, progresywnego programu jazdy na rowerze w domu, obejmującego telećwiczenia, oraz 3-miesięcznej obserwacji trenera zdrowia. -up dla tych samych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzyści płynące z ćwiczeń dla osób z chorobą Parkinsona (PD) zostały dobrze udokumentowane; jednakże osoby z chorobą Parkinsona mieszkające na obszarach wiejskich i w miastach o niedostatecznej dostępności w dużej mierze nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w programach ćwiczeń grupowych, głównie ze względu na odległość od takich programów i względy finansowe. Ponadto wykazano, że programy społecznościowe zapewniające wsparcie i zaangażowanie społeczne przynoszą korzyści osobom starszym, a także osobom z patologiami, ale są równie nieosiągalne dla tej grupy. Zaoferowanie tym osobom ćwiczeń za pomocą telemedycyny lub telećwiczeń może być idealnym sposobem zapewnienia tego typu interwencji.

Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa wyników populacji osób cierpiących na chorobę Parkinsona (PD) znajdujących się w niedostatecznej sytuacji poprzez zapewnienie dostępu do aktywności fizycznej w domu za pośrednictwem telezdrowia. Obecnie żyje u około miliona Amerykanów ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona i szacuje się, że opóźnienie postępu choroby o 20% przyniosłoby oszczędności w wysokości 75 891 dolarów na osobę w oparciu o zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej, utrzymanie dochodów, wydłużenie czasu życia i poprawę jakości życia . Jednakże programy kliniczne i akademickie w dużym stopniu nie uwzględniały osób z chorobą Parkinsona o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, osób kolorowych i seniorów zamieszkujących obszary wiejskie, co skutkowało gorszymi wynikami zdrowotnymi.

W tym badaniu zbadano 1) zasięg, skuteczność, wdrożenie i utrzymanie oraz 2) optymalną metodę realizacji programu interwencyjnego ćwiczeń w domu dla osób z chorobą Parkinsona żyjących w społecznościach o niedostatecznym wsparciu. Przeprowadzona zostanie kontrolowana i znacząca interwencja ruchowa, która nie tylko uwzględni korzyści płynące z aktywności fizycznej dla osób z chorobą Parkinsona, ale także zapewni więź społeczną z personelem badawczym spoza typowego opiekuna(-ów) uczestnika.

CEL SZCZEGÓŁOWY 1: Zbadanie zasięgu i utrzymania programu jazdy na rowerze w domu dla osób z chorobą Parkinsona znajdujących się w niedostatecznej sytuacji. Zasięg zostanie oceniony poprzez zbadanie cech demograficznych zapisanych osób oraz poprzez wypełnienie kwestionariusza dotyczącego obiektywnego i subiektywnego statusu społeczno-ekonomicznego, aby lepiej zrozumieć poziom dostępności tych osób do usług, postrzegane bariery i status ekonomiczny. Badacze zbadają również możliwość wdrożenia trenera zdrowia w celu promowania skutecznej kontynuacji programu po 6-miesięcznej interwencji. Na koniec zostaną przeprowadzone dwa wywiady, aby lepiej zrozumieć mocne i słabe strony programu oraz lepiej odpowiedzieć na potrzeby uczestników przyszłych badań.

  • Hipoteza 1a: Charakterystyka demograficzna, w tym rasa i status społeczno-ekonomiczny zapisanych uczestników, nie będzie statystycznie różnić się od charakterystyki stanu WI.
  • Hipoteza 1b: Informacje zwrotne z wywiadów z uczestnikami będą podstawą przyszłej realizacji programu jazdy na rowerze w domu.

CEL SZCZEGÓŁOWY 2: Określenie skuteczności 6-miesięcznego, progresywnego programu ćwiczeń rowerowych wykonywanych w domu i 3-miesięcznej obserwacji u trenera zdrowia dla populacji osób z chorobą Parkinsona o niedostatecznym wsparciu.

  • Hipoteza 2a: Uczestnicy poprawią wykonywanie codziennych czynności od stanu wyjściowego do końcowego testu. Efekty te utrzymają się po 3 miesiącach obserwacji.
  • Hipoteza 2b: Uczestnicy znacząco poprawią parametry chodu i równowagi oraz nieistotnie poprawią współczynnik upadków od wartości początkowej do końcowej. Efekty te utrzymają się po 3 miesiącach obserwacji w grupie pilotażowej z wdrożeniem trenera zdrowia, ale nie w grupie kontrolnej solo. Dane dotyczące upadków pozwolą na obliczenie wielkości efektu dla przyszłych zastosowań.
  • Hipoteza 2c: Poziom aktywności mierzony za pomocą monitora aktywności wzrośnie od wartości początkowej do posttestowej. Efekt ten utrzyma się po 3 miesiącach obserwacji w grupie z trenerem zdrowia, ale nie w grupie solo.

Projekt badania: 40 zakwalifikowanych osób zostanie połączonych w pary na podstawie ciężkości choroby (wynik w podsekcji III UPDRS) i wieku i losowo przydzielonych do grupy jeżdżącej na rowerze lub grupy kontrolnej objętej normalną opieką na 6 miesięcy. W przypadku osób należących do grupy rowerowej uczestnicy będą kontaktować się za pośrednictwem Skype z członkami zespołu badawczego podczas wszystkich sesji rowerowych. Ta interwencja umożliwi zapisanym osobom udział w regularnych ćwiczeniach i działaniach społecznych promujących wsparcie społeczne i zaangażowanie. Proponowany pilotażowy model utrzymania na okres 3 miesięcy po interwencji będzie obejmował model trenera zdrowia z zaplanowanymi sesjami co dwa tygodnie w celu omówienia celów i motywacji, przy jednoczesnym skróceniu całkowitego czasu kontaktu z uczestnikiem. Osoby z grupy kontrolnej objętej normalną opieką przejdą na drugą stronę i zakończą interwencję rowerową po pierwszych 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie idiopatycznej „zdecydowanej choroby Parkinsona” na podstawie ustalonych kryteriów
  • widzenie na poziomie 20/40 lub lepszym lub skorygowanym
  • zdolność do samodzielnego poruszania się przez co najmniej 10 minut w sposób ciągły
  • nie zgłoszono żadnych chorób przedsionkowych ani neurologicznych (udar lub choroba mięśni) poza zdiagnozowaną chorobą Parkinsona
  • wynik większy lub równy 78 (brak oznak demencji) w telefonicznej adaptacji zmodyfikowanego badania stanu mini-psychicznego
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • przeciwwskazanie do ćwiczeń
  • historia diagnostyki mięśni lub ortopedii
  • niemożność uczestniczenia w pełnym czasie trwania badania
  • obecnie ćwiczący przez 20 lub więcej minut tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczna Grupa Rowerowa
Rower treningowy dostarczony do ich domu, dostosowany do ich potrzeb i zainstalowany w bezpiecznym miejscu, sesje będą obejmować do 30 minut jazdy na rowerze w trakcie interakcji społecznych z członkiem personelu badawczego, zapewniając w ten sposób aspekt społeczny/wspólnotowy, który nie byłby w przeciwnym razie bądź obecny.
zaangażowany z pracownikiem naukowym na 30 minut jazdy na rowerze
Brak interwencji: Normalna kontrola opieki
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej objętej normalną opieką nie otrzymają żadnej interwencji przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie przejdą na interwencję rowerową.
Eksperymentalny: Dwutygodniowy trener zdrowia
Po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji rowerowej uczestnicy będą dzwonić co 2 tygodnie w celu omówienia bieżących działań konserwacyjnych.
poszczególne osoby będą otrzymywać telefon co 14 dni w celu omówienia bieżących wysiłków w zakresie utrzymania ćwiczeń.
Aktywny komparator: Brak trenera zdrowia
Po zakończeniu 6-miesięcznej sesji rowerowej, uczestnicy będą co miesiąc kontaktować się w celu rejestrowania upadków. Nie będzie dyskusji na temat trwających ćwiczeń
Po zakończeniu 6-miesięcznych sesji rowerowych nie będą wykonywane żadne zgłoszenia serwisowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, post-test (~6 miesięcy), obserwacja 3-miesięczna (~9 miesięcy)
Kanadyjski miernik wydajności zawodowej (COPM) zostanie zastosowany w celu oceny samoopisu uczestnika dotyczącego wyników i satysfakcji w skali od 1 do 10 w zakresie samodzielnie wybranych zadań zawodowych. Wyniki wydajności i satysfakcji wahają się od 1 (najniższa) do 10 (najwyższa) dla każdego zidentyfikowanego elementu. Zostaną zgłoszone średnie dla każdego z trzech najważniejszych zadań zawodowych.
wartość wyjściowa, post-test (~6 miesięcy), obserwacja 3-miesięczna (~9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w znormalizowanej analizie chodu: prędkość chodu
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Przenośny chodnik elektroniczny z wbudowanymi czujnikami będzie używany do pomiaru zmiennych czasoprzestrzennych, w tym znormalizowanej prędkości chodu. Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty. Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego chodu do przodu, chodu tandemowego i dwuzadaniowego. Każdy uczestnik wykona pięć prób dla każdego stanu lub co najmniej 40 kroków
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana w funkcjonalnej analizie chodu: prędkość chodu
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Przenośny elektroniczny chodnik z wbudowanymi czujnikami będzie używany do pomiaru znormalizowanej prędkości chodu, podczas gdy uczestnicy wykonują funkcjonalne zadanie zakupowe na oprzyrządowanej powierzchni.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana wyniku mini-BESTest
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Mini-BESTest zostanie użyty do oceny równowagi. Ta 14-punktowa bateria kliniczna służy do oceny równowagi w czterech obszarach składowych (przejścia przewidywania, reakcja posturalna, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód) i zapewnia jednoliczbowe podsumowanie skuteczności równowagi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych ocenia postęp choroby i prezentację objawów klinicznych w czterech częściach: I - Niemotoryczne doświadczenia życia codziennego; II - Doświadczenia motoryczne życia codziennego; III - Silnik; i IV Powikłania motoryczne. Wyniki wahają się od 0 do 199, przy czym 199 oznacza najpoważniejsze.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Pittsburgh Sleep Quality Index mierzy jakość snu uczestników w każdej z 7 domen w ciągu ostatniego miesiąca: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Całkowity możliwy zakres wyników to 0-21, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Test Timed Up and Go mierzy czas (w sekundach), jaki zajmuje uczestnikowi wstanie, odejście 3 metrów i powrót do pozycji siedzącej.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana w teście kroku czterech kwadratów
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Test Czterech Kwadratów mierzy czas potrzebny do wykonania kroku do przodu, na boki, do tyłu, na boki (a następnie w odwrotnym kierunku z powrotem na początek) przez ćwiartki kwadratu, przekraczając laski, które określają jego granice.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana częstotliwości upadków
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Kwestionariusz historii upadków to składająca się z 6 pozycji ankieta, która zawiera pytania dotyczące częstości upadków w ciągu ostatnich 2 tygodni, ostatniego miesiąca, ostatnich 6 miesięcy, typowej przyczyny upadku oraz wpływu lęku przed upadkiem na codzienne czynności. Hipoteza jest taka, że ​​częstotliwość upadków poprawi się w społecznie zaangażowanej grupie rowerowej, a nie tylko w grupie kolarzy.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności mierzona liczbą kroków wykonanych dziennie
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Hipoteza jest taka, że ​​poziom aktywności mierzony przez monitor aktywności wzrośnie od wartości wyjściowej do testu końcowego. Efekt ten będzie utrzymywał się podczas 3-miesięcznej obserwacji w grupie trenerów zdrowia, ale nie w grupie solo.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana w analizie chodu swobodnej lokomocji: czas
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście przez przestrzeń laboratoryjną i pobliskie korytarze na parterze na zewnątrz laboratorium, mając na sobie miniaturowe czujniki do noszenia, które rejestrują ich ruch. Czujniki rejestrują czas, przyspieszenie, prędkość kątową, pole magnetyczne, ciśnienie powietrza (wysokość) i opcjonalnie odległość względną.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana w analizie swobodnego chodu lokomocyjnego: przyspieszenie
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście przez przestrzeń laboratoryjną i pobliskie korytarze na parterze na zewnątrz laboratorium, mając na sobie miniaturowe czujniki do noszenia, które rejestrują ich ruch. Czujniki rejestrują czas, przyspieszenie, prędkość kątową, pole magnetyczne, ciśnienie powietrza (wysokość) i opcjonalnie odległość względną.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana w analizie chodu swobodnego lokomocji: prędkość kątowa
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście przez przestrzeń laboratoryjną i pobliskie korytarze na parterze na zewnątrz laboratorium, mając na sobie miniaturowe czujniki do noszenia, które rejestrują ich ruch. Czujniki rejestrują czas, przyspieszenie, prędkość kątową, pole magnetyczne, ciśnienie powietrza (wysokość) i opcjonalnie odległość względną.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Zmiana w analizie swobodnego chodu lokomocyjnego: odległość względna
Ramy czasowe: linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście przez przestrzeń laboratoryjną i pobliskie korytarze na parterze na zewnątrz laboratorium, mając na sobie miniaturowe czujniki do noszenia, które rejestrują ich ruch. Czujniki rejestrują czas, przyspieszenie, prędkość kątową, pole magnetyczne, ciśnienie powietrza (wysokość) i opcjonalnie odległość względną.
linia bazowa, post-test (~6 miesięcy), 3-miesięczna obserwacja (~9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0414: Effectiveness
  • A176000 (Inny identyfikator: UW- Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dr Pickett będzie odpowiedzialny za podjęcie decyzji, kiedy/komu rozpowszechnić zakodowane dane, a jeśli to konieczne, będzie współpracował z innymi badaczami, aby potwierdzić, że posiadają oni odpowiednią zgodę IRB/itp., jeśli to konieczne. Przed publikacją jakichkolwiek danych wymagana byłaby zgoda IRB UW-Madison.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj