- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06617650
GenerationGemelli : Étude longitudinale pour l'évaluation de l'exposome maternel sur la santé du nouveau-né et de l'enfant (GenGem)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefania Boccia
- Numéro de téléphone: 0630154396
- E-mail: stefania.Boccia@unicatt.it
Lieux d'étude
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Italia
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Roma, Italia, Italie, 00168
- Recrutement
- Dipartimento Universitario di Scienze della Vita e Sanità Pubblica
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Contact:
- Stefania Boccia
- Numéro de téléphone: 0630154396
- E-mail: stefania.Boccia@unicatt.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Résider depuis au moins deux ans dans la ville de Rome, en Italie.
- Être assisté et accoucher au FPG (se référant vraisemblablement à un hôpital spécifique).
- Répondre à la définition de cas ou de contrôle.
Définitions :
- Cas :
Femmes ayant eu une grossesse unique diagnostiquée avec un retard de croissance intra-utérin tardif (≥ 32 semaines d'âge gestationnel), selon la définition de Gordjin et al., en l'absence de malformations structurelles et/ou évidentes d'organes.
Femmes ayant accouché prématurément spontanément à moins de 32+0 semaines d’âge gestationnel.
- Contrôles :
Femmes enceintes à terme (âge gestationnel compris entre 37+0 et 41+6 semaines) sans retard de croissance intra-utérin ni autres troubles structurels et/ou génétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'association des expositions individuelles (et de leur interaction) avec l'incidence des grossesses à haut risque.
Délai: 2022-2024
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Évaluer l'association des expositions individuelles (et de leur interaction) avec l'incidence des grossesses à haut risque.
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2022-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4975
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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