- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06617650
GenerationGemelli: Longitudinale studie voor de evaluatie van het maternale exposoom op de gezondheid van pasgeborenen en kinderen (GenGem)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefania Boccia
- Telefoonnummer: 0630154396
- E-mail: stefania.Boccia@unicatt.it
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Roma, Italia, Italië, 00168
- Werving
- Dipartimento Universitario di Scienze della Vita e Sanità Pubblica
-
Contact:
- Stefania Boccia
- Telefoonnummer: 0630154396
- E-mail: stefania.Boccia@unicatt.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens twee jaar woonachtig zijn in de stad Rome, Italië.
- Begeleid worden en bevallen bij FPG (vermoedelijk verwijzend naar een specifiek ziekenhuis).
- Voldoet aan de definitie van case of control.
Definities:
- Gevallen:
Vrouwen met een alleenstaande zwangerschap waarbij een late intra-uteriene groeivertraging (≥32 weken zwangerschapsduur) is vastgesteld, volgens de definitie van Gordjin et al., bij afwezigheid van structurele en/of evidente orgaanmisvormingen.
Vrouwen met een spontane vroeggeboorte bij een zwangerschapsduur van minder dan 32+0 weken.
- Bediening:
Voldragen zwangere vrouwen (zwangerschapsduur tussen 37+0 en 41+6 weken) zonder intra-uteriene groeivertraging of andere structurele en/of genetische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de associatie van individuele blootstellingen (en hun interactie) met de incidentie van risicovolle zwangerschappen te beoordelen.
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Om de associatie van individuele blootstellingen (en hun interactie) met de incidentie van risicovolle zwangerschappen te beoordelen.
|
2022-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4975
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .