- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06617650
GeneraciónGemelli: Estudio Longitudinal para la Evaluación del Exposoma Materno sobre la Salud del Recién Nacido y del Niño (GenGem)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefania Boccia
- Número de teléfono: 0630154396
- Correo electrónico: stefania.Boccia@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Roma, Italia, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Dipartimento Universitario di Scienze della Vita e Sanità Pubblica
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Contacto:
- Stefania Boccia
- Número de teléfono: 0630154396
- Correo electrónico: stefania.Boccia@unicatt.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser residente durante al menos dos años en la ciudad de Roma, Italia.
- Ser atendida y dar a luz en FPG (presumiblemente refiriéndose a un hospital específico).
- Cumplir con la definición de caso o control.
Definiciones:
- Casos:
Mujeres con embarazos únicos diagnosticados de restricción del crecimiento intrauterino tardío (≥32 semanas de edad gestacional), según la definición de Gordjin et al., en ausencia de malformaciones orgánicas estructurales y/o evidentes.
Mujeres con parto prematuro espontáneo con menos de 32+0 semanas de edad gestacional.
- Controles:
Mujeres embarazadas a término (edad gestacional entre 37+0 y 41+6 semanas) sin restricción del crecimiento intrauterino u otros trastornos estructurales y/o genéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación de exposiciones individuales (y su interacción) con la incidencia de embarazos de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 2022-2024
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Evaluar la asociación de exposiciones individuales (y su interacción) con la incidencia de embarazos de alto riesgo.
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4975
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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