GenerationGemelli: продольное исследование по оценке влияния материнского экссомома на здоровье новорожденного и ребенка (GenGem)

Исследование предполагает проведение исследования «случай-контроль» внутри когорты новорожденных. При примерно 4000 родах в год цель состоит в том, чтобы регистрировать 140 случаев (новорожденные с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР) и преждевременные роды) и 280 контрольных детей каждый год, начиная с сентября 2022 года. Для сбора информации о различных типах воздействия окружающей среды на мать до и во время беременности будет использоваться комплексный вопросник. Биологические образцы будут взяты как у матерей, так и у новорожденных (включая вагинальные мазки, образцы плаценты, кровь, слюну, меконий и жидкость бронхоальвеолярного лаважа) при рождении и в первые часы жизни новорожденного. Лабораторные исследования будут включать измерение содержания тяжелых металлов и основных элементов, исследование биомаркеров плацентарного дистресса и повреждения головного мозга плода, анализ микробиоты и оценку профилей метилирования ДНК. Клинические последующие оценки будут проводиться как в случаях, так и в контрольной группе через 12 и 24 месяца, в течение которых будут собраны антропометрические данные, типы кормления с особым упором на грудное вскармливание и его продолжительность, посещения педиатрического отделения неотложной помощи, госпитализации, использование лекарств, известные аллергии и нейропсихологическое развитие будет собрано.