- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06617650
GenerationGemelli: Längsschnittstudie zur Bewertung des mütterlichen Exposoms auf die Gesundheit des Neugeborenen und Kindes (GenGem)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefania Boccia
- Telefonnummer: 0630154396
- E-Mail: stefania.Boccia@unicatt.it
Studienorte
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Italia
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Roma, Italia, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Dipartimento Universitario di Scienze della Vita e Sanità Pubblica
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Kontakt:
- Stefania Boccia
- Telefonnummer: 0630154396
- E-Mail: stefania.Boccia@unicatt.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnsitz seit mindestens zwei Jahren in der Stadt Rom, Italien.
- Betreuung und Geburt bei FPG (vermutlich bezogen auf ein bestimmtes Krankenhaus).
- Erfüllung der Definition von Fall oder Kontrolle.
Definitionen:
- Fälle:
Frauen mit Einzelschwangerschaften, bei denen gemäß der Definition von Gordjin et al. eine späte intrauterine Wachstumsrestriktion (≥ 32 Schwangerschaftswochen) diagnostiziert wurde, bei denen keine strukturellen und/oder offensichtlichen Organfehlbildungen vorliegen.
Frauen mit spontaner Frühgeburt in weniger als 32+0 Schwangerschaftswochen.
- Kontrollen:
Vollzeitschwangere Frauen (Gestationsalter zwischen 37+0 und 41+6 Wochen) ohne intrauterine Wachstumsbeschränkung oder andere strukturelle und/oder genetische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Zusammenhangs einzelner Expositionen (und ihrer Wechselwirkung) mit der Häufigkeit von Hochrisikoschwangerschaften.
Zeitfenster: 2022-2024
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Beurteilung des Zusammenhangs einzelner Expositionen (und ihrer Wechselwirkung) mit der Häufigkeit von Hochrisikoschwangerschaften.
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2022-2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4975
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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