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Comparaison des approches visant à augmenter la consommation de fruits et légumes et leur influence sur la santé métabolique

30 septembre 2025 mis à jour par: Courtney Neal

Une comparaison entre différentes approches pour augmenter la consommation de fruits et légumes et influencer les marqueurs de la santé métabolique chez l'homme

Cette étude expérimentale vise à évaluer les effets de différentes stratégies d'augmentation de la consommation de fruits et légumes et à voir comment ces interventions influencent les marqueurs de santé chez les personnes âgées de 18 à 65 ans qui consomment actuellement moins de 2 portions de fruits et légumes par jour.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Comment le conseil de 5 jours, avec et sans jus de fruits, impacte-t-il la consommation de fruits et légumes sur une période de quatre semaines ?
  2. Quelle est l’acceptabilité et la facilité perçue d’augmenter la consommation de fruits et légumes avec et sans l’inclusion de jus de fruits dans les recommandations de consommation de 5 jours ?
  3. Quels sont les effets de l’augmentation de la consommation de fruits et légumes avec et sans jus de fruit sur les marqueurs de santé métabolique ?

Les chercheurs répondront à ces questions en comparant les résultats de trois groupes de participants. Tous les participants fourniront un échantillon de sang avant et après l'intervention, rempliront divers questionnaires et suivront une intervention de quatre semaines comprenant du matériel pédagogique et un bon hebdomadaire de 10 £. Au cours des quatre semaines, ils rapporteront ce qu’ils ont mangé au cours d’une journée sur quatre jours différents.

Les groupes diffèrent par le matériel pédagogique fourni et l'endroit où ils peuvent dépenser leur bon :

  • Groupe 1 (Contrôle) - informations sur l'importance d'inclure un contrôle expérimental dans la recherche et un bon hebdomadaire à dépenser chez un détaillant de son choix,
  • Groupe 2 (F&L) - informations sur des conseils 5 par jour (hors jus de fruits) et un bon hebdomadaire à dépenser dans un supermarché en F&L, et
  • Groupe 3 (F&L + Jus) - informations sur des conseils 5 par jour (y compris jus de fruits) et un bon hebdomadaire à dépenser dans un supermarché en F&L.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE2 4HH
        • Newcastle University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 18 à 65 ans
  • Consommer actuellement ≤ 2 portions de fruits et légumes par jour

Critères d'exclusion :

  • Utiliser des vitamines, des minéraux ou des compléments alimentaires à forte dose qui pourraient interférer avec l'évaluation des biomarqueurs de la consommation de fruits et légumes
  • avez une sensibilité alimentaire, une allergie ou une autre restriction alimentaire (par exemple, suivre un régime amaigrissant) qui limiterait la capacité de participer à l'étude
  • Avoir un problème de santé (par exemple, diabète ou troubles gastro-intestinaux) qui limiterait la capacité de participer à l'étude
  • Actuellement enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe 1 (Contrôle)
Il sera demandé aux participants de maintenir leur régime alimentaire habituel tout au long de l'intervention. Ils recevront un bref document soulignant l'importance d'un groupe témoin dans les études de recherche pour maximiser la conformité. Ils recevront également des bons de 10 £/semaine pendant la période d'intervention et 60 £ supplémentaires à la fin de l'étude pour reproduire la fourniture de bons dans les deux groupes d'intervention. Imiter la structure de fourniture de bons des groupes d'intervention contribuera à minimiser l'abandon des participants et évitera tout biais associé à une rémunération financière différentielle entre les groupes.
Comportemental: Information pédagogique (Contrôle)
Des dossiers d'information seront élaborés pour les participants soulignant l'importance d'un groupe témoin dans les études de recherche pour maximiser la conformité. Les participants recevront chaque semaine un chèque-cadeau de 10 £ qu’ils pourront dépenser chez les détaillants sélectionnés de leur choix.
Comparateur actif: Groupe 2 (F&L entiers)
Les participants recevront du matériel pédagogique pour augmenter leur consommation de fruits et légumes afin de respecter les directives de 5 par jour via une consommation exclusive de fruits/légumes entiers. Ils recevront des bons de supermarché de 10 £/semaine pendant la période d'intervention pour soutenir l'achat de fruits/légumes. Ils recevront 60 £ supplémentaires à la fin de l’étude.
Comportemental: Informations éducatives (Augmentation de la consommation de F&L)
Des dossiers d'information seront élaborés pour aider les participants à augmenter leur consommation de fruits et légumes entiers, à l'exclusion des jus de fruits. Les dossiers d'information seront élaborés à l'aide des directives publiées par le gouvernement britannique, des groupes d'experts et des organismes de réglementation. Les packs seront co-développés avec le public pour garantir que les conseils sont adaptés à leur public cible. Les participants recevront également un bon de supermarché de 10 £ par semaine pour acheter des fruits et légumes.
Expérimental: Groupe 3 (F&L entiers + jus)
Les participants recevront du matériel pédagogique pour augmenter la consommation de fruits et légumes afin de respecter les directives de 5 par jour, avec des recommandations de consommer une portion par jour sous forme de jus de fruits/smoothies. Les participants recevront le même soutien financier que le groupe 2.
Comportemental: Informations pédagogiques (Augmentation de la consommation de F&L + Jus)
Des dossiers d'information seront élaborés pour aider les participants à augmenter leur consommation de fruits et légumes entiers, y compris les jus de fruits. Les dossiers d'information seront élaborés à l'aide des directives publiées par le gouvernement britannique, des groupes d'experts et des organismes de réglementation. Les packs seront co-développés avec le public pour garantir que les conseils sont adaptés à leur public cible. Les participants recevront également un bon de supermarché de 10 £ par semaine pour acheter des fruits et légumes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de portions quotidiennes de fruits et légumes (issus de rappels alimentaires)
Délai: 4 semaines
Le nombre de portions quotidiennes de fruits et légumes consommées (y compris les jus de fruits du groupe 3) sera déterminé par 4 rappels alimentaires de 24 heures à l'aide du logiciel de rappel alimentaire validé Intake24 (Foster et al., 2019).
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de portions quotidiennes de fruits et de légumes (à partir d'un bref outil de sélection)
Délai: 4 semaines
Le module de dépistage des fruits et légumes en 6 éléments du BRFSS (Behavioral Risk Factor Surveillance System ; CDC, 2020) sera utilisé comme mesure secondaire pour capturer la consommation autodéclarée de fruits et légumes avant et après l'intervention. Les données seront comparées aux données alimentaires plus granulaires d'Intake24, pour évaluer l'accord et l'adéquation de ces outils pour une utilisation comme mesure de résultats dans les futures interventions à base de fruits et légumes.
4 semaines
Concentration d'acide ascorbique plasmatique
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les biomarqueurs objectifs de la consommation de fruits et légumes. La concentration plasmatique d'acide ascorbique (μmol/L), ou vitamine C, sera mesurée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en utilisant des méthodes bien validées dans notre laboratoire. Ces marqueurs aideront à vérifier tout changement signalé par les participants dans la consommation de fruits (y compris les jus) et de légumes.
4 semaines
Concentration de caroténoïdes sériques (lutéine)
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les biomarqueurs objectifs de la consommation de fruits et légumes. La concentration de lutéine caroténoïde sérique (μmol/L) sera mesurée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en utilisant des méthodes bien validées dans notre laboratoire. Ces marqueurs aideront à vérifier tout changement signalé par les participants dans la consommation de fruits (y compris les jus) et de légumes.
4 semaines
Concentration de caroténoïdes sériques (zéaxanthine)
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les biomarqueurs objectifs de la consommation de fruits et légumes. La concentration sérique de zéaxanthine caroténoïde (μmol/L) sera mesurée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en utilisant des méthodes bien validées dans notre laboratoire. Ces marqueurs aideront à vérifier tout changement signalé par les participants dans la consommation de fruits (y compris les jus) et de légumes.
4 semaines
Concentration de caroténoïdes sériques (bêta-cryptoxanthine)
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les biomarqueurs objectifs de la consommation de fruits et légumes. La concentration de bêta-cryptoxanthine caroténoïde sérique (μmol/L) sera mesurée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en utilisant des méthodes bien validées dans notre laboratoire. Ces marqueurs aideront à vérifier tout changement signalé par les participants dans la consommation de fruits (y compris les jus) et de légumes.
4 semaines
Concentration de caroténoïdes sériques (lycopène)
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les biomarqueurs objectifs de la consommation de fruits et légumes. La concentration du lycopène caroténoïde sérique (μmol/L) sera mesurée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en utilisant des méthodes bien validées dans notre laboratoire. Ces marqueurs aideront à vérifier tout changement signalé par les participants dans la consommation de fruits (y compris les jus) et de légumes.
4 semaines
Concentration de caroténoïdes sériques (alpha-carotène)
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les biomarqueurs objectifs de la consommation de fruits et légumes. La concentration sérique de caroténoïde alpha-carotène (μmol/L) sera mesurée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en utilisant des méthodes bien validées dans notre laboratoire. Ces marqueurs aideront à vérifier tout changement signalé par les participants dans la consommation de fruits (y compris les jus) et de légumes.
4 semaines
Concentration de caroténoïdes sériques (bêta-carotène)
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les biomarqueurs objectifs de la consommation de fruits et légumes. La concentration du bêta-carotène caroténoïde sérique (μmol/L) sera mesurée par chromatographie liquide haute performance (HPLC) en utilisant des méthodes bien validées dans notre laboratoire. Ces marqueurs aideront à vérifier tout changement signalé par les participants dans la consommation de fruits (y compris les jus) et de légumes.
4 semaines
Concentration de marqueurs métaboliques de la santé
Délai: 4 semaines
Avant et après l'intervention, les participants fourniront un échantillon de sang à jeun pour déterminer les marqueurs de la santé métabolique. Le panel de biomarqueurs métabolomiques Nightingale, évalué avant et après l'intervention par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN), sera utilisé pour évaluer l'impact de l'intervention sur les marqueurs de la santé métabolique.
4 semaines
Mesure de la gravité des symptômes de dépression (PHQ-9)
Délai: 4 semaines
L'impact des interventions de l'étude sur les symptômes de la dépression sera évalué en administrant le questionnaire PHQ-9 (un outil validé pour mesurer les niveaux de dépression) avant et après l'intervention. Les participants fourniront des informations sur la fréquence à laquelle ils ont été affectés par des symptômes liés à la dépression (de pas du tout à presque tous les jours). Les participants peuvent sélectionner quatre options et chacune est associée à un score (pas du tout (0), plusieurs jours (+1), plus de la moitié des jours (+2), presque tous les jours (+3)). La somme de ces scores indique le niveau de gravité de la dépression (0-4 aucun/minimal ; 5-9 anxiété légère ; 10-14 modérée ; 15-19 modérément sévère ; 20-27 sévère).
4 semaines
Mesure de la gravité des symptômes d'anxiété (GAD-7)
Délai: 4 semaines
L'impact des interventions de l'étude sur les symptômes d'anxiété sera évalué en administrant le questionnaire GAD-7 (un outil validé pour mesurer les niveaux d'anxiété) avant et après l'intervention. Les participants fourniront des informations sur la fréquence à laquelle ils ont été affectés par des symptômes liés à l'anxiété. Les participants peuvent sélectionner quatre options, et chaque option est associée à un score (pas du tout (0), plusieurs jours (+1), plus de la moitié des jours (+2) et presque tous les jours (+3). ). La somme de ces scores indique le niveau d'anxiété (0-4 minime ; 5-9 anxiété légère ; 10-14 anxiété modérée ; supérieur à 15 anxiété sévère).
4 semaines
Nombre total de symptômes intestinaux (score)
Délai: 4 semaines
Les participants rempliront le questionnaire sur les symptômes intestinaux (Winham et Hutchins, 2011) avant et après l'intervention. Il s'agit de répondre à 4 questions fermées (oui/non) portant sur les changements dans la fréquence des flatulences, la fréquence des selles, la consistance des selles ou la fréquence des ballonnements au cours de la semaine écoulée. Le nombre total de symptômes signalés par le participant comme ayant augmenté au cours de la semaine dernière correspond à son score de symptômes intestinaux.
4 semaines
Modification des symptômes de flatulences
Délai: 4 semaines
Les participants rempliront le questionnaire sur les symptômes intestinaux (Winham et Hutchins, 2011) avant et après l'intervention. L'un de ces éléments est une question fermée (oui/non) portant sur les changements dans la fréquence des flatulences au cours de la semaine écoulée. Si les participants signalent un changement, il leur sera demandé d'indiquer la direction (augmentation/diminution) et l'ampleur du changement (de 1 = moindre changement à 5 = plus grand changement sur une échelle de Likert à 5 points).
4 semaines
Modification de la fréquence des selles
Délai: 4 semaines
Les participants rempliront le questionnaire sur les symptômes intestinaux (Winham et Hutchins, 2011) avant et après l'intervention. L'un de ces éléments est une question fermée (oui/non) portant sur les changements dans la fréquence des selles au cours de la semaine dernière. Si les participants signalent un changement, il leur sera demandé d'indiquer la direction (augmentation/diminution) et l'ampleur du changement (de 1 = moindre changement à 5 = plus grand changement sur une échelle de Likert à 5 points).
4 semaines
Modification de la consistance des selles
Délai: 4 semaines
Les participants rempliront le questionnaire sur les symptômes intestinaux (Winham et Hutchins, 2011) avant et après l'intervention. L'un de ces éléments est une question fermée (oui/non) portant sur les changements dans la consistance des selles au cours de la semaine écoulée. Si les participants signalent un changement, il leur sera demandé d'indiquer la direction (augmentation/diminution) et l'ampleur du changement (de 1 = moindre changement à 5 = plus grand changement sur une échelle de Likert à 5 points).
4 semaines
Modification de la fréquence des ballonnements
Délai: 4 semaines
Les participants rempliront le questionnaire sur les symptômes intestinaux (Winham et Hutchins, 2011) avant et après l'intervention. L’un de ces éléments est une question fermée (oui/non) portant sur les changements dans la fréquence des ballonnements au cours de la semaine écoulée. Si les participants signalent un changement, il leur sera demandé d'indiquer la direction (augmentation/diminution) et l'ampleur du changement (de 1 = moindre changement à 5 = plus grand changement sur une échelle de Likert à 5 points).
4 semaines
Évaluation de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 4 semaines
L'acceptabilité des interventions sera évaluée après l'étude via un questionnaire personnalisé, utilisant des échelles visuelles analogiques à 5 points et informé par le cadre théorique d'acceptabilité (Sekhon et al., 2017).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Courtney Neal

Collaborateurs

Newcastle University
European Fruit Juice Association (AIJN)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver M Shannon, PhD, Newcastle University
  • Chercheur principal: Anthony Watson, PhD, Newcastle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2792/48171
  • NU-019324 (Autre subvention/numéro de financement: The European Fruit Juice Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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