Vergelijking van benaderingen voor het verhogen van de inname van fruit en groenten en hun invloed op de metabolische gezondheid
30 september 2025 bijgewerkt door: Courtney Neal
Een vergelijking tussen verschillende benaderingen om de inname van fruit en groenten te verhogen en markers van de metabolische gezondheid bij mensen te beïnvloeden
Deze experimentele studie heeft tot doel de effecten te evalueren van verschillende strategieën om de inname van fruit en groenten te verhogen en om te zien hoe deze interventies de gezondheidskenmerken beïnvloeden bij mensen tussen 18 en 65 jaar die momenteel minder dan 2 porties fruit en groenten per dag consumeren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke invloed heeft het advies van 5 per dag, met en zonder toevoeging van vruchtensap, op de groente- en fruitinname over een periode van vier weken?
- Wat zijn de aanvaardbaarheid en het waargenomen gemak van het verhogen van de groente- en fruitinname, met en zonder het opnemen van vruchtensap in de vijf-daagse-aanbevelingen?
- Wat zijn de effecten van het verhogen van de inname van fruit en groenten met en zonder vruchtensap op markers van de metabolische gezondheid?
Onderzoekers zullen deze vragen beantwoorden door de resultaten van drie groepen deelnemers te vergelijken. Alle deelnemers zullen vóór en na de interventie een bloedmonster afnemen, verschillende vragenlijsten invullen en een vier weken durende interventie volgen die bestaat uit educatief materiaal en een wekelijkse voucher van £ 10. Vier weken lang vertellen ze op vier verschillende dagen wat ze op een dag hebben gegeten.
De groepen verschillen in het aangeboden lesmateriaal en waar ze hun voucher kunnen besteden:
- Groep 1 (Controle) - informatie over het belang van het opnemen van een experimentele controle in onderzoek en een wekelijkse voucher om te besteden bij een winkelier naar keuze,
- Groep 2 (F&V) - informatie over 5-daags advies (exclusief vruchtensap) en een wekelijkse voucher te besteden in een supermarkt aan F&V, en
- Groep 3 (F&V + Sap) - informatie over 5-daags advies (inclusief vruchtensap) en een wekelijkse voucher te besteden in een supermarkt aan F&V.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 65 jaar
- Consumenteert momenteel ≤2 porties fruit en groenten per dag
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van hoge doses vitamines, mineralen of voedingssupplementen die de biomarkerbeoordeling van de groente- en fruitconsumptie kunnen verstoren
- Een voedselgevoeligheid, allergie of andere dieetbeperking heeft (bijvoorbeeld het volgen van een afslankdieet) die de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen zou beperken
- Een medische aandoening heeft (bijvoorbeeld diabetes of maag-darmstoornissen) die de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen zou beperken
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1 (controle)
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de hele interventie hun gebruikelijke dieet te handhaven.
Ze zullen een kort document ontvangen waarin het belang van een controlegroep in onderzoeksstudies wordt uiteengezet om de naleving te maximaliseren.
Ze zullen ook vouchers van £10/week ontvangen tijdens de interventieperiode en nog eens £60 na voltooiing van het onderzoek om de voucherverstrekking in de twee interventiegroepen te repliceren.
Het nabootsen van de voucherstructuur van de interventiegroepen zal helpen om de uitval van deelnemers tot een minimum te beperken en zal vooringenomenheid vermijden die gepaard gaat met verschillende financiële beloningen tussen groepen.
|
Er zullen informatiepakketten worden ontwikkeld voor deelnemers waarin het belang van een controlegroep in onderzoeksstudies wordt uiteengezet om de naleving te maximaliseren.
Deelnemers ontvangen wekelijks een cadeaubon van € 10,- die ze kunnen besteden bij geselecteerde retailers naar keuze.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (hele groenten en fruit)
Deelnemers zullen worden voorzien van educatief materiaal om hun inname van fruit en groenten te verhogen om te voldoen aan de richtlijnen van 5 per dag via exclusieve inname van hele vruchten/groenten.
Zij ontvangen tijdens de interventieperiode supermarktvouchers van £ 10/week ter ondersteuning van de aankoop van fruit en groenten.
Na voltooiing van de studie ontvangen zij nog eens £ 60.
|
Er zullen informatiepakketten worden ontwikkeld om deelnemers te ondersteunen bij het verhogen van hun inname van hele groenten en fruit, met uitzondering van vruchtensap.
De informatiepakketten zullen worden ontwikkeld met behulp van gepubliceerde richtlijnen van de Britse overheid, expertpanels en regelgevende instanties.
De pakketten zullen samen met het publiek worden ontwikkeld om ervoor te zorgen dat de begeleiding geschikt is voor de doelgroep.
Deelnemers ontvangen ook wekelijks een supermarktvoucher van € 10,- waarmee ze groenten en fruit kunnen kopen.
|
|
Experimenteel: Groep 3 (hele groenten en fruit + sap)
Deelnemers krijgen educatief materiaal om de inname van fruit en groenten te verhogen om te voldoen aan de richtlijnen van 5 per dag, met aanbevelingen om één portie per dag te consumeren via vruchtensap/smoothies.
Deelnemers krijgen dezelfde financiële ondersteuning als groep 2.
|
Er zullen informatiepakketten worden ontwikkeld om deelnemers te ondersteunen bij het verhogen van hun inname van hele groenten en fruit, inclusief vruchtensap.
De informatiepakketten zullen worden ontwikkeld met behulp van gepubliceerde richtlijnen van de Britse overheid, expertpanels en regelgevende instanties.
De pakketten zullen samen met het publiek worden ontwikkeld om ervoor te zorgen dat de begeleiding geschikt is voor de doelgroep.
Deelnemers ontvangen ook wekelijks een supermarktvoucher van € 10,- waarmee ze groenten en fruit kunnen kopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagelijkse porties groenten en fruit (uit dieetherinneringen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het aantal dagelijkse porties groente en fruit dat wordt geconsumeerd (inclusief vruchtensap in groep 3) wordt bepaald door 4 x 24-uurs voedingsherinneringen met behulp van de gevalideerde dieetherinneringssoftware Intake24 (Foster et al., 2019).
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagelijkse porties groente en fruit (uit korte screeningstool)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De zesdelige fruit- en groentescreenermodule van het BRFSS (Behavioral Risk Factor Surveillance System; CDC, 2020) zal worden gebruikt als een secundaire maatregel om de zelfgerapporteerde groente- en fruitinname vóór en na de interventie vast te leggen.
Gegevens zullen worden vergeleken met de meer gedetailleerde voedingsgegevens van Intake24, om de overeenstemming en geschiktheid van deze hulpmiddelen voor gebruik als uitkomstmaat bij toekomstige op groenten en fruit gebaseerde interventies te evalueren.
|
4 weken
|
|
Concentratie van plasma-ascorbinezuur
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen voor het bepalen van objectieve biomarkers van de inname van fruit en groenten.
De concentratie van plasma-ascorbinezuur (μmol/L), of vitamine C, zal worden gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met behulp van methoden die goed gevalideerd zijn in ons laboratorium.
Deze markers helpen bij het verifiëren van door de deelnemers gerapporteerde veranderingen in de inname van fruit (inclusief sap) en groenten.
|
4 weken
|
|
Concentratie van serumcarotenoïden (luteïne)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen voor het bepalen van objectieve biomarkers van de inname van fruit en groenten.
De concentratie van het serumcarotenoïde luteïne (μmol/L) zal worden gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met behulp van methoden die goed gevalideerd zijn in ons laboratorium.
Deze markers helpen bij het verifiëren van door de deelnemers gerapporteerde veranderingen in de inname van fruit (inclusief sap) en groenten.
|
4 weken
|
|
Concentratie van serumcarotenoïden (zeaxanthine)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen voor het bepalen van objectieve biomarkers van de inname van fruit en groenten.
De concentratie van het serumcarotenoïde zeaxanthine (μmol/L) zal worden gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met behulp van methoden die goed gevalideerd zijn in ons laboratorium.
Deze markers helpen bij het verifiëren van door de deelnemers gerapporteerde veranderingen in de inname van fruit (inclusief sap) en groenten.
|
4 weken
|
|
Concentratie van serumcarotenoïden (bèta-cryptoxanthine)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen voor het bepalen van objectieve biomarkers van de inname van fruit en groenten.
De concentratie van het serumcarotenoïde bèta-cryptoxanthine (μmol/L) zal worden gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met behulp van methoden die goed gevalideerd zijn in ons laboratorium.
Deze markers helpen bij het verifiëren van door de deelnemers gerapporteerde veranderingen in de inname van fruit (inclusief sap) en groenten.
|
4 weken
|
|
Concentratie van serumcarotenoïden (lycopeen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen voor het bepalen van objectieve biomarkers van de inname van fruit en groenten.
De concentratie van het serumcarotenoïde lycopeen (μmol/L) zal worden gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met behulp van methoden die goed gevalideerd zijn in ons laboratorium.
Deze markers helpen bij het verifiëren van door de deelnemers gerapporteerde veranderingen in de inname van fruit (inclusief sap) en groenten.
|
4 weken
|
|
Concentratie van serumcarotenoïden (alfa-caroteen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen voor het bepalen van objectieve biomarkers van de inname van fruit en groenten.
De concentratie van het serumcarotenoïde alfa-caroteen (μmol/L) zal worden gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met behulp van methoden die goed gevalideerd zijn in ons laboratorium.
Deze markers helpen bij het verifiëren van door de deelnemers gerapporteerde veranderingen in de inname van fruit (inclusief sap) en groenten.
|
4 weken
|
|
Concentratie van serumcarotenoïden (bètacaroteen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen voor het bepalen van objectieve biomarkers van de inname van fruit en groenten.
De concentratie van het serumcarotenoïde bèta-caroteen (μmol/L) zal worden gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) met behulp van methoden die goed gevalideerd zijn in ons laboratorium.
Deze markers helpen bij het verifiëren van door de deelnemers gerapporteerde veranderingen in de inname van fruit (inclusief sap) en groenten.
|
4 weken
|
|
Concentratie van metabolische gezondheidsmarkers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorafgaand aan en na de interventie zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster afnemen om markers van de metabolische gezondheid te bepalen.
Het Nightingale metabolomische biomarkerpanel, beoordeeld vóór en na de interventie met behulp van Nuclear Magnetic Resonance (NMR) spectroscopie, zal worden gebruikt om de impact van de interventie op markers van metabolische gezondheid te evalueren.
|
4 weken
|
|
Maatstaf voor de ernst van depressiesymptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De impact van de studie-interventies op symptomen van depressie zal worden geëvalueerd door het afnemen van de PHQ-9-vragenlijst (een gevalideerd hulpmiddel om het niveau van depressie te meten) vóór en na de interventie.
Deelnemers zullen informatie verstrekken over de frequentie waarmee zij last hebben gehad van depressiegerelateerde symptomen (van helemaal niet tot bijna elke dag).
Er zijn vier opties die deelnemers kunnen selecteren en elke optie is gekoppeld aan een score (helemaal niet (0), meerdere dagen (+1), meer dan de helft van de dagen (+2), bijna elke dag (+3)).
De som van deze scores geeft de mate van ernst van de depressie aan (0-4 geen/minimaal; 5-9 milde angst; 10-14 matig; 15-19 matig ernstig; 20-27 ernstig).
|
4 weken
|
|
Maatstaf voor de ernst van angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De impact van de onderzoeksinterventies op angstsymptomen zal worden geëvalueerd door het afnemen van de GAD-7-vragenlijst (een gevalideerd hulpmiddel om angstniveaus te meten) vóór en na de interventie.
Deelnemers zullen informatie verstrekken over de frequentie waarmee zij last hebben gehad van angstgerelateerde symptomen.
Er zijn vier opties die deelnemers kunnen selecteren, en elke optie is gekoppeld aan een score (helemaal niet (0), meerdere dagen (+1), meer dan de helft van de dagen (+2) en bijna elke dag (+3) ).
De som van deze scores geeft het niveau van angst aan (0-4 minimaal; 5-9 milde angst; 10-14 matige angst; meer dan 15 ernstige angst).
|
4 weken
|
|
Totaal aantal darmklachten (score)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen vóór en na de interventie de vragenlijst over darmsymptomen invullen (Winham en Hutchins, 2011).
Dit omvat het beantwoorden van vier gesloten vragen (ja/nee) waarin wordt gevraagd naar veranderingen in de frequentie van winderigheid, de frequentie van de ontlasting, de consistentie van de ontlasting of de frequentie van een opgeblazen gevoel in de afgelopen week.
Het totale aantal symptomen dat volgens de deelnemer de afgelopen week is toegenomen, is de score voor darmsymptomen.
|
4 weken
|
|
Verandering in winderigheidssymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen vóór en na de interventie de vragenlijst over darmsymptomen invullen (Winham en Hutchins, 2011).
Eén van deze items is een gesloten vraag (ja/nee) waarin wordt gevraagd naar veranderingen in de frequentie van winderigheid in de afgelopen week.
Als deelnemers een verandering melden, wordt hen gevraagd de richting (toename/afname) en omvang van de verandering aan te geven (van 1 = kleinste verandering tot 5 = grootste verandering op een 5-punts likertschaal).
|
4 weken
|
|
Verandering in de frequentie van de ontlasting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen vóór en na de interventie de vragenlijst over darmsymptomen invullen (Winham en Hutchins, 2011).
Eén van deze items is een gesloten vraag (ja/nee) waarin wordt gevraagd naar veranderingen in de ontlastingsfrequentie in de afgelopen week.
Als deelnemers een verandering melden, wordt hen gevraagd de richting (toename/afname) en omvang van de verandering aan te geven (van 1 = kleinste verandering tot 5 = grootste verandering op een 5-punts likertschaal).
|
4 weken
|
|
Verandering in de consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen vóór en na de interventie de vragenlijst over darmsymptomen invullen (Winham en Hutchins, 2011).
Eén van deze items is een gesloten vraag (ja/nee) waarin wordt gevraagd naar veranderingen in de consistentie van de ontlasting in de afgelopen week.
Als deelnemers een verandering melden, wordt hen gevraagd de richting (toename/afname) en omvang van de verandering aan te geven (van 1 = kleinste verandering tot 5 = grootste verandering op een 5-punts likertschaal).
|
4 weken
|
|
Verandering in de frequentie van een opgeblazen gevoel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers zullen vóór en na de interventie de vragenlijst over darmsymptomen invullen (Winham en Hutchins, 2011).
Eén van deze items is een gesloten vraag (ja/nee) waarin wordt gevraagd naar veranderingen in de frequentie van een opgeblazen gevoel in de afgelopen week.
Als deelnemers een verandering melden, wordt hen gevraagd de richting (toename/afname) en omvang van de verandering aan te geven (van 1 = kleinste verandering tot 5 = grootste verandering op een 5-punts likertschaal).
|
4 weken
|
|
Beoordeling van de aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: 4 weken
|
De aanvaardbaarheid van de interventies zal na het onderzoek worden beoordeeld via een aangepaste vragenlijst, met behulp van visueel-analoge schalen van 5 punten en op basis van het Theoretisch Kader van Aanvaardbaarheid (Sekhon et al., 2017).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver M Shannon, PhD, Newcastle University
- Hoofdonderzoeker: Anthony Watson, PhD, Newcastle University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2792/48171
- NU-019324 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The European Fruit Juice Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .