Vergleich von Ansätzen zur Steigerung der Obst- und Gemüseaufnahme und deren Einfluss auf die Stoffwechselgesundheit
30. September 2025 aktualisiert von: Courtney Neal
Ein Vergleich zwischen verschiedenen Ansätzen zur Steigerung der Obst- und Gemüseaufnahme und zur Beeinflussung von Markern der Stoffwechselgesundheit beim Menschen
Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Strategien zur Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums zu bewerten und zu sehen, wie diese Interventionen Gesundheitsmarker bei Menschen im Alter von 18 bis 65 Jahren beeinflussen, die derzeit weniger als 2 Portionen Obst und Gemüse pro Tag konsumieren.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie wirkt sich die 5-Tage-Ratschläge mit und ohne Fruchtsaft auf den Verzehr von Obst und Gemüse über einen Zeitraum von vier Wochen aus?
- Wie akzeptabel und empfunden wird es, den Verzehr von Obst und Gemüse mit und ohne Einbeziehung von Fruchtsaft in die 5-pro-Tag-Empfehlungen zu erhöhen?
- Welche Auswirkungen hat ein erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse mit und ohne Fruchtsaft auf Marker für die Stoffwechselgesundheit?
Die Forscher werden diese Fragen beantworten, indem sie die Ergebnisse von drei Teilnehmergruppen vergleichen. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Intervention eine Blutprobe abgeben, verschiedene Fragebögen ausfüllen und an einer vierwöchigen Intervention teilnehmen, die Lehrmaterial und einen wöchentlichen Gutschein im Wert von 10 £ umfasst. Im Laufe der vier Wochen berichten sie an vier verschiedenen Tagen, was sie an einem Tag gegessen haben.
Die Gruppen unterscheiden sich in den bereitgestellten Lehrmaterialien und wo sie ihren Gutschein einlösen können:
- Gruppe 1 (Kontrolle) – Informationen darüber, wie wichtig es ist, eine experimentelle Kontrolle in die Forschung einzubeziehen und einen wöchentlichen Gutschein zum Einlösen bei einem Einzelhändler ihrer Wahl zu erhalten,
- Gruppe 2 (F&V) – Informationen zu 5-täglichen Ratschlägen (ausgenommen Fruchtsäfte) und einem wöchentlichen Gutschein, den Sie in einem Supermarkt für F&V einlösen können, und
- Gruppe 3 (F&V + Saft) – Informationen zu 5-täglichen Ratschlägen (einschließlich Fruchtsaft) und einem wöchentlichen Gutschein, den Sie in einem Supermarkt für F&V einlösen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE2 4HH
- Newcastle University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 – 65 Jahren
- Verzehre derzeit ≤2 Portionen Obst und Gemüse pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Verwendung hochdosierter Vitamine, Mineralien oder Nahrungsergänzungsmittel, die die Biomarker-Bewertung des Obst- und Gemüsekonsums beeinträchtigen könnten
- Sie leiden unter einer Nahrungsmittelunverträglichkeit, einer Allergie oder einer anderen Ernährungseinschränkung (z. B. nach einer Diät zur Gewichtsreduktion), die die Teilnahme an der Studie einschränken würde
- Sie leiden unter einer Krankheit (z. B. Diabetes oder Magen-Darm-Erkrankungen), die die Teilnahme an der Studie einschränken würde
- Derzeit schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe 1 (Kontrolle)
Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Intervention ihre gewohnte Ernährung beizubehalten.
Sie erhalten ein kurzes Dokument, in dem die Bedeutung einer Kontrollgruppe in Forschungsstudien zur Maximierung der Compliance dargelegt wird.
Außerdem erhalten sie während des Interventionszeitraums Gutscheine im Wert von 10 £ pro Woche und nach Abschluss der Studie weitere 60 £, um die Bereitstellung von Gutscheinen in den beiden Interventionsgruppen zu reproduzieren.
Die Nachahmung der Gutschein-Bereitstellungsstruktur der Interventionsgruppen trägt dazu bei, den Abbruch von Teilnehmern zu minimieren und jegliche Verzerrung zu vermeiden, die mit einer unterschiedlichen finanziellen Vergütung zwischen den Gruppen verbunden ist.
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Für die Teilnehmer werden Informationspakete entwickelt, in denen die Bedeutung einer Kontrollgruppe in Forschungsstudien zur Maximierung der Compliance erläutert wird.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich einen Geschenkgutschein im Wert von 10 £, den sie bei ausgewählten Einzelhändlern ihrer Wahl einlösen können.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 (ganze Obst- und Gemüsesorten)
Den Teilnehmern wird Lehrmaterial zur Verfügung gestellt, um ihren Obst- und Gemüseverzehr durch den ausschließlichen Verzehr von ganzem Obst/Gemüse zu steigern, um den 5-pro-Tag-Richtlinien zu entsprechen.
Während des Interventionszeitraums erhalten sie Supermarktgutscheine im Wert von 10 £ pro Woche, um den Obst-/Gemüsekauf zu unterstützen.
Nach Abschluss der Studie erhalten sie weitere 60 £.
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Es werden Informationspakete entwickelt, um die Teilnehmer dabei zu unterstützen, ihren Verzehr von ganzem Obst und Gemüse, ausgenommen Fruchtsäfte, zu steigern.
Die Informationspakete werden unter Verwendung veröffentlichter Leitlinien der britischen Regierung, von Expertengremien und Regulierungsbehörden entwickelt.
Die Pakete werden gemeinsam mit der Öffentlichkeit entwickelt, um sicherzustellen, dass die Anleitung für die Zielgruppe geeignet ist.
Die Teilnehmer erhalten außerdem wöchentlich einen Supermarktgutschein im Wert von 10 £ für den Kauf von Obst und Gemüse.
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Experimental: Gruppe 3 (Ganzes Obst und Gemüse + Saft)
Den Teilnehmern wird Lehrmaterial zur Verfügung gestellt, um den Verzehr von Obst und Gemüse zu steigern, um den Richtlinien von 5 pro Tag zu entsprechen, mit Empfehlungen zum Verzehr einer Portion pro Tag über Fruchtsäfte/Smoothies.
Die Teilnehmer erhalten die gleiche finanzielle Unterstützung wie Gruppe 2.
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Es werden Informationspakete entwickelt, um die Teilnehmer dabei zu unterstützen, ihren Verzehr von ganzem Obst und Gemüse, einschließlich Fruchtsäften, zu steigern.
Die Informationspakete werden unter Verwendung veröffentlichter Leitlinien der britischen Regierung, von Expertengremien und Regulierungsbehörden entwickelt.
Die Pakete werden gemeinsam mit der Öffentlichkeit entwickelt, um sicherzustellen, dass die Anleitung für die Zielgruppe geeignet ist.
Die Teilnehmer erhalten außerdem wöchentlich einen Supermarktgutschein im Wert von 10 £ für den Kauf von Obst und Gemüse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der täglichen Obst- und Gemüseportionen (aus Ernährungsrückrufen)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Anzahl der täglich verzehrten Portionen Obst und Gemüse (einschließlich Fruchtsaft in Gruppe 3) wird durch 4 x 24-Stunden-Ernährungsrückrufe mithilfe der validierten Ernährungsrückrufsoftware Intake24 (Foster et al., 2019) ermittelt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der täglichen Obst- und Gemüseportionen (aus Kurz-Screening-Tool)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das 6-Punkte-Obst- und Gemüse-Screener-Modul des BRFSS (Behavioral Risk Factor Surveillance System; CDC, 2020) wird als sekundäre Maßnahme zur Erfassung der selbst gemeldeten Obst- und Gemüseaufnahme vor und nach der Intervention verwendet.
Die Daten werden mit den detaillierteren Ernährungsdaten von Intake24 verglichen, um die Übereinstimmung und Eignung dieser Tools für den Einsatz als Ergebnismaß bei zukünftigen Interventionen auf Obst- und Gemüsebasis zu bewerten.
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4 Wochen
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Konzentration von Plasma-Ascorbinsäure
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach der Intervention stellen die Teilnehmer eine Nüchternblutprobe zur Verfügung, um objektive Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme zu bestimmen.
Die Konzentration von Plasma-Ascorbinsäure (μmol/L) oder Vitamin C wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von in unserem Labor gut validierten Methoden gemessen.
Diese Marker helfen dabei, alle von den Teilnehmern gemeldeten Veränderungen bei der Aufnahme von Obst (einschließlich Saft) und Gemüse zu überprüfen.
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4 Wochen
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Konzentration von Serumcarotinoiden (Lutein)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach der Intervention stellen die Teilnehmer eine Nüchternblutprobe zur Verfügung, um objektive Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme zu bestimmen.
Die Konzentration des Serumcarotinoids Lutein (μmol/L) wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von in unserem Labor gut validierten Methoden gemessen.
Diese Marker helfen dabei, alle von den Teilnehmern gemeldeten Veränderungen bei der Aufnahme von Obst (einschließlich Saft) und Gemüse zu überprüfen.
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4 Wochen
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Konzentration von Serumcarotinoiden (Zeaxanthin)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach der Intervention stellen die Teilnehmer eine Nüchternblutprobe zur Verfügung, um objektive Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme zu bestimmen.
Die Konzentration des Serumcarotinoids Zeaxanthin (μmol/L) wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von in unserem Labor gut validierten Methoden gemessen.
Diese Marker helfen dabei, alle von den Teilnehmern gemeldeten Veränderungen bei der Aufnahme von Obst (einschließlich Saft) und Gemüse zu überprüfen.
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4 Wochen
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Konzentration von Serumcarotinoiden (Beta-Cryptoxanthin)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach der Intervention stellen die Teilnehmer eine Nüchternblutprobe zur Verfügung, um objektive Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme zu bestimmen.
Die Konzentration des Serumcarotinoids Beta-Cryptoxanthin (μmol/L) wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von in unserem Labor gut validierten Methoden gemessen.
Diese Marker helfen dabei, alle von den Teilnehmern gemeldeten Veränderungen bei der Aufnahme von Obst (einschließlich Saft) und Gemüse zu überprüfen.
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4 Wochen
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Konzentration von Serumcarotinoiden (Lycopin)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach der Intervention stellen die Teilnehmer eine Nüchternblutprobe zur Verfügung, um objektive Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme zu bestimmen.
Die Konzentration des Serumcarotinoids Lycopin (μmol/L) wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von in unserem Labor gut validierten Methoden gemessen.
Diese Marker helfen dabei, alle von den Teilnehmern gemeldeten Veränderungen bei der Aufnahme von Obst (einschließlich Saft) und Gemüse zu überprüfen.
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4 Wochen
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Konzentration von Serumcarotinoiden (Alpha-Carotin)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach der Intervention stellen die Teilnehmer eine Nüchternblutprobe zur Verfügung, um objektive Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme zu bestimmen.
Die Konzentration des Serumcarotinoids Alpha-Carotin (μmol/L) wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von in unserem Labor gut validierten Methoden gemessen.
Diese Marker helfen dabei, alle von den Teilnehmern gemeldeten Veränderungen bei der Aufnahme von Obst (einschließlich Saft) und Gemüse zu überprüfen.
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4 Wochen
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Konzentration von Serumcarotinoiden (Beta-Carotin)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach der Intervention stellen die Teilnehmer eine Nüchternblutprobe zur Verfügung, um objektive Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme zu bestimmen.
Die Konzentration des Serumcarotinoids Beta-Carotin (μmol/L) wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von in unserem Labor gut validierten Methoden gemessen.
Diese Marker helfen dabei, alle von den Teilnehmern gemeldeten Veränderungen bei der Aufnahme von Obst (einschließlich Saft) und Gemüse zu überprüfen.
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4 Wochen
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Konzentration metabolischer Gesundheitsmarker
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor und nach dem Eingriff geben die Teilnehmer eine nüchterne Blutprobe ab, um Marker für die Stoffwechselgesundheit zu bestimmen.
Das metabolomische Biomarker-Panel von Nightingale, das vor und nach der Intervention mittels Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) bewertet wird, wird verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf Marker der Stoffwechselgesundheit zu bewerten.
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4 Wochen
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Maß für die Schwere der Depressionssymptome (PHQ-9)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Auswirkungen der Studieninterventionen auf Depressionssymptome werden durch die Verwaltung des PHQ-9-Fragebogens (ein validiertes Instrument zur Messung des Ausmaßes der Depression) vor und nach der Intervention bewertet.
Die Teilnehmer geben Auskunft darüber, wie häufig sie von depressiven Symptomen betroffen sind (von gar nicht bis fast täglich).
Den Teilnehmern stehen vier Optionen zur Auswahl und jede ist mit einer Punktzahl verbunden (überhaupt nicht (0), mehrere Tage (+1), mehr als die Hälfte der Tage (+2), fast jeden Tag (+3)).
Die Summe dieser Werte gibt den Schweregrad der Depression an (0–4 keine/minimal; 5–9 leichte Angst; 10–14 mäßig; 15–19 mäßig schwer; 20–27 schwer).
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4 Wochen
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Maß für die Schwere der Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Auswirkungen der Studieninterventionen auf Angstsymptome werden durch die Verwaltung des GAD-7-Fragebogens (ein validiertes Instrument zur Messung des Angstniveaus) vor und nach der Intervention bewertet.
Die Teilnehmer geben Auskunft darüber, wie häufig sie von angstbedingten Symptomen betroffen waren.
Den Teilnehmern stehen vier Optionen zur Auswahl, und jede Option ist mit einer Punktzahl verknüpft (überhaupt nicht (0), mehrere Tage (+1), mehr als die Hälfte der Tage (+2) und fast jeden Tag (+3). ).
Die Summe dieser Werte gibt den Grad der Angst an (0–4 minimal; 5–9 leichte Angst; 10–14 mäßige Angst; mehr als 15 schwere Angst).
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4 Wochen
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Gesamtzahl der Darmsymptome (Score)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Darmsymptomen (Winham und Hutchins, 2011) vor und nach der Intervention aus.
Dazu gehört die Beantwortung von 4 geschlossenen Fragen (Ja/Nein) zu Veränderungen der Blähungshäufigkeit, der Stuhlhäufigkeit, der Stuhlkonsistenz oder der Blähungshäufigkeit in der vergangenen Woche.
Die Gesamtzahl der Symptome, von denen der Teilnehmer berichtete, dass sie in der letzten Woche zugenommen haben, ist sein Darmsymptom-Score.
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4 Wochen
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Veränderung der Blähungssymptome
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Darmsymptomen (Winham und Hutchins, 2011) vor und nach der Intervention aus.
Einer dieser Punkte ist eine geschlossene Frage (Ja/Nein), die nach Veränderungen in der Häufigkeit von Blähungen in der vergangenen Woche fragt.
Wenn Teilnehmer eine Änderung melden, werden sie gebeten, die Richtung (Zunahme/Abnahme) und das Ausmaß der Änderung anzugeben (von 1 = geringste Änderung bis 5 = größte Änderung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala).
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4 Wochen
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Veränderung der Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Darmsymptomen (Winham und Hutchins, 2011) vor und nach der Intervention aus.
Einer dieser Punkte ist eine geschlossene Frage (Ja/Nein), die nach Veränderungen der Stuhlfrequenz in der vergangenen Woche fragt.
Wenn Teilnehmer eine Änderung melden, werden sie gebeten, die Richtung (Zunahme/Abnahme) und das Ausmaß der Änderung anzugeben (von 1 = geringste Änderung bis 5 = größte Änderung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala).
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4 Wochen
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Veränderung der Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Darmsymptomen (Winham und Hutchins, 2011) vor und nach der Intervention aus.
Einer dieser Punkte ist eine geschlossene Frage (Ja/Nein), die nach Veränderungen der Stuhlkonsistenz in der vergangenen Woche fragt.
Wenn Teilnehmer eine Änderung melden, werden sie gebeten, die Richtung (Zunahme/Abnahme) und das Ausmaß der Änderung anzugeben (von 1 = geringste Änderung bis 5 = größte Änderung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala).
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4 Wochen
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Veränderung der Häufigkeit von Blähungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Darmsymptomen (Winham und Hutchins, 2011) vor und nach der Intervention aus.
Einer dieser Punkte ist eine geschlossene Frage (Ja/Nein), die nach Veränderungen in der Blähungshäufigkeit in der vergangenen Woche fragt.
Wenn Teilnehmer eine Änderung melden, werden sie gebeten, die Richtung (Zunahme/Abnahme) und das Ausmaß der Änderung anzugeben (von 1 = geringste Änderung bis 5 = größte Änderung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala).
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4 Wochen
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Bewertung der Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Akzeptanz der Interventionen wird nach dem Studium anhand eines benutzerdefinierten Fragebogens unter Verwendung visueller 5-Punkte-Analogskalen bewertet und anhand des Theoretischen Rahmens der Akzeptanz (Sekhon et al., 2017) ermittelt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver M Shannon, PhD, Newcastle University
- Hauptermittler: Anthony Watson, PhD, Newcastle University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2792/48171
- NU-019324 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The European Fruit Juice Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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