- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629077
Réponses des vaisseaux sanguins du cerveau aux modifications du flux sanguin
14 septembre 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Réponses cérébrovasculaires à l'hypoperfusion aiguë
Le flux sanguin cérébral sera mesuré lors d'un test de changement postural simulé et lors de la respiration de niveaux accrus de dioxyde de carbone à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le débit sanguin cérébral global (CBF) diminue avec l’âge ; cependant, certains adultes ont accéléré le déclin du CBF, les exposant à un risque plus élevé de déficience cognitive.
Cependant, il y a un manque d’études sur l’homme qui étudient la cause ou la conséquence d’une altération de la régulation du flux sanguin dans le cerveau.
Cette étude comblera systématiquement cette lacune dans les connaissances en examinant le contrôle cérébrovasculaire chez les adultes lors de défis physiologiques aigus (test de changement postural simulé et respiration accrue de dioxyde de carbone) qui stimulent un changement du CBF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Howery
- Numéro de téléphone: 608-262-9572
- E-mail: ahowery@wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin
-
Contact:
- Anna J Howery, MS
- Numéro de téléphone: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
Chercheur principal:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Entre 55 et 69 ans
- Avoir un IMC ≤34,5 kg/m2
- Non-fumeur
- Les femmes doivent être ménopausées
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de déficience cognitive légère (MCI) ou de maladie d'Alzheimer (MA)
- Antécédents ou signes de maladie hépatique, de maladie hématologique ou de maladie vasculaire périphérique ; lésion rénale grave nécessitant une hémodialyse
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, notamment : insuffisance cardiaque congestive sévère, maladie coronarienne, cardiopathie ischémique (stents, pontages aorto-coronariens) et tachycardie
- Hypertension incontrôlée
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique cliniquement significatif, ou de maladie cérébrovasculaire importante
- Apnée obstructive du sommeil sévère non traitée
- Antécédents de diabète avec HbA1c supérieure à 9,5 %
- Troubles neurologiques majeurs autres que la démence (par ex. SEP, SLA, chirurgie cérébrale, etc.)
- Problème psychiatrique majeur actuel ou récent (<1 an) (Axe I) ou troubles addictifs
- Antécédents chirurgicaux importants
- Autres conditions médicales importantes à la discrétion des enquêteurs
- Contre-indications à l'IRM
- Médicaments prescrits qui interfèrent avec la prazosine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adultes d'âge moyen
Adultes d’âge moyen entre 55 et 69 ans.
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Placebo oral
Les participants subiront une IRM tout en effectuant une respiration et une tâche de changement de posture simulée.
Une dose de prazosine sera administrée en fonction du poids corporel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du flux sanguin
Délai: Deux visites d'étude, jusqu'à 240 minutes
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Le changement du flux sanguin intracrânien pendant la respiration et les tâches de changement postural simulé seront mesurés par IRM
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Deux visites d'étude, jusqu'à 240 minutes
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Modification de la vitesse du sang
Délai: Deux visites d'étude, jusqu'à 240 minutes
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Le changement de la vitesse du sang pendant la respiration et les tâches de changement de posture simulées seront mesurés par IRM.
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Deux visites d'étude, jusqu'à 240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0377
- A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Autre identifiant: UW- Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 8/11/2026 (Autre identifiant: UW- Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .