- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629077
Reakce mozkových krevních cév na změny v průtoku krve
27. února 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Cerebrovaskulární reakce na akutní hypoperfuzi
Průtok krve mozkem bude měřen během simulovaného testu změny držení těla a při dýchání zvýšené hladiny oxidu uhličitého pomocí magnetické rezonance.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Globální průtok krve mozkem (CBF) se s postupujícím věkem snižuje; někteří dospělí však zrychlili pokles CBF, což je vystavuje většímu riziku kognitivní poruchy.
Existuje však nedostatek studií na lidech, které by zkoumaly příčinu nebo následek změněné regulace průtoku krve v mozku.
Tato studie se bude systematicky zabývat touto mezerou ve znalostech zkoumáním cerebrovaskulární kontroly u dospělých během akutních fyziologických problémů (test simulovaných posturálních změn a dýchání se zvýšeným obsahem oxidu uhličitého), které stimulují změnu CBF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Howery
- Telefonní číslo: 608-262-9572
- E-mail: ahowery@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Anna J Howery, MS
- Telefonní číslo: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 55-69 let
- Mít BMI ≤ 34,5 kg/m2
- Nekuřák
- Ženy musí být po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo Alzheimerovy choroby (AD)
- Anamnéza nebo známky onemocnění jater, hematologického onemocnění nebo onemocnění periferních cév; těžké poškození ledvin vyžadující hemodialýzu
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze včetně: těžkého městnavého srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, ischemické choroby srdeční (stenty, bypassy koronárních tepen) a tachykardie
- Nekontrolovaná hypertenze
- Anamnéza klinicky významné ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody nebo významného cerebrovaskulárního onemocnění
- Těžká neléčená obstrukční spánková apnoe
- Diabetes v anamnéze s HbA1c vyšším než 9,5 %
- Závažné neurologické poruchy jiné než demence (např. MS, ALS, operace mozku atd.)
- Současný nebo nedávný (< 1 rok) závažný psychiatrický stav (osa I) nebo návykové poruchy
- Významná chirurgická anamnéza
- Další závažné zdravotní stavy podle uvážení vyšetřovatelů
- Kontraindikace MRI
- Předepsané léky, které interferují s prazosinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí středního věku
Dospělí středního věku ve věku 55-69 let.
|
Perorální placebo
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí při provádění dýchání a simulované úlohy změny držení těla.
Dávka prazosinu bude podávána na základě tělesné hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve
Časové okno: Dvě studijní návštěvy, až 240 minut
|
Změna intrakraniálního průtoku krve během dýchání a simulované úlohy změny držení těla budou měřeny pomocí MRI
|
Dvě studijní návštěvy, až 240 minut
|
|
Změna rychlosti krve
Časové okno: Dvě studijní návštěvy, až 240 minut
|
Změna rychlosti krve během dýchání a úlohy simulované změny držení těla budou měřeny pomocí MRI.
|
Dvě studijní návštěvy, až 240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0377
- A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version7/29/2025 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí