- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06629077
Reaktionen der Blutgefäße des Gehirns auf Veränderungen im Blutfluss
27. Februar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Zerebrovaskuläre Reaktionen auf akute Hypoperfusion
Die Durchblutung des Gehirns wird während eines simulierten Haltungsänderungstests und beim Atmen erhöhter Kohlendioxidwerte mittels Magnetresonanztomographie gemessen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der globale zerebrale Blutfluss (CBF) nimmt mit zunehmendem Alter ab; Bei einigen Erwachsenen kommt es jedoch zu einem beschleunigten Rückgang des CBF, wodurch das Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung für sie größer ist.
Es fehlen jedoch Studien am Menschen, die die Ursache oder Folge einer veränderten Durchblutungsregulation im Gehirn untersuchen.
Diese Studie wird diese Wissenslücke systematisch schließen, indem sie die zerebrovaskuläre Kontrolle bei Erwachsenen während akuter physiologischer Herausforderungen (simulierter Haltungsänderungstest und erhöhtes Einatmen von Kohlendioxid) untersucht, die eine Veränderung des CBF stimulieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Howery
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-Mail: ahowery@wisc.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Anna J Howery, MS
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-Mail: barneslab@education.wisc.edu
-
Hauptermittler:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 55 und 69 Jahren
- Sie haben einen BMI ≤34,5 kg/m2
- Nichtraucher
- Frauen müssen postmenopausal sein
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer-Krankheit (AD)
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer Lebererkrankung, einer hämatologischen Erkrankung oder einer peripheren Gefäßerkrankung; schwere Nierenschädigung, die eine Hämodialyse erfordert
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich schwerer Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, ischämischer Herzkrankheit (Stents, Koronararterien-Bypass-Transplantate) und Tachykardie
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Vorgeschichte eines klinisch signifikanten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer signifikanten zerebrovaskulären Erkrankung
- Schwere unbehandelte obstruktive Schlafapnoe
- Vorgeschichte von Diabetes mit einem HbA1c-Wert von mehr als 9,5 %
- Schwerwiegende neurologische Erkrankungen außer Demenz (z. B. MS, ALS, Gehirnoperationen usw.)
- Aktuelle oder kürzlich (<1 Jahr) schwere psychiatrische Erkrankung (Achse I) oder Suchtstörungen
- Bedeutende chirurgische Vorgeschichte
- Andere wichtige medizinische Bedingungen liegen im Ermessen des Prüfers
- Kontraindikationen für die MRT
- Verschriebene Medikamente, die Prazosin beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erwachsene mittleren Alters
Erwachsene mittleren Alters zwischen 55 und 69 Jahren.
|
Orales Placebo
Die Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung unterzogen, während sie gleichzeitig atmen und eine Aufgabe zur Haltungsänderung simulieren.
Abhängig vom Körpergewicht wird eine Prazosin-Dosis verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutflusses
Zeitfenster: Zwei Studienbesuche, bis zu 240 Minuten
|
Die Veränderung des intrakraniellen Blutflusses während der Atmung und simulierter Haltungsveränderungsaufgaben werden mittels MRT gemessen
|
Zwei Studienbesuche, bis zu 240 Minuten
|
|
Änderung der Blutgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zwei Studienbesuche, bis zu 240 Minuten
|
Die Änderung der Blutgeschwindigkeit während der Atmung und simulierter Haltungsveränderungsaufgaben werden mittels MRT gemessen.
|
Zwei Studienbesuche, bis zu 240 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0377
- A176000 (Andere Kennung: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version7/29/2025 (Andere Kennung: UW- Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie
-
Alphatec Spine, Inc.Rekrutierung
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutierungGesund | Angezeigt für EOSedge ImagingVereinigte Staaten
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAbgeschlossenNarrow Band Imaging und PDD in der ZystoskopieDänemark, Norwegen
-
Lille Catholic UniversityAbgeschlossenMRT | Radikulopathie lumbal | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
-
Lille Catholic UniversityRekrutierungMagnetresonanztomographie | Lumbale Radikulopathie | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... und andere MitarbeiterRekrutierungErkrankungen des zentralen Nervensystems | Essenzieller Tremor | Tiefenhirnstimulation | Magnetresonanz | Diffusion Tensor ImagingNiederlande
-
Dongzhimen Hospital, BeijingRekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße | Diffusion Tensor ImagingChina
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...RekrutierungMRT | Diffusion Tensor Imaging | TraktographieRumänien
-
Samsung Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendMuskelinvasives Blasenkarzinom | Radikale Zystektomie | Multiparametrische MRT | Vesical Imaging Report und DatensystemKorea, Republik von
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungTrigeminusneuralgie | Mikrovaskuläre Dekompressionschirurgie | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich