- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629077
Respostas dos vasos sanguíneos cerebrais às mudanças no fluxo sanguíneo
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Respostas cerebrovasculares à hipoperfusão aguda
O fluxo sanguíneo cerebral será medido durante um teste simulado de mudança postural e durante a respiração níveis aumentados de dióxido de carbono usando ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fluxo sanguíneo cerebral global (FSC) diminui com o avanço da idade; no entanto, alguns adultos aceleraram o declínio do FSC, colocando-os em maior risco de comprometimento cognitivo.
No entanto, faltam estudos em humanos que investiguem a causa ou consequência da alteração da regulação do fluxo sanguíneo no cérebro.
Este estudo irá abordar sistematicamente esta lacuna no conhecimento, examinando o controle cerebrovascular em adultos durante desafios fisiológicos agudos (teste simulado de mudança postural e respiração com aumento de dióxido de carbono) que estimulam uma mudança no FSC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Howery
- Número de telefone: 608-262-9572
- E-mail: ahowery@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin
-
Contato:
- Anna J Howery, MS
- Número de telefone: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 55-69 anos
- Ter IMC ≤34,5 kg/m2
- Não fumante
- As mulheres devem estar na pós-menopausa
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) ou Doença de Alzheimer (DA)
- História ou evidência de doença hepática, doença hematológica ou doença vascular periférica; lesão renal grave que requer hemodiálise
- História de doença cardiovascular, incluindo: insuficiência cardíaca congestiva grave, doença arterial coronariana, doença cardíaca isquêmica (stents, enxertos de revascularização do miocárdio) e taquicardia
- Hipertensão não controlada
- História de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico clinicamente significativo ou doença cerebrovascular significativa
- Apneia obstrutiva do sono grave não tratada
- História de diabetes com HbA1c superior a 9,5%
- Principais distúrbios neurológicos além da demência (por exemplo, esclerose múltipla, ELA, cirurgia cerebral, etc.)
- Condição psiquiátrica grave atual ou recente (<1 ano) (Eixo I) ou transtornos de dependência
- História cirúrgica significativa
- Outras condições médicas significativas a critério dos investigadores
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Medicamentos prescritos que interferem na prazosina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos de meia idade
Adultos de meia idade entre 55 e 69 anos.
|
Placebo oral
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética durante a respiração e uma tarefa simulada de mudança postural.
Uma dose de prazosina será administrada com base no peso corporal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no fluxo sanguíneo
Prazo: Duas visitas de estudo, até 240 minutos
|
A mudança no fluxo sanguíneo intracraniano durante a respiração e tarefas simuladas de mudança postural serão medidas com ressonância magnética
|
Duas visitas de estudo, até 240 minutos
|
|
Mudança na velocidade do sangue
Prazo: Duas visitas de estudo, até 240 minutos
|
A mudança na velocidade do sangue durante a respiração e tarefas simuladas de mudança postural serão medidas com ressonância magnética.
|
Duas visitas de estudo, até 240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0377
- A176000 (Outro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Outro identificador: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version7/29/2025 (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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