- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629077
Aivojen verisuonet reagoivat verenvirtauksen muutoksiin
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Aivoverenkierron reaktiot akuuttiin hypoperfuusioon
Aivojen verenkiertoa mitataan simuloidun asennonmuutostestin aikana ja hengityksen aikana kohonneita hiilidioksidipitoisuuksia magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Globaali aivojen verenvirtaus (CBF) vähenee iän myötä; Jotkut aikuiset ovat kuitenkin nopeuttaneet CBF:n laskua, mikä lisää heidät kognitiivisten heikentymien riskiin.
Ihmisillä tehdyistä tutkimuksista puuttuu kuitenkin aivojen muuttuneen veren virtauksen säätelyn syytä tai seurausta.
Tässä tutkimuksessa korjataan järjestelmällisesti tätä tiedon puutetta tutkimalla aikuisten aivoverenkiertohäiriöitä akuuttien fysiologisten haasteiden aikana (simuloitu asennonmuutostesti ja lisääntynyt hiilidioksidin hengittäminen), jotka stimuloivat CBF:n muutosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Howery
- Puhelinnumero: 608-262-9572
- Sähköposti: ahowery@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna J Howery, MS
- Puhelinnumero: 608-262-9572
- Sähköposti: barneslab@education.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 55-69 vuoden iässä
- BMI ≤34,5 kg/m2
- Tupakoimaton
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia
Poissulkemiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi
- Maksasairauden, hematologisen sairauden tai perifeerisen verisuonisairauden historia tai todisteet; vakava hemodialyysihoitoa vaativa munuaisvaurio
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien: vaikea sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, iskeeminen sydänsairaus (stentit, sepelvaltimon ohitussiirteet) ja takykardia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aiemmin kliinisesti merkittävä iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai merkittävä aivoverisuonitauti
- Vaikea hoitamaton obstruktiivinen uniapnea
- Diabetes, jonka HbA1c on yli 9,5 %
- Muut tärkeät neurologiset häiriöt kuin dementia (esim. MS, ALS, aivoleikkaus jne.)
- Nykyinen tai äskettäin (<1 vuosi) vakava psykiatrinen sairaus (Axis I) tai riippuvuushäiriöt
- Merkittävä leikkaushistoria
- Muut merkittävät sairaudet tutkijoiden harkinnan mukaan
- MRI:n vasta-aiheet
- Määrätyt lääkkeet, jotka häiritsevät pratsosiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keski-ikäiset aikuiset
Keski-ikäiset 55-69-vuotiaat aikuiset.
|
Suun kautta otettava plasebo
Osallistujille tehdään MRI-skannaus samalla kun he hengittävät, ja simuloitu asennonmuutostehtävä.
Pratsosiiniannos annetaan ruumiinpainon perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenkierrossa
Aikaikkuna: Kaksi opintokäyntiä, enintään 240 minuuttia
|
MRI:llä mitataan kallonsisäisen verenvirtauksen muutos hengityksen ja simuloitujen asennonmuutostehtävien aikana
|
Kaksi opintokäyntiä, enintään 240 minuuttia
|
|
Muutos veren nopeudessa
Aikaikkuna: Kaksi opintokäyntiä, enintään 240 minuuttia
|
MRI:llä mitataan veren nopeuden muutos hengityksen ja simuloitujen asennonmuutostehtävien aikana.
|
Kaksi opintokäyntiä, enintään 240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0377
- A176000 (Muu tunniste: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version7/29/2025 (Muu tunniste: UW- Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis