- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629077
Reakcje naczyń krwionośnych mózgu na zmiany w przepływie krwi
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Odpowiedzi naczyniowo-mózgowe na ostrą hipoperfuzję
Przepływ krwi w mózgu będzie mierzony podczas symulowanego testu zmiany postawy oraz podczas oddychania ze zwiększonym poziomem dwutlenku węgla za pomocą rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Globalny mózgowy przepływ krwi (CBF) zmniejsza się wraz z wiekiem; jednakże u niektórych dorosłych obserwuje się przyspieszony spadek CBF, co zwiększa ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych.
Brakuje jednak badań na ludziach, które badałyby przyczynę lub skutek zmienionej regulacji przepływu krwi w mózgu.
Niniejsze badanie będzie systematycznie uzupełniać tę lukę w wiedzy poprzez badanie kontroli naczyń mózgowych u dorosłych podczas ostrych wyzwań fizjologicznych (test symulowanej zmiany postawy i oddychanie zwiększoną ilością dwutlenku węgla), które stymulują zmianę CBF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Howery
- Numer telefonu: 608-262-9572
- E-mail: ahowery@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Anna J Howery, MS
- Numer telefonu: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
Główny śledczy:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 55-69 lat
- Mieć BMI ≤34,5 kg/m2
- Niepalący
- Kobiety muszą być po menopauzie
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub choroby Alzheimera (AD)
- Historia lub dowody choroby wątroby, choroby hematologicznej lub choroby naczyń obwodowych; ciężkie uszkodzenie nerek wymagające hemodializy
- Choroby układu krążenia w wywiadzie, w tym: ciężka zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroba niedokrwienna serca (stenty, pomosty aortalno-wieńcowe) i tachykardia
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Historia klinicznie istotnego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego lub istotnej choroby naczyń mózgowych
- Ciężki, nieleczony obturacyjny bezdech senny
- Historia cukrzycy z HbA1c powyżej 9,5%
- Poważne zaburzenia neurologiczne inne niż demencja (np. stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, operacja mózgu itp.)
- Obecne lub niedawne (<1 roku) poważne schorzenie psychiczne (Oś I) lub zaburzenia uzależniające
- Znacząca historia chirurgiczna
- Inne istotne schorzenia według uznania badacza
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Przepisane leki, które zakłócają działanie prazosyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli w średnim wieku
Osoby w średnim wieku Dorośli w wieku 55–69 lat.
|
Doustne placebo
Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI podczas oddychania i zadaniu symulowanej zmiany postawy.
Dawka prazosyny będzie podawana w zależności od masy ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi
Ramy czasowe: Dwie wizyty studyjne, do 240 minut
|
Zmiana wewnątrzczaszkowego przepływu krwi podczas zadań związanych z oddychaniem i symulowaną zmianą postawy będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Dwie wizyty studyjne, do 240 minut
|
|
Zmiana prędkości krwi
Ramy czasowe: Dwie wizyty studyjne, do 240 minut
|
Zmiana prędkości krwi podczas oddychania i zadań symulowanej zmiany postawy będzie mierzona za pomocą MRI.
|
Dwie wizyty studyjne, do 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0377
- A176000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version7/29/2025 (Inny identyfikator: UW- Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone