- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629077
Hersenbloedvatreacties op veranderingen in de bloedstroom
14 september 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Cerebrovasculaire reacties op acute hypoperfusie
De bloedstroom in de hersenen zal worden gemeten tijdens een gesimuleerde houdingsveranderingstest en tijdens het inademen van verhoogde kooldioxideniveaus met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mondiale cerebrale bloedstroom (CBF) neemt af met het ouder worden; Bij sommige volwassenen is de daling van de CBF echter versneld, waardoor zij een groter risico lopen op cognitieve stoornissen.
Er is echter een gebrek aan studies bij mensen die de oorzaak of het gevolg van een veranderde bloedstroomregulatie in de hersenen onderzoeken.
Deze studie zal deze leemte in kennis systematisch aanpakken door de cerebrovasculaire controle bij volwassenen te onderzoeken tijdens acute fysiologische uitdagingen (gesimuleerde houdingsveranderingstest en ademhaling met verhoogde kooldioxide) die een verandering in CBF stimuleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Howery
- Telefoonnummer: 608-262-9572
- E-mail: ahowery@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- University of Wisconsin
-
Contact:
- Anna J Howery, MS
- Telefoonnummer: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 55-69 jaar
- Een BMI ≤34,5 kg/m2 hebben
- Niet-roker
- Vrouwtjes moeten postmenopauzaal zijn
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) of de ziekte van Alzheimer (AD)
- Geschiedenis of bewijs van leverziekte, hematologische ziekte of perifere vasculaire ziekte; ernstig nierletsel waarvoor hemodialyse nodig is
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder: ernstig congestief hartfalen, coronaire hartziekte, ischemische hartziekte (stents, coronaire bypass-transplantaten) en tachycardie
- Ongecontroleerde hypertensie
- Voorgeschiedenis van klinisch significante ischemische of hemorragische beroerte, of significante cerebrovasculaire ziekte
- Ernstige onbehandelde obstructieve slaapapneu
- Voorgeschiedenis van diabetes met HbA1c groter dan 9,5%
- Belangrijke neurologische aandoeningen anders dan dementie (bijv. MS, ALS, hersenchirurgie, enz.)
- Huidige of recente (<1 jaar) ernstige psychiatrische aandoening (As I) of verslavende stoornissen
- Aanzienlijke chirurgische geschiedenis
- Andere belangrijke medische aandoeningen naar goeddunken van de onderzoekers
- Contra-indicaties voor MRI
- Voorgeschreven medicijnen die prazosine verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassenen van middelbare leeftijd
Volwassenen van middelbare leeftijd tussen 55 en 69 jaar.
|
Orale placebo
Deelnemers ondergaan een MRI-scan terwijl ze ademhalen en een gesimuleerde houdingsveranderingstaak uitvoeren.
Een dosis prazosine zal worden toegediend op basis van het lichaamsgewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bloedstroom
Tijdsspanne: Twee studiebezoeken, maximaal 240 minuten
|
De verandering in de intracraniale bloedstroom tijdens ademhaling en gesimuleerde houdingsveranderingstaken zal worden gemeten met MRI
|
Twee studiebezoeken, maximaal 240 minuten
|
|
Verandering in de bloedsnelheid
Tijdsspanne: Twee studiebezoeken, maximaal 240 minuten
|
De verandering in de bloedsnelheid tijdens ademhaling en gesimuleerde houdingsveranderingstaken zal worden gemeten met MRI.
|
Twee studiebezoeken, maximaal 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0377
- A176000 (Andere identificatie: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere identificatie: UW- Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Protocol Version 8/11/2026 (Andere identificatie: UW- Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .