- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629077
Respuestas de los vasos sanguíneos del cerebro a los cambios en el flujo sanguíneo
14 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Respuestas cerebrovasculares a la hipoperfusión aguda
El flujo sanguíneo cerebral se medirá durante una prueba de cambio postural simulada y mientras se respiran niveles elevados de dióxido de carbono mediante imágenes por resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El flujo sanguíneo cerebral global (FSC) disminuye con la edad; sin embargo, algunos adultos han acelerado la disminución del FSC, lo que los coloca en mayor riesgo de deterioro cognitivo.
Sin embargo, faltan estudios en humanos que investiguen la causa o consecuencia de la regulación alterada del flujo sanguíneo en el cerebro.
Este estudio abordará sistemáticamente esta brecha de conocimiento examinando el control cerebrovascular en adultos durante desafíos fisiológicos agudos (prueba de cambio postural simulada y respiración con aumento de dióxido de carbono) que estimulan un cambio en el FSC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Howery
- Número de teléfono: 608-262-9572
- Correo electrónico: ahowery@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
-
Contacto:
- Anna J Howery, MS
- Número de teléfono: 608-262-9572
- Correo electrónico: barneslab@education.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 55-69 años.
- Tener un IMC ≤34,5 kg/m2
- No fumador
- Las mujeres deben ser posmenopáusicas.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA)
- Historia o evidencia de enfermedad hepática, enfermedad hematológica o enfermedad vascular periférica; lesión renal grave que requiere hemodiálisis
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular que incluyen: insuficiencia cardíaca congestiva grave, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad cardíaca isquémica (stents, injertos de derivación de arterias coronarias) y taquicardia.
- Hipertensión no controlada
- Historia de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico clínicamente significativo, o enfermedad cerebrovascular significativa
- Apnea obstructiva del sueño grave no tratada
- Historia de diabetes con HbA1c superior al 9,5%.
- Trastornos neurológicos importantes distintos de la demencia (p. ej., EM, ELA, cirugía cerebral, etc.)
- Condición psiquiátrica importante (Eje I) o trastornos adictivos actuales o recientes (<1 año)
- Historia quirúrgica significativa.
- Otras condiciones médicas importantes a discreción de los investigadores.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Medicamentos recetados que interfieren con prazosin.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos de mediana edad
Adultos de mediana edad entre 55 y 69 años.
|
Placebo oral
Los participantes se someterán a una resonancia magnética mientras realizan respiración y una tarea de cambio postural simulada.
Se administrará una dosis de prazosina según el peso corporal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Dos visitas de estudio, hasta 240 minutos.
|
El cambio en el flujo sanguíneo intracraneal durante la respiración y las tareas de cambio postural simuladas se medirán con resonancia magnética.
|
Dos visitas de estudio, hasta 240 minutos.
|
|
Cambio en la velocidad de la sangre.
Periodo de tiempo: Dos visitas de estudio, hasta 240 minutos.
|
El cambio en la velocidad de la sangre durante la respiración y las tareas de cambio postural simuladas se medirán con resonancia magnética.
|
Dos visitas de estudio, hasta 240 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0377
- A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Otro identificador: UW- Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 8/11/2026 (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .