- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629077
Hjerneblodkarresponser på endringer i blodstrøm
27. februar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Cerebrovaskulære responser på akutt hypoperfusjon
Hjernens blodstrøm vil bli målt under en simulert postural endringstest og mens du puster økte nivåer av karbondioksid ved hjelp av magnetisk resonansavbildning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Global cerebral blodstrøm (CBF) avtar med økende alder; noen voksne har imidlertid akselerert nedgang i CBF, noe som gir dem en større risiko for kognitiv svikt.
Imidlertid er det mangel på menneskelige studier som undersøker årsaken eller konsekvensen av endret blodstrømregulering i hjernen.
Denne studien vil systematisk adressere dette gapet i kunnskap ved å undersøke cerebrovaskulær kontroll hos voksne under akutte fysiologiske utfordringer (simulert postural endringstest og pust økt karbondioksid) som stimulerer en endring i CBF.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Howery
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-post: ahowery@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Anna J Howery, MS
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-post: barneslab@education.wisc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 55-69 år
- Har en BMI ≤34,5 kg/m2
- Ikke-røyker
- Kvinner må være postmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD)
- Anamnese eller bevis på leversykdom, hematologisk sykdom eller perifer vaskulær sykdom; alvorlig nyreskade som krever hemodialyse
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom inkludert: alvorlig kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, iskemisk hjertesykdom (stenter, koronar bypass-transplantater) og takykardi
- Ukontrollert hypertensjon
- Anamnese med klinisk signifikant iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, eller signifikant cerebrovaskulær sykdom
- Alvorlig ubehandlet obstruktiv søvnapné
- Anamnese med diabetes med HbA1c større enn 9,5 %
- Andre store nevrologiske lidelser enn demens (f.eks. MS, ALS, hjernekirurgi, etc.)
- Nåværende eller nylig (<1 år) alvorlig psykiatrisk tilstand (akse I) eller vanedannende lidelser
- Betydelig kirurgisk historie
- Andre betydelige medisinske tilstander etter etterforskernes skjønn
- Kontraindikasjoner for MR
- Foreskrevne medisiner som forstyrrer prazosin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Middelaldrende voksne
Middelaldrende voksne mellom 55-69 år.
|
Oral placebo
Deltakerne vil gjennomgå en MR-skanning mens de utfører pusting og en simulert postural endringsoppgave.
En dose prazosin vil bli administrert basert på kroppsvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodstrømmen
Tidsramme: To studiebesøk, inntil 240 minutter
|
Endringen i intrakraniell blodstrøm under pusting og simulerte posturale endringsoppgaver vil bli målt med MR
|
To studiebesøk, inntil 240 minutter
|
|
Endring i blodhastighet
Tidsramme: To studiebesøk, inntil 240 minutter
|
Endringen i blodhastighet under pusting og simulerte posturale endringsoppgaver vil bli målt med MR.
|
To studiebesøk, inntil 240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0377
- A176000 (Annen identifikator: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version7/29/2025 (Annen identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .