- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629077
Реакция кровеносных сосудов головного мозга на изменения кровотока
27 февраля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Цереброваскулярные реакции на острую гипоперфузию
Мозговой кровоток будет измеряться во время теста на изменение позы и при дыхании с повышенным уровнем углекислого газа с помощью магнитно-резонансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глобальный мозговой кровоток (CBF) уменьшается с возрастом; однако у некоторых взрослых наблюдается ускоренное снижение CBF, что подвергает их большему риску когнитивных нарушений.
Однако исследований на людях, изучающих причину или следствие изменения регуляции кровотока в мозге, недостаточно.
Это исследование будет систематически устранять этот пробел в знаниях, изучая цереброваскулярный контроль у взрослых во время острых физиологических проблем (тест с имитацией изменения позы и дыхание с повышенным содержанием углекислого газа), которые стимулируют изменение CBF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Howery
- Номер телефона: 608-262-9572
- Электронная почта: ahowery@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin
-
Контакт:
- Anna J Howery, MS
- Номер телефона: 608-262-9572
- Электронная почта: barneslab@education.wisc.edu
-
Главный следователь:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 55-69 лет
- Иметь ИМТ ≤34,5 кг/м2.
- Некурящий
- Женщины должны находиться в постменопаузе.
Критерии исключения:
- Диагностика легких когнитивных нарушений (MCI) или болезни Альцгеймера (AD)
- Анамнез или признаки заболеваний печени, гематологических заболеваний или заболеваний периферических сосудов; тяжелое повреждение почек, требующее гемодиализа
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая: тяжелую застойную сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, ишемическую болезнь сердца (стенты, аортокоронарное шунтирование) и тахикардию.
- Неконтролируемая гипертония
- В анамнезе клинически значимый ишемический или геморрагический инсульт или серьезные цереброваскулярные заболевания.
- Тяжелое нелеченное обструктивное апноэ во сне
- Диабет в анамнезе с HbA1c более 9,5%
- Серьезные неврологические расстройства, кроме деменции (например, рассеянный склероз, БАС, операции на головном мозге и т. д.)
- Текущее или недавнее (<1 года) серьезное психическое заболевание (ось I) или аддиктивные расстройства.
- Значительный хирургический анамнез
- Другие важные медицинские состояния по усмотрению следователей.
- Противопоказания к МРТ
- Назначаемые лекарства, которые мешают действию празозина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые среднего возраста
Взрослые среднего возраста от 55 до 69 лет.
|
Пероральное плацебо
Участники пройдут МРТ, одновременно выполняя дыхание и моделируя задачу изменения позы.
Доза празозина будет вводиться в зависимости от массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока
Временное ограничение: Два учебных визита, до 240 минут
|
Изменение внутричерепного кровотока во время дыхания и имитации задач по изменению позы будут измеряться с помощью МРТ.
|
Два учебных визита, до 240 минут
|
|
Изменение скорости крови
Временное ограничение: Два учебных визита, до 240 минут
|
Изменение скорости крови во время дыхания и имитации задач по изменению позы будут измеряться с помощью МРТ.
|
Два учебных визита, до 240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0377
- A176000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version7/29/2025 (Другой идентификатор: UW- Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .