- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629077
Risposte dei vasi sanguigni cerebrali ai cambiamenti nel flusso sanguigno
27 febbraio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Risposte cerebrovascolari all'ipoperfusione acuta
Il flusso sanguigno cerebrale sarà misurato durante un test simulato di cambiamento posturale e durante la respirazione di livelli aumentati di anidride carbonica utilizzando la risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il flusso sanguigno cerebrale globale (CBF) diminuisce con l'avanzare dell'età; tuttavia, alcuni adulti hanno un declino accelerato del CBF, esponendoli a un rischio maggiore di deterioramento cognitivo.
Tuttavia, mancano studi sull’uomo che indagano la causa o la conseguenza dell’alterata regolazione del flusso sanguigno nel cervello.
Questo studio affronterà sistematicamente questa lacuna nella conoscenza esaminando il controllo cerebrovascolare negli adulti durante sfide fisiologiche acute (test di cambiamento posturale simulato e respirazione con aumento di anidride carbonica) che stimolano un cambiamento nel CBF.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Howery
- Numero di telefono: 608-262-9572
- Email: ahowery@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin
-
Contatto:
- Anna J Howery, MS
- Numero di telefono: 608-262-9572
- Email: barneslab@education.wisc.edu
-
Investigatore principale:
- Jill N Barnes, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 55 e 69 anni
- Avere un BMI ≤34,5 kg/m2
- Non fumatore
- Le femmine devono essere in postmenopausa
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI) o malattia di Alzheimer (AD)
- Anamnesi o evidenza di malattia epatica, malattia ematologica o malattia vascolare periferica; grave danno renale che richiede emodialisi
- Storia di malattie cardiovascolari tra cui: grave insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, cardiopatia ischemica (stent, innesti di bypass coronarico) e tachicardia
- Ipertensione incontrollata
- Anamnesi di ictus ischemico o emorragico clinicamente significativo o di malattia cerebrovascolare significativa
- Apnea ostruttiva notturna grave non trattata
- Storia di diabete con HbA1c superiore al 9,5%
- Principali disturbi neurologici diversi dalla demenza (ad esempio, SM, SLA, chirurgia cerebrale, ecc.)
- Condizione psichiatrica grave attuale o recente (<1 anno) (Asse I) o disturbi da dipendenza
- Anamnesi chirurgica significativa
- Altre condizioni mediche significative a discrezione degli investigatori
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Farmaci prescritti che interferiscono con la prazosina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adulti di mezza età
Adulti di mezza età tra i 55 e i 69 anni.
|
Placebo orale
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI durante l'esecuzione della respirazione e un compito di cambiamento posturale simulato.
Verrà somministrata una dose di prazosina in base al peso corporeo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel flusso sanguigno
Lasso di tempo: Due visite di studio, fino a 240 minuti
|
Il cambiamento nel flusso sanguigno intracranico durante la respirazione e le attività di cambiamento posturale simulato saranno misurati con la risonanza magnetica
|
Due visite di studio, fino a 240 minuti
|
|
Variazione della velocità del sangue
Lasso di tempo: Due visite di studio, fino a 240 minuti
|
Il cambiamento nella velocità del sangue durante la respirazione e le attività di cambiamento posturale simulato saranno misurate con la risonanza magnetica.
|
Due visite di studio, fino a 240 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Barnes, PhD, UW Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0377
- A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
- 1RF1NS117746-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version7/29/2025 (Altro identificatore: UW- Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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