Essai de thérapie par l'exercice dans le polype adénomateux familial (FAP)

Critères d'intégration :

• Les personnes atteintes de FAP telles que définies par :

  • Diagnostic génétique : mutation germinale APC (avec ou sans antécédents familiaux de FAP), OU
  • Diagnostic clinique : phénotype FAP avec antécédents de plus de 50 adénomes colorectaux
• Avoir un rectum intact défini comme un état post-colectomie et une anastomose iléocolonique pour polypose ou pré-colectomie
• ≥ 5 polypes rectaux > 2 mm à l'endoscopie inférieure initiale
• Les participants ne doivent présenter aucun signe de cancer invasif pendant 6 mois avant le dépistage et doivent être à au moins 6 mois de tout traitement antérieur contre le cancer (comme la résection chirurgicale, la chimiothérapie, l'immunothérapie, l'hormonothérapie ou la radiothérapie).
• Aucune initiation de l'utilisation quotidienne du sulindac, du célécoxib ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 3 mois suivant le jour 1 et aucune initiation > 25 % du temps (> 8 jours/mois) pendant la durée de la participation à l'étude
• Aucune initiation du sémaglutide, du liraglutide (agoniste des récepteurs du peptide-1 de type glucagon [agoniste des récepteurs du GLP-1]), du tirzépatide (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose [GIP]), de l'orlistat (inhibiteur de lipase) ou d'autres médicaments amaigrissants, dans les 3 mois du jour 1 et pendant la participation à l’étude
• Adultes ≥ 18 ans
• Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et suivant un traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
• Pour les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué
• Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les participants infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale VHC indétectable.
• Les participants sous traitement antiviral suppressif chronique contre le virus de l'herpès simplex (HSV) sont éligibles
• L'endoscopie inférieure, requise pour la participation à l'étude, est contre-indiquée pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode de contraception hormonale ou barrière ; abstinence) pendant la durée de la participation à l'étude et jusqu'à la fin de l'endoscopie de fin de l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement l'équipe d'étude.
• Inactif défini comme ≤ 60 minutes d'exercice modéré ou intense par semaine au cours du mois dernier, tel qu'évalué par le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
• Aucune contre-indication autodéclarée à l'exercice régulier, telle qu'évaluée par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+)
• Espace suffisant pour loger un tapis roulant dans la résidence principale pendant la période d'intervention ou accès à un tapis roulant approuvé (tel que déterminé par le physiologiste de l'exercice de l'étude) pour la période d'intervention (par exemple, le participant peut avoir accès à un tapis roulant via une adhésion existante à un club de santé)

• Capacité de l'équipe d'étude à livrer et à installer des équipements d'exercice dans la résidence principale

  • Remarque : Si le participant utilise un tapis roulant provenant d'une autre source approuvée par le physiologiste de l'exercice de l'étude, ces critères d'inclusion ne sont pas applicables.
• Connexion Internet ou Wi-Fi. Pour les participants sans Internet ni Wi-Fi, un iPad cellulaire prépayé sera fourni
• Volonté et capacité de se conformer aux visites programmées, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude
• Approbation du médecin
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

• Antécédents de proctocolectomie totale
• Dysplasie de haut grade ou cancer confirmé histologiquement lors de la biopsie lors du dépistage
• Histoire de la radiothérapie pelvienne
• Participants recevant d'autres agents expérimentaux
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, sans toutefois s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Antécédents de troubles rénaux, génito-urinaires, hépatiques, hématologiques, endocriniens, cardiaques, vasculaires, pulmonaires, rhumatologiques, neurologiques, psychiatriques ou métaboliques graves, progressifs ou incontrôlés, ou de signes et symptômes de ceux-ci
• Les femmes enceintes sont exclues puisque l'endoscopie n'est pas recommandée pendant la grossesse