Harjoitusterapian kokeilu suvun adenomatoottisessa polyypissä (FAP)

Sisällön kriteerit:

• Henkilöt, joilla on FAP:n määritelmän mukaan:

  • Geneettinen diagnoosi: APC- ituradan mutaatio (FAP-sukuhistorian kanssa tai ilman), TAI
  • Kliininen diagnoosi: FAP-fenotyyppi, jolla on ollut yli 50 paksusuolen adenoomaa
• sinulla on ehjä peräsuoli, joka määritellään tilaksi kolektomian jälkeiseksi ja ileocolon anastomoosiksi polypoosin tai pre-kolektomian vuoksi
• ≥ 5 peräsuolen polyyppiä, joiden koko on > 2 mm lähtötason alaendoskopiassa
• Osallistujilla ei saa olla näyttöä invasiivisesta syövästä 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, ja heidän on oltava vähintään 6 kuukautta aiemmasta syöpään kohdistetusta hoidosta (kuten kirurginen resektio, kemoterapia, immunoterapia, hormonihoito tai sädehoito).
• Sulindakin, selekoksibin tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) päivittäistä käyttöä ei aloiteta 3 kuukauden kuluessa päivästä 1 eikä aloitusta > 25 % ajasta (> 8 päivää/kk) tutkimukseen osallistumisen aikana
• Semaglutidin, liraglutidin (glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptoriagonisti [GLP-1-reseptoriagonisti]), tirtsepatidin (glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi [GIP]), orlistaatin (lipaasi-inhibiittori) tai muiden painonpudotuslääkkeiden käyttöä ei aloiteta 3 kuukauden kuluessa päivän 1 ja opiskelun aikana
• Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
• Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet osallistujat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden sisällä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
• Jos osallistujalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävässä hoidossa, jos se on aiheellista
• Osallistujien, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. HCV-infektiota sairastavat osallistujat, jotka ovat parhaillaan hoidossa, ovat kelpoisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
• Herpes simplex -viruksen (HSV) kroonista suppressiivista antiviraalista hoitoa saavat osallistujat ovat kelvollisia
• Alaendoskopia, joka vaaditaan tutkimukseen osallistumiseen, on vasta-aiheinen raskauden aikana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) tutkimukseen osallistumisen ajan ja siihen asti, kun endoskopia on suoritettu tutkimuksen päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä tutkimusryhmälle välittömästi
• Epäaktiiviseksi määritellään ≤ 60 minuuttia kohtalaista tai raskasta liikuntaa viikossa viimeisen kuukauden aikana Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyn mukaan
• Ei itse ilmoittamia vasta-aiheita säännölliseen harjoitteluun, jotka on arvioitu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+)
• Riittävästi tilaa juoksumaton sijoittamiseen ensisijaiseen asuinpaikkaan interventiojakson ajaksi tai pääsy hyväksytylle juoksumattolle (tutkimusharjoitusfysiologin määrittämänä) interventiojakson ajaksi (esim. osallistujalla voi olla pääsy juoksumattoon olemassa olevan kuntoklubin jäsenyyden kautta)

• Opintoryhmän kyky toimittaa ja asentaa kuntolaitteita ensisijaiseen asuinpaikkaan

  • Huomautus: Jos osallistuja käyttää juoksumattoa toisesta lähteestä, jonka tutkimusharjoitusfysiologi on hyväksynyt, tämä osallistumiskriteeri ei ole voimassa.
• Internet- tai Wi-Fi-yhteys. Osallistujille, joilla ei ole Internetiä tai Wi-Fi-yhteyttä, tarjotaan ennakkoon maksettu matkapuhelin iPad
• Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
• Lääkärin hyväksyntä
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Täydellisen proktokolektomian historia
• Histologisesti vahvistettu korkea-asteinen dysplasia tai syöpä biopsiassa seulonnassa
• Lantion säteilyn historia
• Osallistujat, jotka saavat muita tutkimusaineita
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Aiemmin vakavat, etenevät tai hallitsemattomat munuaisten, urogenitaalien, maksan, hematologiset, endokriiniset, sydämen, verisuoni-, keuhko-, reumatologiset, neurologiset, psykiatriset tai aineenvaihduntahäiriöt tai niiden merkit ja oireet
• Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska endoskopiaa ei suositella raskauden aikana