Afprøvning af træningsterapi ved familiær adenomatøs polyp (FAP)

Inklusionskriterier:

• Personer med FAP som defineret af:

  • Genetisk diagnose: APC-kimlinjemutation (med eller uden FAP-familiehistorie), ELLER
  • Klinisk diagnose: FAP-fænotype med en historie på mere end 50 kolorektale adenomer
• Har en intakt endetarm defineret som status efter kolektomi og ileokolonisk anastomose for polypose eller præ-kolektomi
• ≥ 5 rektale polypper > 2 mm i størrelse ved baseline nedre endoskopi
• Deltagerne må ikke have tegn på invasiv kræft i 6 måneder før screening og skal være mindst 6 måneder fra enhver tidligere kræft-rettet behandling (såsom kirurgisk resektion, kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling eller stråling)
• Ingen påbegyndelse af daglig brug af sulindac, celecoxib eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for 3 måneder efter dag 1 og ingen påbegyndelse > 25 % af tiden (> 8 dage/måned) i varigheden af ​​studiedeltagelsen
• Ingen initiering af semaglutid, liraglutid (glucagon-lignende peptid-1-receptoragonist [GLP-1-receptoragonist]), tirzepatid (glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid [GIP]), orlistat (lipasehæmmer) eller anden vægttabsmedicin inden for 3 måneder af dag 1 og under studiedeltagelse
• Voksne ≥ 18 år
• Human immundefektvirus (HIV)-inficerede deltagere på effektiv antiretroviral behandling med upåviselig virusbelastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
• For deltagere med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusbelastningen være uopdagelig ved suppressiv terapi, hvis indiceret
• Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For deltagere med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
• Deltagere i kronisk suppressiv antiviral terapi for herpes simplex virus (HSV) er kvalificerede
• Nedre endoskopi, der kræves for deltagelse i undersøgelsen, er kontraindiceret under graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og indtil endoskopien er afsluttet efter endt undersøgelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere undersøgelsesteamet
• Inaktiv defineret som ≤ 60 minutters moderat eller anstrengende træning om ugen i løbet af den seneste måned som vurderet af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
• Ingen selvrapporterede kontraindikationer til regelmæssig træning som vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
• Tilstrækkelig plads til at huse et løbebånd i den primære bolig i interventionsperioden eller adgang til et godkendt løbebånd (som bestemt af studiets træningsfysiolog) i interventionsperioden (f.eks. kan deltageren have adgang til et løbebånd via et eksisterende medlemskab af en helseklub)

• Mulighed for studiehold til at levere og installere træningsudstyr i primær bopæl

  • Bemærk: Hvis deltageren vil bruge løbebånd fra en anden kilde godkendt af studiets træningsfysiolog, er dette inklusionskriterie ikke gældende
• Internet- eller Wi-Fi-forbindelse. For deltagere uden internet eller Wi-Fi vil der blive leveret en forudbetalt mobil iPad
• Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
• Læge godkendelse
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Historien om total proctocolectomy
• Histologisk bekræftet højgradig dysplasi eller cancer på biopsi ved screening
• Historie om bækkenstråling
• Deltagere, der modtager andre undersøgelsesmidler
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Anamnese med alvorlige, progressive eller ukontrollerede nyre-, genitourinære, hepatiske, hæmatologiske, endokrine, hjerte-, vaskulære, pulmonale, reumatologiske, neurologiske, psykiatriske eller metaboliske forstyrrelser eller tegn og symptomer herpå
• Gravide kvinder er udelukket, da endoskopi ikke anbefales, mens de er gravide