Efficacité et innocuité du bolus Tongren-Dahuoluo chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Critères d'intégration :

1. Homme ou femme, âgé de 40 à 75 ans ;
2. Répondre aux critères diagnostiques de l'arthrose primaire du genou (KOA) (les critères diagnostiques font référence aux critères de classification de l'American College of Rheumatology de 1995 pour l'arthrose du genou) ;
3. Répondre aux critères de diagnostic d'insuffisance hépatique et rénale et (ou) d'obstruction par le froid et l'humidité dans la norme de groupe de l'Association chinoise de médecine traditionnelle chinoise « Lignes directrices pour la combinaison des symptômes de l'arthrose » ;
4. L'examen radiologique des articulations est classé de I à III (norme de notation Kellgren/Lawrence e de l'articulation du genou) ;
5. Score de douleur au genou ≥ 40 mm au cours de la semaine dernière (évalué selon la norme EVA) ;

Critères d'exclusion :

1. Patients atteints d'autres maladies rhumatismales telles que le syndrome de Sjögren, la goutte, la polyarthrite rhumatoïde ou des antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
2. Patients présentant des lésions graves d'organes importants tels que le cœur, le foie et les reins, une fonction hépatique anormale (alanine ou aspartate aminotransférase ou glutamine transpeptidase > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale) ; ou fonction rénale anormale (taux de créatinine sérique > limite supérieure de la valeur normale) ; globules blancs (globules blancs, WBC) ou plaquettes (plaquettes, PLT) en dessous de la limite inférieure de la valeur normale ; ou patients diabétiques présentant un mauvais contrôle de la glycémie au cours de la période récente (hémoglobine glycosylée> 8,0 %) ;
3. Patients atteints d'arthrite du genou suppurée, non spécifique et autre infection ;
4. Patients présentant une pigmentation traumatique, villonodulaire et d'autres lésions avec la synoviale du genou comme lésions principales ;
5. Patients présentant une déformation articulaire avancée ou un handicap ; Une étude contrôlée randomisée sur Tongren Dahuoluowan dans le traitement de l'arthrose du genou Numéro de version : 2023009P8A01 Date de version : 23 décembre 2022
6. Constitution allergique et allergique au médicament testé ;
7. Femmes enceintes, enceintes ou allaitantes ;
8. Ceux qui prennent des antidépresseurs, des anticonvulsivants, des opioïdes, des sédatifs et des glucocorticoïdes ;
9. Patients ayant reçu un traitement intra-articulaire avec du hyaluronate de sodium dans les 4 semaines précédant le dépistage ; ceux qui ont pris des médicaments contenant du sulfate de chondroïtine/glucosamine/diaceréine dans les 3 mois précédant le dépistage ; ceux qui ont utilisé des agents biologiques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
10. Patients présentant des symptômes de défaillance d'organe ;
11. Ceux qui ont participé à d'autres essais de médicaments dans le mois précédant la sélection ;
12. Ceux qui, selon le chercheur, ne sont pas éligibles pour participer à cet essai clinique