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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06678087
Méditation pour la préparation à la naissance et à la maternité donnée avec la méthode de méditation Thetahealing
L'effet de la méditation de préparation à la naissance et à la maternité donnée avec la méthode de méditation Thetahealing sur la peur de la naissance, la croyance normale à la naissance, l'auto-efficacité et le taux de natalité normal
Peur de l'accouchement Si elle n'est pas traitée, elle affecte négativement le processus d'accouchement et les préférences des femmes. Déterminer le niveau de peur ressenti par les femmes pendant la grossesse et les aider à faire face à cette peur contribuera à réduire les effets négatifs.
La Theta-Healing est définie comme une méthode de méditation profonde basée sur la croyance que toutes les situations indésirables qui se produisent chez les humains proviennent du subconscient de l'esprit humain et que la guérison se produira lorsque les croyances du subconscient seront résolues et modifiées pour être bénéfiques à l'esprit humain. individuel.
Cette étude vise à aider les femmes ayant différents niveaux de peur de l'accouchement à faire face à la peur en révélant les raisons de leur peur inconsciente de l'accouchement grâce à la méthode de méditation ThetaHealing.
Cette étude, qui devrait être menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé, vise à présenter une nouvelle méthode de soins obstétricaux à appliquer pour la gestion de la peur pathologique de l'accouchement. En outre, il vise à réduire la peur d’un accouchement pathologique, à augmenter l’auto-efficacité à la naissance normale et à augmenter le taux de natalité normal.
L'étude est prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. Les femmes enceintes seront randomisées conformément aux règles de randomisation. Pour la randomisation, la méthode Random Integer Generator dans la sous-rubrique Numbers de https://www.random.org le site sera utilisé.
L'étude comprend un total de 3 groupes, à savoir le groupe témoin (A) et les groupes expérimentaux (B, C).
- Le groupe A sera le groupe qui reçoit des soins hospitaliers et obstétricaux de routine (n = 30)
- Le groupe B sera le groupe qui recevra une formation de préparation à l'accouchement à l'école de grossesse de l'hôpital en plus des soins de routine (n = 30)
- Le groupe C sera le groupe qui recevra une formation de préparation à l'accouchement à l'école de grossesse de l'hôpital en plus des soins de routine et recevra en outre une méditation de préparation à l'accouchement et à la maternité créée avec la méthode de guérison thêta (n = 30).
La recherche sera menée entre mai et décembre 2024 auprès des femmes enceintes qui postulent au service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital municipal d'Ankara et acceptent de participer à l'étude.
Une fois les groupes formés, le chercheur collectera les données de recherche de tous les groupes à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, de l'échelle sous-dimensionnelle de peur de l'accouchement de l'échelle d'auto-évaluation prénatale, de l'échelle d'auto-efficacité pour une naissance normale et de la naissance normale. Échelle de croyance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprend un total de 3 groupes, à savoir le groupe témoin (A) et les groupes expérimentaux (B, C).
- Le groupe A est le groupe qui reçoit des soins hospitaliers et obstétricaux de routine,
- Le groupe B est le groupe qui reçoit une formation de préparation à l'accouchement à l'école de grossesse de l'hôpital en plus des soins de routine,
- Le groupe C est le groupe qui reçoit une formation de préparation à la naissance à l'école de grossesse de l'hôpital en plus des soins de routine et qui est également appliqué à la méditation de préparation à la naissance et à la maternité créée avec la méthode de guérison thêta.
Les formations à l'école de grossesse du département de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital municipal d'Ankara ont lieu tous les jours de la semaine à 10h00 et 12h00 et se poursuivent sous forme de programme hebdomadaire.
Les coordonnées de tous les participants seront collectées au début afin que le contact puisse être établi et que la planification puisse être effectuée dans les étapes ultérieures de l'étude.
Une fois les groupes formés, le chercheur collectera le formulaire d'informations personnelles, l'échelle d'auto-évaluation prénatale de la sous-dimension de la peur de la naissance, l'échelle d'auto-efficacité pour une naissance normale et l'échelle de croyance en une naissance normale et des données de pré-test pour tous. groupes.
Ensuite, tous les groupes regarderont une vidéo de naissance de 6 minutes contenant diverses images de naissance tout en enregistrant simultanément leurs ondes cérébrales avec un appareil EEG mobile.
Dans la 2ème étape de l'étude (étape d'intervention), tandis que le groupe C continue de recevoir une formation de préparation à la naissance à l'école de grossesse, l'étude de méditation de préparation à la naissance et à la maternité préparée avec la méthode de méditation thêta-guérison sera réalisée par le chercheur qui est un praticien en thêta-guérison ayant reçu une formation sur ce sujet.
A la fin de l'étude de préparation à la naissance et de méditation dispensée à l'école de grossesse, les groupes expérimental (B, C) et témoin (A) verront la vidéo de naissance utilisée au début de l'étude pendant 6 minutes, comme dans le début de l'étude, et pendant ce temps, leurs activités cérébrales seront enregistrées pour la deuxième fois avec l'appareil EEG mobile. Ensuite, les données post-test seront à nouveau collectées avec l'échelle d'auto-évaluation prénatale de la sous-dimension de la peur de la naissance, l'échelle d'auto-efficacité pour la naissance normale et l'échelle de croyance à la naissance normale.
Plus tard, toutes les femmes enceintes incluses dans l'étude informeront le chercheur au début du travail et leur activité cérébrale sera enregistrée pendant 6 minutes avec un appareil EEG mobile pendant le travail. Enfin, il vise à déterminer le niveau de peur ressenti pendant et après le travail en utilisant l'échelle Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ) entre le 1er et le 10e jour après le travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Erzurum, None Selected, Turquie, 25240
- Ataturk Uni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être enceinte primipare.
- Avoir entre 18 et 50 ans.
- Être diplômé du secondaire.
- Ne pas avoir de problèmes de vision ou d’audition.
- Ne pas avoir de problèmes de communication.
- Ne pas avoir de grossesse à risque.
Critères d'exclusion :
- Ne pas avoir de diplôme d'études secondaires.
- Être une femme enceinte multipare.
- Avoir un problème de vision ou d’audition.
- Avoir un problème de communication.
- Être diagnostiqué avec une grossesse à risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle du groupe A
C'est le groupe qui reçoit des soins prénatals de routine.
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Autre: École de grossesse du groupe B
Il s'agit d'un groupe de femmes enceintes qui reçoivent une formation de préparation à l'accouchement à l'école de grossesse de l'hôpital en plus des soins prénatals de routine.
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Dans l'école de grossesse, une formation de soutien informationnel est dispensée aux femmes enceintes et à leurs familles afin de garantir que le processus de pré-grossesse, de grossesse et d'accouchement se déroule de manière saine et consciente. Le contenu de la formation comprend : Organes reproducteurs et développement, Nutrition pendant la grossesse et la puerpéralité, Problèmes courants pendant la grossesse, Changements physiologiques, Méthodes non formologiques, Techniques de respiration pendant l'accouchement, Méthodes anesthésiques, Méthodes et techniques d'accouchement, Soins du post-partum et du bébé, Soins/problèmes du nouveau-né, Home-Bag -Préparation à l'hôpital, Lait maternel - Son importance - Les thèmes de l'Allaitement maternel, de la Planification familiale sont donnés cinq jours par semaine pendant 2 heures. |
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Expérimental: groupe expérimental du groupe c
En plus des soins prénatals de routine et de la formation à la préparation à l'accouchement à l'école de grossesse de l'hôpital, ce groupe recevra une formation de méditation de préparation à l'accouchement et à la maternité préparée avec la méthode de méditation thetahealing simultanément avec la formation de préparation à l'accouchement.
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Avec la méditation de préparation à la naissance et à la maternité, toutes les raisons physiologiques et psychologiques provoquant la peur de la naissance seront abordées. Comment faire la méditation sera enseigné par le praticien pendant le cours. L’étude d’analyse des croyances fondamentales pour chaque sujet est réalisée avec les questions de qui, quoi, quand, où, pourquoi et comment. Ensuite, le travail de reprogrammation qui permet le changement de cette croyance, de ce sentiment, de cette émotion se fera avec des méthodes propres à la technique. Les sujets à travailler lors de la méditation chaque semaine sont listés ci-dessous. Chaque semaine, les femmes enceintes recevront un devoir de méditation de 15 minutes par jour jusqu'à la semaine suivante concernant le sujet travaillé. Toutes les méditations commencent par des exercices de relaxation et de respiration. Dans chaque méditation, l’analyse des émotions et des croyances fondamentales liées au sujet concerné sera effectuée par le praticien. Avec cette application, l'objectif est d'accélérer le changement d'esprit avec un langage positif et une répétition régulière. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-évaluation prénatale - Description des sous-dimensions de la peur de la naissance
Délai: 1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation.
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L'échelle est utilisée pour évaluer l'adaptation des femmes enceintes à la grossesse et à la maternité.
Les sous-échelles « Peur de la naissance » de l'échelle seront utilisées.
Les items sont évalués avec des scores allant de « 1 » à « 4 » (4 : « Décrit beaucoup », 3 : « Décrit en partie », 2 : « Décrit un peu », 1 : Ne décrit pas du tout »).
Le score le plus bas à prendre séparément dans les sous-dimensions peur de la naissance et préparation à la naissance est de 10 et le score le plus élevé est de 40.
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1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation.
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Échelle de croyance à la naissance normale (NBS)
Délai: 1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation.
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Développé par Akça et Aksoy Derya en 2021 conformément au modèle de croyances sur la santé, NBS évalue les croyances et les tendances des femmes enceintes concernant l'accouchement normal.
Le NEQ comprend 6 sous-dimensions et 24 items : susceptibilité perçue (items 1, 2, 3), gravité perçue (items 4, 5, 6, 7), bénéfices perçus (items 8, 9, 10, 11), bénéfices perçus (items 8, 9, 10, 11), obstacles (éléments 12, 13, 14, 15, 16, 17), auto-efficacité perçue (éléments 18, 19, 20, 21) et la motivation en matière de santé (articles 22, 23, 24).
Les items de l'échelle sont de type Likert en cinq points et sont notés comme suit : « Je suis tout à fait d'accord (5) », « Je suis d'accord (4) », « Je suis indécis (3) », « Je ne suis pas d'accord (2) », "Je ne suis pas du tout d'accord (1)".
Tous les éléments appartenant à la sous-dimension des obstacles perçus du NEQ (éléments 12, 13, 14, 15, 16, 17) font l'objet d'une notation inversée.
Le score le plus bas possible est de 24 et le score le plus élevé possible est de 120.
Les scores les plus bas possibles sont 3 et 15 pour la sous-dimension « susceptibilité perçue », les scores les plus bas possibles sont 4 et 20 pour la « gravité perçue ».
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1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation.
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Échelle d'auto-efficacité pour une naissance normale
Délai: 1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation.
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L'échelle développée par Chu et al. (2017) est une échelle de type Thurstone composée de 9 items.
Chaque élément de l'outil de mesure est noté « 0 point = je ne me fais pas confiance, 10 points = je suis très confiant ».
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0, tandis que le score le plus élevé est 90.
À mesure que les scores obtenus sur l’échelle d’auto-efficacité augmentent, le niveau d’auto-efficacité augmente également.
La valeur totale de Cronbach Alpha de l’échelle originale est de 0,93.
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1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation.
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Échelle d'attentes/d'expérience en matière d'accouchement Wijma (W-DEQ) version B
Délai: Des mesures entre 1 et 10 jours après la naissance pour tous les groupes seront prises.
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Cette échelle a été développée par Wijma et ses collègues. L'objectif de l'échelle est d'évaluer la peur des femmes à l'égard de l'accouchement lors de leurs propres expériences d'accouchement au cours de la période post-partum. L'étude de validité et de fiabilité pour notre pays a été réalisée par Uçar et Beji (29). L'échelle comprend 33 items. Chaque item est une échelle de type Likert en 6 points avec des scores allant de 1 à 6, 1 étant « complètement » et 6 étant « pas du tout ». La note minimale sur l’échelle est de 33, tandis que la note maximale est de 198. Des scores élevés indiquent que les femmes ont une grande peur de l'accouchement. Les questions à charge négative de l'échelle (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) sont calculées en les tournant dans le sens inverse afin d'assurer une cohérence dans la mesure. Les scores W-DEQ sont évalués en quatre sous-groupes. Ce sont : les femmes ayant une faible peur de l'accouchement (score W-DEQ ≤ 37), les femmes ayant une peur modérée de l'accouchement (score W-DEQ compris entre 38 et 65), les femmes ayant une peur sévère de l'accouchement (score W-DEQ 6). |
Des mesures entre 1 et 10 jours après la naissance pour tous les groupes seront prises.
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Mesure des ondes cérébrales avec un appareil EEG mobile
Délai: 1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation. 3ème mesure : au moment du travail pour tous les groupes.
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Alors que tous les participants regarderont des images de 6 minutes de différentes naissances, leurs ondes cérébrales seront enregistrées avec un appareil EEG mobile pour enregistrer les réponses cérébrales des participants à la naissance.
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1ère mesure : lors de la première réunion avec tous les groupes d'étude 2ème mesure : groupe a 5 jours après la 1ère mesure. groupe b et groupe c à la fin de la formation. 3ème mesure : au moment du travail pour tous les groupes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: serap ejder apay, ATATURK UNI.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Atatürk Uni.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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