- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06678087
Meditazione per la preparazione alla nascita e alla maternità impartita con il metodo di meditazione Thetahealing
L'effetto della meditazione di preparazione alla nascita e alla maternità fornita con il metodo di meditazione Thetahealing sulla paura della nascita, sulla credenza alla nascita normale, sull'autoefficacia e sul tasso di natalità normale
Paura del parto Se non trattata, influisce negativamente sul processo e sulle preferenze del parto delle donne. Determinare il livello di paura sperimentato dalle donne durante la gravidanza e aiutarle ad affrontare questa paura aiuterà a ridurre gli effetti negativi.
Il Theta-Healing è definito come un metodo di meditazione profonda basato sulla convinzione che tutte le situazioni indesiderate che si verificano negli esseri umani hanno origine dal subconscio della mente umana e che la guarigione avverrà quando le convinzioni nel subconscio verranno risolte e modificate per essere benefiche per il subconscio. individuale.
Questo studio mira ad aiutare le donne con diversi livelli di paura del parto ad affrontare la paura rivelando le ragioni della loro paura subconscia del parto con il metodo di meditazione ThetaHealing.
Questo studio, che sarà condotto come studio randomizzato e controllato, mira a presentare un nuovo metodo nell'assistenza ostetrica da applicare per la gestione della paura patologica del parto. Inoltre, mira a ridurre la paura del parto patologico e ad aumentare l'autoefficacia alla nascita normale e ad aumentare il tasso di natalità normale.
Lo studio è pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Le donne incinte verranno randomizzate secondo le regole di randomizzazione. Per la randomizzazione, il metodo Random Integer Generator nella sottovoce Numbers del sito https://www.random.org il sito verrà utilizzato.
Lo studio è composto da un totale di 3 gruppi, vale a dire il gruppo di controllo (A) e i gruppi sperimentali (B, C).
- Il gruppo A sarà il gruppo che riceve cure ospedaliere e ostetriche di routine (n = 30)
- Il gruppo B sarà il gruppo che riceverà la formazione di preparazione al parto presso la scuola di gravidanza dell'ospedale oltre alle cure di routine (n=30)
- Il gruppo C sarà il gruppo che riceverà la formazione di preparazione al parto presso la scuola di gravidanza dell'ospedale oltre alle cure di routine e riceverà inoltre una meditazione di preparazione al parto e alla maternità creata con il metodo theta-healing (n = 30).
La ricerca sarà condotta tra maggio e dicembre 2024 tra le donne incinte che fanno domanda al dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale della città di Ankara e accettano di partecipare allo studio.
Dopo che i gruppi sono stati formati, il ricercatore raccoglierà i dati di ricerca da tutti i gruppi utilizzando un modulo di informazioni personali, la scala della sottodimensione della paura del parto della scala di autovalutazione prenatale, la scala di autoefficacia per la nascita normale e la scala di nascita normale. Scala delle credenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è composto da un totale di 3 gruppi, vale a dire il gruppo di controllo (A) e i gruppi sperimentali (B, C).
- Il gruppo A è il gruppo che riceve cure ospedaliere e ostetriche di routine,
- Il gruppo B è il gruppo che riceve la formazione di preparazione al parto presso la scuola di gravidanza dell'ospedale oltre alle cure di routine,
- Il gruppo C è il gruppo che riceve la formazione di preparazione alla nascita presso la scuola di gravidanza dell'ospedale oltre alle cure di routine e viene inoltre applicato alla meditazione di preparazione alla nascita e alla maternità creata con il metodo theta-healing.
I corsi di formazione presso la scuola di gravidanza del dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale della città di Ankara si svolgono tutti i giorni feriali alle 10:00 e alle 12:00 e continuano come programma settimanale.
Le informazioni di contatto di tutti i partecipanti verranno raccolte all'inizio in modo che sia possibile stabilire contatti e pianificare la pianificazione nelle fasi successive dello studio.
Dopo che i gruppi sono stati formati, il ricercatore raccoglierà il modulo di informazioni personali, la scala di autovalutazione prenatale della paura della nascita, la scala di autoefficacia per la nascita normale e la scala di credenza nella nascita normale e i dati pre-test per tutti gruppi.
Quindi, tutti i gruppi guarderanno un video di nascita di 6 minuti contenente varie immagini di nascita mentre contemporaneamente registreranno le loro onde cerebrali con un dispositivo EEG mobile.
Nella seconda fase dello studio (fase di intervento), mentre il Gruppo C continua a ricevere la formazione di preparazione alla nascita presso la scuola di gravidanza, lo studio di meditazione di preparazione alla nascita e alla maternità preparato con il metodo di meditazione theta-healing sarà effettuato dal ricercatore che è un praticante di theta-healing che ha ricevuto una formazione su questo argomento.
Al termine dello studio di formazione e meditazione di preparazione alla nascita tenuto presso la scuola di gravidanza, ai gruppi sperimentale (B, C) e di controllo (A) verrà mostrato il video della nascita utilizzato all'inizio dello studio per 6 minuti, come nel all'inizio dello studio e durante questo periodo le loro attività cerebrali verranno registrate per la seconda volta con il dispositivo EEG mobile. Quindi, i dati post-test verranno raccolti nuovamente con la scala di autovalutazione prenatale della sottodimensione della paura della nascita, la scala di autoefficacia per la nascita normale e la scala delle convinzioni alla nascita normale.
Successivamente, tutte le donne incinte incluse nello studio avviseranno il ricercatore all'inizio del travaglio e la loro attività cerebrale sarà registrata per 6 minuti con un dispositivo EEG mobile durante il travaglio. Infine, si mira a determinare il livello di paura sperimentato durante e dopo il travaglio utilizzando la scala Wijma Birth Experience/Experience Scale (W-DEQ) tra il 1° e il 10° giorno dopo il travaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Tacchino, 25240
- Ataturk Uni
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere incinta primipara.
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- Essendo un diplomato della scuola superiore.
- Non avere problemi di vista o di udito.
- Non avere problemi di comunicazione.
- Non avere una gravidanza a rischio.
Criteri di esclusione:
- Non avere un diploma di scuola superiore.
- Essere una donna incinta multipara.
- Avere un problema di vista o di udito.
- Avere un problema di comunicazione.
- La diagnosi di una gravidanza a rischio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo Un gruppo di controllo
Questo è il gruppo che riceve cure prenatali di routine.
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Altro: Scuola di gravidanza del gruppo B
Si tratta di un gruppo di donne incinte che ricevono una formazione di preparazione al parto presso la scuola di gravidanza dell'ospedale, oltre alle cure prenatali di routine.
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Nella scuola di gravidanza viene fornito un supporto informativo formativo alle donne incinte e alle loro famiglie per garantire che il processo di pre-gravidanza, gravidanza e parto si svolga in modo sano e consapevole. Il contenuto della formazione include: Organi riproduttivi e sviluppo, Alimentazione durante la gravidanza e il puerperio, Problemi comuni durante la gravidanza, Cambiamenti fisiologici, Metodi non formalogici, Tecniche di respirazione durante il parto, Metodi anestetici, Metodi e tecniche del parto, Postpartum e cura del bambino, Cura/problemi del neonato, Home-Bag -Preparazione all'ospedale, Latte materno - La sua importanza - Allattamento al seno, Argomenti di pianificazione familiare vengono trattati cinque giorni alla settimana per 2 ore. |
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Sperimentale: gruppo c gruppo sperimentale
Oltre all'assistenza prenatale di routine e alla formazione di preparazione al parto presso la scuola di gravidanza dell'ospedale, questo gruppo riceverà un corso di meditazione di preparazione al parto e alla maternità preparato con il metodo di meditazione thetahealing contemporaneamente al corso di preparazione al parto.
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Con la Meditazione di Preparazione alla Nascita e alla Maternità verranno affrontate tutte le ragioni fisiologiche e psicologiche che causano la paura della nascita. Come eseguire la meditazione verrà insegnato dal praticante durante il corso. Lo studio di analisi delle credenze radicali per ciascun argomento viene effettuato con le domande su chi, cosa, quando, dove, perché e come. Quindi, il lavoro di riprogrammazione che consente il cambiamento di quella convinzione, sentimento, emozione verrà effettuato con metodi specifici della tecnica. Gli argomenti su cui lavorare durante la meditazione ogni settimana sono elencati di seguito. Ogni settimana, alle donne incinte verranno assegnati compiti di meditazione di 15 minuti al giorno fino alla settimana successiva riguardanti l'argomento su cui si è lavorato. Tutte le meditazioni iniziano con esercizi di rilassamento ed respirazione. In ogni meditazione, il praticante effettuerà l'analisi delle emozioni e delle credenze fondamentali relative all'argomento in questione. Con questa applicazione si mira ad accelerare il cambiamento mentale con un linguaggio positivo e una ripetizione regolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autovalutazione prenatale: descrizione delle sottodimensioni della paura della nascita
Lasso di tempo: 1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento.
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a scala viene utilizzata per valutare l'adattamento delle donne incinte alla gravidanza e alla maternità.
Verranno utilizzate le sottoscale "Paura della nascita" della scala.
Gli item vengono valutati con punteggi che vanno da "1" a "4" (4: "Descrive molto", 3: "Descrive parzialmente", 2: "Descrive abbastanza", 1: Non descrive affatto").
Il punteggio più basso da prendere separatamente nelle sottodimensioni della paura della nascita e della preparazione alla nascita è 10 e il punteggio più alto è 40.
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1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento.
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Scala delle credenze alla nascita normale (NBS)
Lasso di tempo: 1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento.
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Sviluppata da Akça e Aksoy Derya nel 2021 in linea con il modello delle credenze sulla salute, la NBS valuta le convinzioni e le tendenze delle donne incinte riguardo al parto normale.
Il NEQ è composto da 6 sottodimensioni e 24 item: suscettibilità percepita (item 1, 2, 3), gravità percepita (item 4, 5, 6, 7), benefici percepiti (item 8, 9, 10, 11), benefici percepiti barriere (item 12, 13, 14, 15, 16, 17), autoefficacia percepita (item 18, 19, 20, 21) e motivazione alla salute (item 22, 23, 24).
Gli item della scala sono di tipo Likert a cinque punti e vengono valutati come "completamente d'accordo (5)", "sono d'accordo (4)", "sono indeciso (3)", "non sono d'accordo (2)", "Non sono completamente d'accordo (1)".
A tutti gli item appartenenti alla sottodimensione delle barriere percepite NEQ (item 12, 13, 14, 15, 16, 17) viene assegnato un punteggio inverso.
Il punteggio più basso possibile è 24 e il punteggio più alto possibile è 120.
I punteggi più bassi possibili sono 3 e 15 per la sottodimensione "suscettibilità percepita", i punteggi più bassi possibili sono 4 e 20 per la "gravità percepita"
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1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento.
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Scala di autoefficacia per la nascita normale
Lasso di tempo: 1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento.
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La scala sviluppata da Chu et al. (2017) è una scala di tipo Thurstone composta da 9 item.
Ad ogni elemento dello strumento di misurazione viene assegnato un punteggio come "0 punti = non mi fido di me stesso, 10 punti = sono molto fiducioso".
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 90.
All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala dell’autoefficacia aumenta anche il livello di autoefficacia.
Il valore totale Cronbach Alpha della scala originale è 0,93.
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1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento.
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Scala Wijma delle aspettative/esperienze di parto (W-DEQ) Versione B
Lasso di tempo: Verrà effettuata la misurazione tra 1 e 10 giorni dopo la nascita per tutti i gruppi.
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Questa scala è stata sviluppata da Wijma e colleghi. Lo scopo della scala è valutare la paura del parto delle donne durante le proprie esperienze di parto nel periodo postpartum. Lo studio di validità e affidabilità per il nostro Paese è stato condotto da Uçar e Beji (29). La scala è composta da 33 item. Ogni item è una scala di tipo Likert a 6 punti con punteggi che vanno da 1 a 6, dove 1 significa "completamente" e 6 significa "per niente". Il punteggio minimo della scala è 33, mentre il punteggio massimo è 198. I punteggi più alti indicano che le donne hanno una forte paura del parto. Le domande a carico negativo della scala (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) vengono calcolate ruotandole nella direzione opposta per garantire coerenza nella misurazione. I punteggi W-DEQ vengono valutati in quattro sottogruppi. Questi sono; donne con bassa paura del parto (punteggio W-DEQ ≤37), donne con paura del parto di livello moderato (punteggio W-DEQ compreso tra 38 e 65), donne con grave paura del parto (punteggio W-DEQ 6 |
Verrà effettuata la misurazione tra 1 e 10 giorni dopo la nascita per tutti i gruppi.
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Misurazione delle onde cerebrali con dispositivo EEG mobile
Lasso di tempo: 1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento. 3a misurazione: al momento del travaglio per tutti i gruppi.
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Mentre tutti i partecipanti guarderanno immagini di 6 minuti di nascite diverse, le loro onde cerebrali verranno registrate con un dispositivo EEG mobile per registrare le risposte cerebrali dei partecipanti alla nascita.
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1a misurazione: al primo incontro con tutti i gruppi di studio 2a misurazione: gruppo a 5 giorni dopo la 1a misurazione. gruppo b e gruppo c al termine dell'allenamento. 3a misurazione: al momento del travaglio per tutti i gruppi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: serap ejder apay, ATATURK UNI.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atatürk Uni.
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