APG-2449 en monothérapie ou en association avec la PLD chez les patients atteints de CO récurrente résistante au platine ou de ST avancée

Critères d'intégration :

1. Partie A : Aucune limitation de genre. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules positif à la fusion du gène ALK/ROS1 confirmé histologiquement et/ou cytologiquement et de diverses tumeurs avancées.

   Partie B : Femme uniquement. Carcinome épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primaire prouvé histologiquement.

2. Au moins une lésion tumorale mesurable.
3. Le score ECOG est de 0 à 1.
4. Espérance de vie ≥3 mois.
5. Les EI causés par un traitement antérieur doivent revenir à un grade ≤ 1.
6. Fonctions suffisantes de moelle osseuse, de foie, de rein et de coagulation.
7. Les patientes doivent être dans un état non enceinte et non allaitante.
8. Capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé.
9. Les patients doivent fournir des échantillons de tissus tumoraux frais ou archivés avant le traitement.

Critères d'exclusion :

1. A subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme majeur dans les 28 jours précédant la première dose ou une biopsie diagnostique dans les 14 jours précédant la première dose.
2. A reçu des médicaments antitumoraux systémiques, y compris des médicaments expérimentaux.
3. A reçu une radiothérapie dans les 14 jours précédant la première dose.
4. Traitement antérieur avec des inhibiteurs de FAK.
5. Vous avez des tumeurs à des positions autres que le cancer de l'ovaire existant ou d'autres types histologiques dans les 3 ans précédant la première dose.
6. Métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite cancéreuse.
7. Des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeures sont survenues dans les 6 mois précédant la première dose.
8. Patients présentant un épanchement pleural, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant une ponction, un drainage ou ayant reçu un drainage dans le mois précédant la première dose.
9. Syndrome de malabsorption ou incapacité à prendre des médicaments par voie orale.
10. Maladie gastro-intestinale grave.
11. Toute maladie systémique grave ou incontrôlée ; Diverses infections chroniques actives.
12. Allergie à l'APG-2449 ou au PLD et à ses composants médicamenteux.
13. Doses cumulées antérieures d'anthracyclines ≥550 mg/m^2.
14. Patients utilisant un inhibiteur/inducteur du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 modérément puissant ou un inhibiteur de la P-gp dans la semaine précédant la première dose. Patients utilisant des substrats du CYP3A4 et des médicaments ayant une fenêtre de traitement étroite dans la semaine précédant la première dose.
15. D'autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, devraient empêcher le patient de participer à l'étude.