Monoterapia APG-2449 ou em combinação com PLD em pacientes com CO recorrente resistente à platina ou ST avançado

Critérios de inclusão:

1. Parte A: Sem limitação de gênero. Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas positivo para fusão do gene ALK/ROS1 confirmado histologicamente e/ou citologicamente e vários tumores avançados.

   Parte B: Somente mulheres. Epitelial ovariano, trompa de Falópio ou carcinoma peritoneal primário comprovado histologicamente.

2. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável.
3. A pontuação ECOG é 0~1.
4. Expectativa de vida ≥3 meses.
5. EA causado por tratamento anterior deve recuperar para ≤ grau 1.
6. Função suficiente da medula óssea, fígado, rins e coagulação.
7. Pacientes do sexo feminino devem estar em estado não grávida e não lactante.
8. Capaz de compreender e disposto a assinar o consentimento informado.
9. Os pacientes são obrigados a fornecer amostras de tecido tumoral frescas ou arquivadas antes do tratamento.

Critérios de exclusão:

1. Foi submetido a uma grande cirurgia ou trauma grave 28 dias antes da primeira dose ou a uma biópsia diagnóstica 14 dias antes da primeira dose.
2. Recebeu medicamentos antitumorais sistêmicos, incluindo medicamentos experimentais.
3. Recebeu radioterapia 14 dias antes da primeira dose.
4. Tratamento prévio com inibidores de FAK.
5. Ter tumores em posições diferentes do câncer de ovário existente ou de outros tipos histológicos nos 3 anos anteriores à primeira dose.
6. Metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite cancerosa.
7. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves ocorreram 6 meses antes da primeira dose.
8. Pacientes com derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite que necessitam de punção, drenagem ou que receberam drenagem 1 mês antes da primeira dose.
9. Síndrome de má absorção ou incapacidade de tomar medicamentos por via oral.
10. Doença gastrointestinal grave.
11. Qualquer doença sistêmica grave ou não controlada; Várias infecções crônicas ativas.
12. Alergia ao APG-2449 ou PLD e seus componentes medicamentosos.
13. Doses cumulativas anteriores de antraciclinas ≥550 mg/m^2.
14. Pacientes que usam um inibidor/indutor ou inibidor da gp-P moderadamente potente do CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2C19 dentro de uma semana antes da primeira dose. Pacientes em uso de substratos do CYP3A4 e medicamentos de uma janela de tratamento estreita uma semana antes da primeira dose.
15. Outros fatores que, no julgamento do investigador, devem impedir a entrada do paciente no estudo.