APG-2449 Monotherapie of in combinatie met PLD bij patiënten met platinaresistente recidiverende OC of geavanceerde ST

Inclusiecriteria:

1. Deel A: Geen geslachtsbeperking. Patiënten met histologisch en/of cytologisch bevestigde ALK/ROS1-genfusiepositieve niet-kleincellige longkanker en verschillende gevorderde tumoren.

   Deel B: Alleen vrouwen. Histologisch bewezen ovariumepitheel-, eileider- of primair peritoneaal carcinoom.

2. Ten minste één meetbare tumorlaesie.
3. ECOG-score is 0~1.
4. Levensverwachting van ≥3 maanden.
5. Bijwerkingen veroorzaakt door eerdere behandeling moeten herstellen tot ≤ graad 1.
6. Voldoende beenmerg-, lever-, nier- en stollingsfunctie.
7. Vrouwelijke patiënten moeten zich in een niet-zwangere en niet-zogende toestand bevinden.
8. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en bereid deze te ondertekenen.
9. Patiënten moeten voorafgaand aan de behandeling verse of gearchiveerde tumorweefselmonsters overleggen.

Uitsluitingscriteria:

1. Een grote operatie of groot trauma heeft ondergaan binnen 28 dagen vóór de eerste dosis of een diagnostische biopsie heeft ondergaan binnen 14 dagen vóór de eerste dosis.
2. Systemische antitumormedicijnen ontvangen, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen.
3. Ontvangen radiotherapie binnen 14 dagen vóór de eerste dosis.
4. Eerdere behandeling met FAK-remmers.
5. Binnen 3 jaar vóór de eerste dosis tumoren hebben op andere plaatsen dan bestaande eierstokkanker of van een ander histologisch type.
6. Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of kankermeningitis.
7. Belangrijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen traden op binnen 6 maanden vóór de eerste dosis.
8. Patiënten met pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die een punctie of drainage vereisen of die binnen 1 maand vóór de eerste dosis drainage hebben ondergaan.
9. Malabsorptiesyndroom, of onvermogen om medicijnen oraal in te nemen.
10. Ernstige maag-darmziekte.
11. Elke ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte; Verschillende chronische actieve infecties.
12. Allergie voor APG-2449 of PLD en de geneesmiddelcomponenten ervan.
13. Eerdere cumulatieve doses antracyclines ≥550 mg/m^2.
14. Patiënten die binnen een week vóór de eerste dosis een matig krachtige CYP3A4-, CYP2C9- of CYP2C19-remmer/inductor of P-gp-remmer gebruiken. Patiënten die CYP3A4-substraten en de geneesmiddelen van een smal behandelvenster gebruiken binnen een week vóór de eerste dosis.
15. Andere factoren die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ervan zouden moeten weerhouden deel te nemen aan het onderzoek.