APG-2449-Monotherapie oder in Kombination mit PLD bei Patienten mit platinresistentem rezidivierendem OC oder fortgeschrittenem ST

Einschlusskriterien:

1. Teil A: Keine Geschlechterbeschränkung. Patienten mit histologisch und/oder zytologisch bestätigtem ALK/ROS1-Genfusion-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und verschiedenen fortgeschrittenen Tumoren.

   Teil B: Nur für Frauen. Histologisch nachgewiesenes Ovarialepithelkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom.

2. Mindestens eine messbare Tumorläsion.
3. Der ECOG-Score liegt zwischen 0 und 1.
4. Lebenserwartung von ≥3 Monaten.
5. Durch vorherige Behandlung verursachte UE müssen sich auf ≤ Grad 1 erholen.
6. Ausreichende Knochenmarks-, Leber-, Nieren- und Gerinnungsfunktion.
7. Weibliche Patienten dürfen weder schwanger noch stillend sein.
8. Kann verstehen und ist bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
9. Patienten müssen vor der Behandlung frische oder archivierte Tumorgewebeproben zur Verfügung stellen.

Ausschlusskriterien:

1. innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis eine größere Operation oder ein schweres Trauma erlitten hat oder innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis eine diagnostische Biopsie durchgeführt wurde.
2. Erhielt systemische Antitumormedikamente, einschließlich Prüfpräparate.
3. Erhielt innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis eine Strahlentherapie.
4. Vorherige Behandlung mit FAK-Inhibitoren.
5. Tumoren an anderen Stellen als bestehendem Eierstockkrebs oder anderen histologischen Typen innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis haben.
6. Bekannte Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS) und/oder kanzeröse Meningitis.
7. Innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis traten schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen auf.
8. Patienten mit Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, bei denen eine Punktion oder Drainage erforderlich ist oder die innerhalb eines Monats vor der ersten Dosis eine Drainage erhalten haben.
9. Malabsorptionssyndrom oder Unfähigkeit, Medikamente oral einzunehmen.
10. Schwere Magen-Darm-Erkrankung.
11. Jede schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung; Verschiedene chronisch aktive Infektionen.
12. Allergie gegen APG-2449 oder PLD und seine Arzneimittelbestandteile.
13. Frühere kumulative Dosen von Anthrazyklinen ≥550 mg/m^2.
14. Patienten, die innerhalb einer Woche vor der ersten Dosis einen mäßig wirksamen CYP3A4-, CYP2C9- oder CYP2C19-Inhibitor/Induktor oder P-gp-Inhibitor anwenden. Patienten, die CYP3A4-Substrate und Arzneimittel mit einem engen Behandlungsfenster innerhalb einer Woche vor der ersten Dosis verwenden.
15. Andere Faktoren, die nach Einschätzung des Prüfers den Patienten von der Teilnahme an der Studie abhalten sollten.