APG-2449 en monoterapia o en combinación con PLD en pacientes con OC recurrente resistente al platino o ST avanzada

Criterios de inclusión:

1. Parte A: Sin limitación de género. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para la fusión del gen ALK/ROS1 confirmado histológicamente y/o citológicamente y varios tumores avanzados.

   Parte B: Sólo mujeres. Carcinoma epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario histológicamente probado.

2. Al menos una lesión tumoral medible.
3. La puntuación ECOG es 0~1.
4. Esperanza de vida ≥3 meses.
5. Los AA causados ​​por un tratamiento previo deben recuperarse hasta ≤ grado 1.
6. Función suficiente de médula ósea, hígado, riñón y coagulación.
7. Las pacientes femeninas no deben estar embarazadas ni en estado de lactancia.
8. Capaz de comprender y dispuesto a firmar el consentimiento informado.
9. Los pacientes deben proporcionar muestras de tejido tumoral frescas o archivadas antes del tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Se sometió a una cirugía mayor o un traumatismo mayor dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis o a una biopsia de diagnóstico dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
2. Recibió medicamentos antitumorales sistémicos, incluidos medicamentos en investigación.
3. Recibió radioterapia dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
4. Tratamiento previo con inhibidores de FAK.
5. Tener tumores en posiciones distintas al cáncer de ovario existente o de otros tipos histológicos dentro de los 3 años anteriores a la primera dosis.
6. Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis cancerosa.
7. Se produjeron enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares importantes en los 6 meses anteriores a la primera dosis.
8. Pacientes con derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis que requieran punción, drenaje o que hayan recibido drenaje dentro del mes anterior a la primera dosis.
9. Síndrome de malabsorción o incapacidad para tomar medicamentos por vía oral.
10. Enfermedad gastrointestinal grave.
11. Cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada; Diversas infecciones crónicas activas.
12. Alergia a APG-2449 o PLD y sus componentes farmacológicos.
13. Dosis acumuladas previas de antraciclinas ≥550 mg/m^2.
14. Pacientes que usan un inhibidor/inductor de CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 moderadamente potente o un inhibidor de gp-P dentro de una semana antes de la primera dosis. Pacientes que usan sustratos de CYP3A4 y medicamentos de un período de tratamiento estrecho dentro de una semana antes de la primera dosis.
15. Otros factores que, a juicio del investigador, deberían impedir que el paciente ingrese al estudio.