- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701500
Évaluation des influences habituelles, orientées vers un objectif et pavloviennes dans les troubles liés à la consommation d'alcool (ReCoDe)
SFB TRR 265 : Perdre et reprendre le contrôle de la consommation de drogues Projet B03 : Rôle des mécanismes pavloviens pour le contrôle de la consommation de substances Projet B09 : Inférence de contexte inadaptée en tant que mécanisme clé sous-jacent à un contrôle altéré
Le premier objectif de cette étude est d'établir le rôle de la dépendance inadaptée aux habitudes pour un contrôle altéré de la dépendance, en utilisant une nouvelle tâche - l'Action-Sequence-Task (AST), qui évalue l'interférence entre le contrôle habituel et celui dirigé vers un objectif. L'AST, ainsi que le modèle informatique développé, seront utilisés pour tester si les participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et les participants témoins diffèrent en ce qui concerne l'exécution des tâches et les paramètres estimés du modèle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un comportement habituel plus fort (tendance habituelle accrue) et une susceptibilité accrue aux conflits entre le contrôle habituel et dirigé vers un objectif, mesurée comme une interférence accrue, sont associées à l'AUD.
Le deuxième objectif de l'étude est de comprendre si le transfert pavlovien vers instrument (PIT) reflète davantage un processus contrôlé et orienté vers un objectif, ou un processus plus automatique et habituel. Les enquêteurs utiliseront la tâche PIT à levier unique car il s'agit d'un outil efficace pour tester l'interaction entre les signaux pavloviens et le comportement instrumental, en particulier lorsqu'ils sont en conflit. Dans ces essais, un contrôle descendant doit être attribué pour réussir à surmonter le conflit, qui peut partager certains mécanismes sous-jacents communs avec l'arbitrage entre le comportement orienté vers un objectif et le comportement habituel pendant le conflit, tel qu'évalué par le roman AST. Le troisième objectif de l'étude est de déterminer si les patients AUD gravement dépendants présenteraient un effet PIT plus fort par rapport à un groupe témoin, conformément aux conclusions précédentes des enquêteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet a trois objectifs de recherche :
- Rechercher si un comportement habituel plus fort et une susceptibilité accrue au conflit entre le contrôle habituel et le contrôle dirigé vers un objectif sont associés au SUD
- Déterminez si le PIT est davantage un processus habituel ou un processus axé sur un objectif.
- Répliquez les résultats précédents selon lesquels les patients AUD modérément à sévèrement dépendants montrent un effet PIT plus fort que le groupe témoin. L'expérience sera menée chez 90 patients AUD et 90 témoins appariés en termes d'âge et de sexe. Les participants effectueront la tâche AST pendant deux jours consécutifs, et au cours du deuxième jour, ils effectueront également la tâche PIT à levier unique. Dans l'AST, les participants doivent appuyer sur quatre touches en fonction de l'emplacement du signal ; deux clés sont associées à une récompense élevée, tandis que les deux autres sont associées à une faible récompense en cas de réponses correctes et opportunes. L’objectif explicite est de maximiser la récompense. Alors que dans la moitié des essais, les signaux sont présentés dans un ordre aléatoire, dans l'autre moitié des essais, les participants exécutent à plusieurs reprises une séquence d'actions fixe de 12 éléments (condition d'habitude). Le degré de fragmentation de la séquence d'action (c.-à-d. automatisation) est évaluée via les différences de taux d'erreur et de temps de réaction entre la condition d'ordre aléatoire et la condition d'ordre fixe (paramètre d'habitude). Il est important de noter que 15 % de tous les essais sont des essais à double cible. Dans ceux-ci, le système orienté vers un objectif (appuyez sur la touche de récompense élevée) et la séquence d'action (appuyez sur la touche de séquence) peuvent être soit en ligne (essais congruents), soit en conflit (essais incongrus) l'un avec l'autre. Ainsi, l’interférence entre le contrôle dirigé vers un objectif et le contrôle habituel peut être testée.
La tâche PIT à levier unique se compose de quatre phases. Dans la tâche instrumentale, les participants doivent apprendre quels coquillages collecter ou laisser afin de gagner le plus d'argent possible ; le bon choix est probablement récompensé dans 80 % des cas. Au cours de la phase de conditionnement pavlovien, des fractales colorées sont présentées au fond de l'écran, qui ont été passivement associées à une perte monétaire, à l'absence de changement ou à un gain monétaire, c'est-à-dire qu'elles agissent comme des indices valorisés positivement, neutres ou négativement. Pendant la phase de transfert, les participants ont été invités à effectuer la tâche instrumentale comme ils l'avaient fait précédemment. Ces fractales agissent ainsi comme des stimuli de fond indépendants, conditionnés par Pavlov, et interagissent avec le comportement instrumental dans la tâche indépendante consistant à collecter les coquilles correctes. Pour éviter un apprentissage ultérieur, cette partie transfert sera réalisée sous extinction nominale. Enfin, des essais de requêtes, dans lesquels l'une des deux images devront être choisies, seront utilisés pour évaluer la valeur relative du signal.
Les participants effectueront en outre une tâche Counting Stroop et une tâche No-go Simon. Dans la tâche Stroop, un, deux, trois ou quatre chiffres identiques de 1 à 4 sont affichés. Le nombre et la dénotation des chiffres sont soit congrus (1, 22, 333, 4444 ; 80 essais), soit incongrus (111, 2222, 3, 44 ; 80 essais). Les sujets doivent indiquer combien de chiffres ont été affichés. Dans la tâche No-go Simon, les enquêteurs montreront des flèches pointant vers la gauche ou vers la droite. La flèche peut être affichée sur le côté gauche ou droit de l'écran. Dans les essais congruents, la direction et la position sont les mêmes, alors qu'elles diffèrent dans les essais incongrus. Les participants doivent indiquer la direction de la flèche et ignorer la position. 20 % des essais sont des essais interdits, indiqués par des flèches en gras. Ici, les sujets doivent toujours retenir une réponse (tâche d'inhibition).
Résultats attendus :
Hypothèse a : les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une tendance habituelle et d'une susceptibilité accrues aux conflits, c'est-à-dire interférence entre le contrôle habituel et dirigé vers un objectif, tel qu'évalué avec l'AST chez les participants AUD. Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants AUD effectueront la séquence fixe plus rapidement et avec moins d'erreurs le deuxième jour de l'AST. De plus, contrairement au groupe témoin, les participants AUD choisiront moins souvent les clés de récompense élevée dans des essais incongrus (lorsque le contrôle dirigé vers un objectif et la séquence d'action habituelle sont en conflit l'un avec l'autre), indiquant un passage d'un contrôle dirigé vers un objectif à un contrôle dirigé vers un objectif. contrôle habituel.
Hypothèse b : étant donné que l'attribution d'un contrôle descendant est nécessaire pour surmonter les interférences des signaux pavloviens et présenter un contrôle plus dirigé vers un objectif, les enquêteurs s'attendent à ce que les participants ayant un effet PIT plus fort (contrôle d'interférence plus faible) acquièrent également des habitudes plus facilement et montrent une augmentation contrôle habituel. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants avec un effet PIT plus élevé présenteront un passage d'un contrôle dirigé vers un objectif à un contrôle habituel, comme indiqué par une fréquence plus faible de clés de récompense élevées dans les essais incongrus. En tant que processus général, ces associations devraient être observables à la fois dans l'AUD et dans le groupe témoin.
Hypothèse c : en guise de réplication, les enquêteurs s'attendent à ce que le groupe AUD présente un effet PIT plus fort que le groupe témoin.
Hypothèse d : Les deux coûts d’interférence (c’est-à-dire augmentation du ER dans les réponses instrumentales) pendant le PIT et les coûts d'interférence entre le comportement dirigé vers un objectif et le comportement habituel seront associés à des coûts d'interférence au niveau du stimulus (tâche Stroop) et au niveau de la réponse (tâche No-go Simon), et ces coûts seront également être corrélé avec l'ER lors de l'inhibition de la réponse (tâche No-go Simon).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne
- Recrutement
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
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Contact:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 351 463-42201
- E-mail: michael.smolka@tu-dresden.de
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Contact:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
-
Contact:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
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Contact:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
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Contact:
- Stephan Kiebel, Prof. Dr.
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Contact:
- Sarah Schwöbel, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 18-65 ans
- Sujets AUD uniquement : répondent à 4 critères ou plus pour les troubles liés à la consommation d'alcool selon le DSM-5.
- Motricité et acuité visuelle suffisantes pour utiliser un PC
- Capacité à consentir à l’étude et à remplir les questionnaires
- Connaissances suffisantes en allemand
Critères d'exclusion :
- Diagnostic à vie du trouble bipolaire DSM-5, de la schizophrénie ou du trouble du spectre de la schizophrénie
- Diagnostic actuel de dépression majeure sévère selon le DSM-5 ou présence d'intentions suicidaires
- Grossesse
- Symptômes de sevrage sévères
- Intoxication médicamenteuse aiguë lors des rendez-vous
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (modérés à sévères si aucun symptôme de sevrage)
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Le paradigme se compose de quatre parties : Dans la première partie, une tâche d'apprentissage instrumental est réalisée dans laquelle les sujets doivent apprendre quels stimuli nécessitent une réponse et lesquels n'en nécessitent pas. Dans la deuxième partie, une tâche de conditionnement classique (pavlovienne) est ensuite réalisée dans laquelle les sujets apprennent par visualisation passive quels stimuli sont associés à certaines sommes d'argent. La troisième partie mesure quelles réponses instrumentales (appris dans la partie 1) sont modulées par la présentation des stimuli conditionnés classiquement (appris dans la partie 2). Dans le même temps, des stimuli associés à la drogue sont présentés en arrière-plan, mesurant dans quelle mesure ils entrent en conflit avec le comportement instrumental appris. Dans la dernière partie, des essais de requêtes sont mis en œuvre dans lesquels les participants doivent choisir entre deux images pour évaluer la valeur relative du signal.
Les participants doivent appuyer sur quatre touches en fonction de l'emplacement du signal ; deux clés sont associées à une récompense élevée, tandis que les deux autres sont associées à une faible récompense en cas de réponses correctes et opportunes.
L’objectif explicite est de maximiser la récompense.
Alors que dans la moitié des essais, les signaux sont présentés dans un ordre aléatoire, dans l'autre moitié des essais, les participants exécutent à plusieurs reprises une séquence d'actions fixe de 12 éléments (condition d'habitude).
Le degré de fragmentation de la séquence d'action (c.-à-d.
automatisation) est évaluée via les différences de taux d'erreur et de temps de réaction entre la condition d'ordre aléatoire et la condition d'ordre fixe (paramètre d'habitude).
Il est important de noter que 15 % de tous les essais sont des essais à double cible.
Dans ceux-ci, le système orienté vers un but (appuyez sur la touche de récompense élevée) et la séquence d'action (appuyez sur la touche de séquence) peuvent être soit en ligne (essais congruents), soit en conflit (essais incongrus) l'un avec l'autre, d'où l'interférence entre le système orienté vers un but et le système orienté vers un but (appuyez sur la touche de récompense élevée). le contrôle habituel peut être testé.
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Groupe de contrôle
Participants sans SUD
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Le paradigme se compose de quatre parties : Dans la première partie, une tâche d'apprentissage instrumental est réalisée dans laquelle les sujets doivent apprendre quels stimuli nécessitent une réponse et lesquels n'en nécessitent pas. Dans la deuxième partie, une tâche de conditionnement classique (pavlovienne) est ensuite réalisée dans laquelle les sujets apprennent par visualisation passive quels stimuli sont associés à certaines sommes d'argent. La troisième partie mesure quelles réponses instrumentales (appris dans la partie 1) sont modulées par la présentation des stimuli conditionnés classiquement (appris dans la partie 2). Dans le même temps, des stimuli associés à la drogue sont présentés en arrière-plan, mesurant dans quelle mesure ils entrent en conflit avec le comportement instrumental appris. Dans la dernière partie, des essais de requêtes sont mis en œuvre dans lesquels les participants doivent choisir entre deux images pour évaluer la valeur relative du signal.
Les participants doivent appuyer sur quatre touches en fonction de l'emplacement du signal ; deux clés sont associées à une récompense élevée, tandis que les deux autres sont associées à une faible récompense en cas de réponses correctes et opportunes.
L’objectif explicite est de maximiser la récompense.
Alors que dans la moitié des essais, les signaux sont présentés dans un ordre aléatoire, dans l'autre moitié des essais, les participants exécutent à plusieurs reprises une séquence d'actions fixe de 12 éléments (condition d'habitude).
Le degré de fragmentation de la séquence d'action (c.-à-d.
automatisation) est évaluée via les différences de taux d'erreur et de temps de réaction entre la condition d'ordre aléatoire et la condition d'ordre fixe (paramètre d'habitude).
Il est important de noter que 15 % de tous les essais sont des essais à double cible.
Dans ceux-ci, le système orienté vers un but (appuyez sur la touche de récompense élevée) et la séquence d'action (appuyez sur la touche de séquence) peuvent être soit en ligne (essais congruents), soit en conflit (essais incongrus) l'un avec l'autre, d'où l'interférence entre le système orienté vers un but et le système orienté vers un but (appuyez sur la touche de récompense élevée). le contrôle habituel peut être testé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet Pavlovien à levier unique comportemental de transfert instrumental (PIT)
Délai: 1 jour, 1 heure
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Force de l'effet PIT d'interférence évalué avec le paradigme PIT à levier unique : taux d'erreur accru dans la condition incongrue par rapport à la condition congruente.
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1 jour, 1 heure
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Tâche de séquence d'actions (AST) jour un et jour deux
Délai: 2 jours, 1 heure par jour
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Formation d'habitudes : temps de réponse plus rapide et diminution des erreurs de préformage corrigées par rapport à la séquence d'actions aléatoires.
Passage du contrôle dirigé vers un but au contrôle habituel : moins de choix des clés de récompense élevée dans les essais dans les essais incongrus où le contrôle dirigé vers le but et la séquence d'action habituelle sont en conflit (essais incongrus)
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2 jours, 1 heure par jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de comptage de Stroop
Délai: 1 jour, 10 minutes
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Coût d'interférence au niveau du stimulus : taux d'erreur accru dans la condition incongrue par rapport à la condition congruente.
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1 jour, 10 minutes
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Tâche Go-Nogo Simon
Délai: 1 jour, 20 minutes
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Coût d'interférence au niveau de la réponse : taux d'erreur accru dans la condition incongrue par rapport à la condition congruente.
Inhibition de la réponse : taux d’erreur lors des essais No-go.
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1 jour, 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Belanger MJ, Chen H, Hentschel A, Garbusow M, Ebrahimi C, Knorr FG, Zech HG, Pilhatsch M, Heinz A, Smolka MN. Development of Novel Tasks to Assess Outcome-Specific and General Pavlovian-to-Instrumental Transfer in Humans. Neuropsychobiology. 2022;81(5):370-386. doi: 10.1159/000526774. Epub 2022 Nov 14.
- Frolich S, Esmeyer M, Endrass T, Smolka MN, Kiebel SJ. Interaction between habits as action sequences and goal-directed behavior under time pressure. Front Neurosci. 2023 Jan 13;16:996957. doi: 10.3389/fnins.2022.996957. eCollection 2022. Erratum In: Front Neurosci. 2024 Apr 09;18:1393595. doi: 10.3389/fnins.2024.1393595.
- Chmielewski WX, Beste C. Testing interactive effects of automatic and conflict control processes during response inhibition - A system neurophysiological study. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:1149-1156. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.10.015. Epub 2016 Oct 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40217046123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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