Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere vanemessige, målrettede og pavlovske påvirkninger i alkoholbruksforstyrrelser (ReCoDe)

19. november 2024 oppdatert av: Technische Universität Dresden

SFB TRR 265: Å miste og gjenvinne kontroll over narkotikainntak Prosjekt B03: Rollen til Pavlovske mekanismer for kontroll over stoffbruk Prosjekt B09: Maladaptiv kontekstslutning som nøkkelmekanisme underliggende svekket kontroll

Det første målet med denne studien er å fastslå rollen som mistilpasset avhengighet av vaner for svekket kontroll i avhengighet, ved å bruke en ny oppgave - Action-Sequence-Task (AST), som vurderer interferens mellom vanemessig og målrettet kontroll. AST, sammen med den utviklede beregningsmodellen, vil bli brukt for å teste om deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og kontrolldeltakere er forskjellige med hensyn til oppgaveytelse og estimerte modellparametere. Etterforskerne antar at sterkere vanemessig atferd (økt vanetendens) og økt mottakelighet for konflikt mellom vanemessig og målrettet kontroll, målt som økt interferens, er assosiert med AUD.

Det andre målet med studien er å forstå om Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT) reflekterer mer en kontrollert, målrettet prosess, eller en mer automatisk, vanemessig prosess. Etterforskerne vil bruke enspaks PIT-oppgaven da den er et effektivt verktøy for å teste samspillet mellom Pavlovske signaler og instrumentell atferd, spesielt når de er i konflikt. I disse forsøkene må toppstyrt kontroll tildeles for å lykkes med å overvinne konflikten, som kan dele noen felles underliggende mekanismer med voldgiften mellom målrettet og vanemessig atferd under konflikt, som vurdert av romanen AST. Det tredje målet med studien er å undersøke om alvorlig avhengige AUD-pasienter vil vise en sterkere PIT-effekt sammenlignet med en kontrollgruppe, i samsvar med etterforskernes tidligere funn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har tre forskningsmål:

  1. Undersøk om sterkere vaneatferd og økt mottakelighet for konflikten mellom vanemessig og målrettet kontroll er assosiert med SUD
  2. Undersøk om PIT er mer en vanlig eller en målrettet prosess.
  3. Repliker de tidligere funnene om at moderate til alvorlig avhengige AUD-pasienter viser en sterkere PIT-effekt i motsetning til kontrollgruppen. Eksperimentet vil bli utført på 90 AUD-pasienter og 90 kontroller med alder og kjønn. Deltakerne skal utføre AST-oppgaven over to påfølgende dager, og i løpet av den andre dagen vil de også utføre ettspaks PIT-oppgaven. I AST må deltakerne trykke på fire taster i henhold til stikkordet; to nøkler er assosiert med høy belønning, mens de to andre er assosiert med lav belønning i tilfelle korrekte og rettidige svar. Det eksplisitte målet er å maksimere belønningen. Mens signalene i halvparten av forsøkene presenteres i tilfeldig rekkefølge, utfører deltakerne i den andre halvdelen av forsøkene gjentatte ganger en fast handlingssekvens på 12 elementer (vanetilstand). Graden av handlingssekvens-chunking (dvs. automatisering) vurderes via forskjellene i feilrater og reaksjonstider mellom tilstanden tilfeldig og fast orden (vaneparameter). Viktigere er at 15 % av alle forsøk er dobbeltmålsstudier. I disse kan det målstyrte systemet (trykk på høy belønningstast) og handlingssekvensen (trykk på sekvenstast) enten være på linje (kongruente forsøk) eller i konflikt (inkongruente forsøk) med hverandre. Dermed kan interferensen mellom målrettet og vanemessig kontroll testes.

Ettspaks PIT-oppgaven består av fire faser. I den instrumentelle oppgaven må deltakerne lære hvilke skjell de skal samle eller legge igjen for å få så mye penger som mulig; det riktige valget blir sannsynlig belønnet i 80 % av alle tider. Under den Pavlovske kondisjoneringsfasen presenteres fargerike fraktaler på baksiden av skjermen, som har blitt passivt paret enten med pengetap, ingen endring eller pengegevinst, det vil si at de fungerer som positivt verdsatte, nøytrale eller negativt verdsatte signaler. Under overføringsfasen ble deltakerne instruert til å utføre den instrumentelle oppgaven slik de har gjort tidligere. Disse fraktalene fungerer dermed som uavhengige, Pavlovsk betingede bakgrunnsstimuli og samhandler med instrumentell atferd i den ikke-relaterte oppgaven for å samle de riktige skjellene. For å unngå videre læring vil denne overføringsdelen gjennomføres under nominell ekstinksjon. Til slutt vil spørreforsøk, der ett av to bilder må velges, brukes til å vurdere den relative cue-verdien.

Deltakerne vil i tillegg utføre en Counting Stroop-oppgave og en No-go Simon-oppgave. I Stroop-oppgaven vises enten ett, to, tre eller fire identiske sifre fra 1 til 4. Antall og denotering av sifre er enten kongruente (1, 22, 333, 4444; 80 forsøk) eller inkongruente (111, 2222, 3, 44; 80 forsøk). Forsøkspersonene må angi hvor mange sifre som ble vist. I No-go Simon-oppgaven vil etterforskerne vise piler som enten peker til venstre eller høyre. Pilen kan enten vises på venstre eller høyre side av displayet. I kongruente forsøk er retning og posisjon de samme, mens de er forskjellige i inkongruente forsøk. Deltakerne må angi retningen til pilen og ignorere posisjonen. 20 % av forsøkene er ikke-gå-prøver, angitt med fete piler. Her må forsøkspersonene alltid holde tilbake et svar (hemningsoppgave).

Forventede resultater:

Hypotese a: Etterforskerne antar en økt vanemessig tendens og mottakelighet for konflikter, det vil si interferens mellom vanemessig og målrettet kontroll som vurdert med AST hos AUD-deltakere. Mer spesifikt antar etterforskerne at AUD-deltakerne vil utføre den faste sekvensen raskere og med færre feil på den andre dagen av AST. Dessuten, i motsetning til kontrollgruppen, vil AUD-deltakere velge nøklene med høy belønning sjeldnere i inkongruente forsøk (når den målstyrte kontrollen og den vanlige handlingssekvensen er i konflikt med hverandre), noe som indikerer et skifte fra målrettet til vanlig kontroll.

Hypotese b: Gitt at allokeringen av top-down kontroll er nødvendig for å overvinne interferens fra Pavlovske signaler og vise mer målrettet kontroll, forventer etterforskerne at deltakere med sterkere PIT-effekt (lavere interferenskontroll) også tilegner seg vaner lettere og viser økt vanlig kontroll. I tillegg antar etterforskerne at deltakerne med en høyere PIT-effekt vil vise et skifte fra målrettet til vanemessig kontroll, som indikert av en lavere frekvens av høye belønningsnøkler i inkongruente forsøk. Som en generell prosess bør disse assosiasjonene være observerbare i både AUD og kontrollgruppen.

Hypotese c: Som en replikering forventer etterforskerne at AUD-gruppen viser en sterkere PIT-effekt i motsetning til kontrollgruppen.

Hypotese d: Både interferenskostnader (dvs. økt ER i instrumentelle responser) under PIT og interferenskostnader mellom målrettet og vanemessig atferd vil være assosiert med interferenskostnader på stimulusnivå (Stroop-oppgave) og på responsnivå (No-go Simon-oppgave), og disse kostnadene vil også være korrelert med ER under responshemming (No-go Simon-oppgave).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dresden, Tyskland
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Michael N. Smolka, Prof. Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Andreas Heinz, Prof. Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Stephan Kiebel, Prof. Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Schwöbel, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere rekruttert gjennom avhengighetsin- og poliklinikken ved Universitetssykehuset Dresden samt fra vår partnerklinikk i Radebeul.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-65 år
  • Kun AUD-personer: oppfyller 4 eller flere kriterier for DSM-5 alkoholbruksforstyrrelse
  • Tilstrekkelig motorikk og synsstyrke til å bruke PC
  • Evne til å samtykke til studien og fylle ut spørreskjemaene
  • Tilstrekkelige tyskkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose av DSM-5 bipolar lidelse, schizofreni eller schizofrenispektrumforstyrrelse
  • Gjeldende diagnose av alvorlig alvorlig depresjon i henhold til DSM-5, eller tilstedeværelse av suicidal intensjon
  • Svangerskap
  • Alvorlige abstinenssymptomer
  • Akutt rusforgiftning ved avtalene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe for alkoholbruksforstyrrelser (AUD).
Deltakere med alkoholmisbruk (moderat til alvorlig hvis ingen abstinenssymptomer)

Paradigmet består av fire deler:

I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørringsforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.

Deltakerne må trykke på fire taster i henhold til stikkordet; to nøkler er assosiert med høy belønning, mens de to andre er assosiert med lav belønning i tilfelle korrekte og rettidige svar. Det eksplisitte målet er å maksimere belønningen. Mens signalene i halvparten av forsøkene presenteres i tilfeldig rekkefølge, utfører deltakerne i den andre halvdelen av forsøkene gjentatte ganger en fast handlingssekvens på 12 elementer (vanetilstand). Graden av handlingssekvens-chunking (dvs. automatisering) vurderes via forskjellene i feilrater og reaksjonstider mellom tilstanden tilfeldig og fast orden (vaneparameter). Viktigere er at 15 % av alle forsøk er dobbeltmålsstudier. I disse kan det målstyrte systemet (trykk på høy belønningstast) og handlingssekvensen (trykk på sekvenstasten) enten være på linje (kongruente forsøk) eller i konflikt (inkongruente forsøk) med hverandre, og dermed forstyrrelsen mellom målrettet og vanekontroll kan testes.
  • Strukturert klinisk intervju for DSM-lidelser (SCID) Aktuell depresjon:

    • SCID-mani
    • SCID alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
    • SCID tobakksbruksforstyrrelse (TUD)
  • Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST)
  • Alkohol mengde-frekvens
  • Tobakk mengde-frekvens
  • Cannabis og andre stoffer mengde-frekvens
  • Sosiodemografi
  • Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
  • Fagerströms test for nikotinavhengig (FTND)
  • Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15)
  • Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
  • Identifikasjonstest for cannabisbruksforstyrrelser (CUDIT)
  • Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
  • Digit-Symbol-Test (DST)
  • Go/Nogo Simon oppgave
  • Telle Stroop-oppgave
  • Verdibasert beslutningstakingsoppgave (VBDM)
Kontrollgruppe
Deltakere uten SUD

Paradigmet består av fire deler:

I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørringsforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.

Deltakerne må trykke på fire taster i henhold til stikkordet; to nøkler er assosiert med høy belønning, mens de to andre er assosiert med lav belønning i tilfelle korrekte og rettidige svar. Det eksplisitte målet er å maksimere belønningen. Mens signalene i halvparten av forsøkene presenteres i tilfeldig rekkefølge, utfører deltakerne i den andre halvdelen av forsøkene gjentatte ganger en fast handlingssekvens på 12 elementer (vanetilstand). Graden av handlingssekvens-chunking (dvs. automatisering) vurderes via forskjellene i feilrater og reaksjonstider mellom tilstanden tilfeldig og fast orden (vaneparameter). Viktigere er at 15 % av alle forsøk er dobbeltmålsstudier. I disse kan det målstyrte systemet (trykk på høy belønningstast) og handlingssekvensen (trykk på sekvenstasten) enten være på linje (kongruente forsøk) eller i konflikt (inkongruente forsøk) med hverandre, og dermed forstyrrelsen mellom målrettet og vanekontroll kan testes.
  • Strukturert klinisk intervju for DSM-lidelser (SCID) Aktuell depresjon:

    • SCID-mani
    • SCID alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
    • SCID tobakksbruksforstyrrelse (TUD)
  • Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST)
  • Alkohol mengde-frekvens
  • Tobakk mengde-frekvens
  • Cannabis og andre stoffer mengde-frekvens
  • Sosiodemografi
  • Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
  • Fagerströms test for nikotinavhengig (FTND)
  • Barratt Impulsiveness Scale - Kurzversion (BIS-15)
  • Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
  • Identifikasjonstest for cannabisbruksforstyrrelser (CUDIT)
  • Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
  • Digit-Symbol-Test (DST)
  • Go/Nogo Simon oppgave
  • Telle Stroop-oppgave
  • Verdibasert beslutningstakingsoppgave (VBDM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural single-lever Pavlovian to Instrumental Transfer (PIT) effekt
Tidsramme: 1 dag, 1 time
Styrke på interferens PIT-effekt vurdert med ettgreps PIT-paradigmet: økt feilrate i den inkongruente tilstanden sammenlignet med den kongruente tilstanden.
1 dag, 1 time
Action Sequence Task (AST) dag én og dag to
Tidsramme: 2 dager, 1 time per dag
Vanedannelse: raskere responstid og reduserte feil ved preforming fast sammenlignet med den tilfeldige handlingssekvensen. Skift fra målrettet til vanekontroll: færre valg av høybelønningsnøklene i forsøk i de inkongruente forsøkene der den målstyrte kontrollen og den vanlige handlingssekvensen er i konflikt (inkongruente forsøk)
2 dager, 1 time per dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Counting Stroop-oppgave
Tidsramme: 1 dag, 10 minutter
Interferenskostnad på stimulusnivå: økt feilrate i den inkongruente tilstanden sammenlignet med den kongruente tilstanden.
1 dag, 10 minutter
Go-Nogo Simon oppgave
Tidsramme: 1 dag, 20 minutter
Interferenskostnad på responsnivå: økt feilrate i den inkongruente tilstanden sammenlignet med den kongruente tilstanden. Responsinhibering: feilrate under No-go-prøver.
1 dag, 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere