- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06701500
Оценка привычных, целенаправленных и павловских влияний при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (ReCoDe)
SFB TRR 265: Потеря и восстановление контроля над употреблением наркотиков Проект B03: Роль павловских механизмов контроля над употреблением психоактивных веществ Проект B09: Неадаптивный контекстный вывод как ключевой механизм, лежащий в основе нарушения контроля
Первая цель этого исследования — установить роль неадаптивной зависимости от привычек в нарушении контроля при зависимости, используя новую задачу — «Действие-Последовательность-Задача» (AST), которая оценивает взаимодействие между привычным и целенаправленным контролем. AST вместе с разработанной вычислительной моделью будет использоваться для проверки того, различаются ли участники с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (AUD), и участники контрольной группы в отношении выполнения заданий и расчетных параметров модели. Исследователи предполагают, что с AUD связано более сильное привычное поведение (повышенная привычная тенденция) и повышенная восприимчивость к конфликту между привычным и целенаправленным контролем, измеряемая как повышенное вмешательство.
Вторая цель исследования — понять, отражает ли павловский переход к инструментам (ПИТ) скорее контролируемый, целенаправленный процесс или более автоматический, привычный процесс. Исследователи будут использовать однорычажную задачу PIT, поскольку она является эффективным инструментом для проверки взаимодействия между павловскими сигналами и инструментальным поведением, особенно когда они находятся в конфликте. В этих исследованиях для успешного преодоления конфликта необходимо обеспечить контроль сверху вниз, который может иметь некоторые общие основные механизмы с арбитражем между целенаправленным и привычным поведением во время конфликта, согласно оценке нового AST. Третья цель исследования — выяснить, будут ли пациенты с тяжелой зависимостью от AUD демонстрировать более сильный эффект PIT по сравнению с контрольной группой, что соответствует предыдущим выводам исследователей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект преследует три исследовательские цели:
- Выясните, связаны ли более сильное привычное поведение и повышенная восприимчивость к конфликту между привычным и целенаправленным контролем с СНС.
- Выясните, является ли PIT более привычным или целенаправленным процессом.
- Повторите предыдущие результаты о том, что пациенты с AUD от умеренной до тяжелой степени зависимости демонстрируют более сильный эффект PIT по сравнению с контрольной группой. Эксперимент будет проводиться на 90 пациентах с AUD и 90 контрольных группах, соответствующих возрасту и полу. Участники будут выполнять задание AST в течение двух дней подряд, а в течение второго дня они также выполнят однорычажное задание PIT. В AST участникам необходимо нажать четыре клавиши в зависимости от местоположения реплики; два ключа связаны с высоким вознаграждением, а два других — с низким вознаграждением в случае правильных и своевременных ответов. Явная цель — максимизировать вознаграждение. Если в половине испытаний сигналы предъявляются в случайном порядке, то в другой половине испытаний участники неоднократно выполняют фиксированную последовательность действий из 12 элементов (условие привычки). Степень разбиения последовательности действий (т.е. автоматизация) оценивается через разницу в частоте ошибок и времени реакции между условием случайного и фиксированного порядка (параметр привычки). Важно отметить, что 15% всех исследований являются исследованиями с двойной целью. В них целенаправленная система (нажмите клавишу с высоким вознаграждением) и последовательность действий (нажмите клавишу последовательности) могут либо соответствовать друг другу (конгруэнтные испытания), либо противоречить друг другу (неконгруэнтные испытания). Таким образом, можно проверить взаимосвязь между целенаправленным и привычным контролем.
Однорычажная задача PIT состоит из четырех этапов. В инструментальном задании участникам необходимо узнать, какие ракушки собрать или оставить, чтобы заработать как можно больше денег; правильный выбор вероятностно вознаграждается в 80% случаев. Во время фазы кондиционирования по Павлову в задней части экрана представлены красочные фракталы, которые пассивно сочетаются либо с денежными потерями, без изменений, либо с денежной выгодой, т. е. они действуют как положительно оценённые, нейтральные или отрицательно оценённые сигналы. На этапе перевода участникам было поручено выполнить инструментальную задачу, как они это делали ранее. Таким образом, эти фракталы действуют как независимые, условные фоновые стимулы по Павлову и взаимодействуют с инструментальным поведением в несвязанной задаче по сбору правильных снарядов. Чтобы избежать дальнейшего обучения, эта часть передачи будет проводиться при номинальном затухании. Наконец, для оценки относительного значения сигнала будут использоваться пробные запросы, в которых нужно будет выбрать одно из двух изображений.
Участники дополнительно выполнят задание «Счетный Струп» и задание «Непроходной Саймон». В задании Струпа показаны одна, две, три или четыре одинаковые цифры от 1 до 4. Количество и обозначения цифр либо совпадают (1, 22, 333, 4444; 80 испытаний), либо не совпадают (111, 2222, 3, 44; 80 испытаний). Испытуемые должны указать, сколько цифр было показано. В задании Саймона «Не ходи» сыщики будут показывать стрелки, указывающие влево или вправо. Стрелка может отображаться либо в левой, либо в правой части дисплея. В конгруэнтных испытаниях направление и положение одинаковы, тогда как в неконгруэнтных испытаниях они различаются. Участники должны указать направление стрелки и игнорировать положение. 20% испытаний являются запретными (обозначены жирными стрелками). Здесь испытуемым приходится всегда воздерживаться от ответа (задание на торможение).
Ожидаемые результаты:
Гипотеза а: Исследователи предполагают повышенную склонность к привычкам и восприимчивость к конфликтам, т. е. взаимодействие между привычным и целенаправленным контролем, что оценивается с помощью AST у участников AUD. В частности, исследователи предполагают, что участники AUD будут выполнять фиксированную последовательность быстрее и с меньшим количеством ошибок на второй день AST. Более того, в отличие от контрольной группы, участники AUD будут реже выбирать ключи с высоким вознаграждением в неконгруэнтных испытаниях (когда целенаправленный контроль и привычная последовательность действий находятся в противоречии друг с другом), что указывает на переход от целенаправленного к привычный контроль.
Гипотеза б: Учитывая, что распределение контроля сверху вниз необходимо для преодоления помех со стороны павловских сигналов и демонстрации более целенаправленного контроля, исследователи ожидают, что участники с более сильным эффектом PIT (меньший контроль вмешательства) также легче приобретают привычки и демонстрируют повышенный уровень контроля. привычный контроль. Кроме того, исследователи предполагают, что участники с более высоким эффектом PIT будут демонстрировать переход от целенаправленного контроля к привычному, о чем свидетельствует более низкая частота ключей с высоким вознаграждением в несоответствующих испытаниях. В целом эти ассоциации должны наблюдаться как в AUD, так и в контрольной группе.
Гипотеза c: В ходе повторения исследователи ожидают, что группа AUD продемонстрирует более сильный эффект PIT по сравнению с контрольной группой.
Гипотеза d: Обе издержки вмешательства (т.е. повышенный ER в инструментальных ответах) во время PIT и затраты на вмешательство между целенаправленным и привычным поведением будут связаны с затратами на вмешательство на уровне стимула (задача Струпа) и на уровне ответа (задача Саймона без хода), и эти затраты также будут коррелировать с ER во время торможения ответа (задание Саймона «No-go»).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
Контакт:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 351 463-42201
- Электронная почта: michael.smolka@tu-dresden.de
-
Контакт:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
-
Контакт:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
-
Контакт:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
-
Контакт:
- Stephan Kiebel, Prof. Dr.
-
Контакт:
- Sarah Schwöbel, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Только субъекты AUD: соответствуют 4 или более критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя DSM-5.
- Достаточные моторные навыки и острота зрения для работы на ПК.
- Возможность дать согласие на исследование и заполнить анкеты
- Достаточное знание немецкого языка
Критерии исключения:
- Прижизненный диагноз биполярного расстройства DSM-5, шизофрении или расстройства шизофренического спектра.
- Текущий диагноз: тяжелая большая депрессия по DSM-5 или наличие суицидальных намерений.
- Беременность
- Тяжелые симптомы абстиненции
- Острая наркотическая интоксикация на приеме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа расстройств, вызванных употреблением алкоголя (AUD)
Участники с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (от умеренной до тяжелой степени, если нет симптомов абстиненции)
|
Парадигма состоит из четырех частей: В первой части выполняется инструментальное обучающее задание, в ходе которого испытуемые должны узнать, какие стимулы требуют реакции, а какие нет. Во второй части затем выполняется классическое (Павловское) задание на кондиционирование, в ходе которого испытуемые путем пассивного наблюдения узнают, какие стимулы связаны с определенными суммами денег. Третья часть измеряет, на какие инструментальные реакции (изученные в Части 1) модулируются предъявлением классических условных стимулов (изученных в Части 2). В то же время стимулы, связанные с наркотиками, представлены на заднем плане, что позволяет определить, в какой степени они противоречат заученному инструментальному поведению. В последней части реализуются тестовые запросы, в которых участникам приходится выбирать между двумя изображениями, чтобы оценить относительную ценность сигнала.
Участникам необходимо нажать четыре клавиши в зависимости от местоположения реплики; два ключа связаны с высоким вознаграждением, а два других — с низким вознаграждением в случае правильных и своевременных ответов.
Явная цель — максимизировать вознаграждение.
Если в половине испытаний сигналы предъявляются в случайном порядке, то в другой половине испытаний участники неоднократно выполняют фиксированную последовательность действий из 12 элементов (условие привычки).
Степень разбиения последовательности действий (т.е.
автоматизация) оценивается через разницу в частоте ошибок и времени реакции между условием случайного и фиксированного порядка (параметр привычки).
Важно отметить, что 15% всех исследований являются исследованиями с двойной целью.
В них целенаправленная система (нажмите клавишу с высоким вознаграждением) и последовательность действий (нажмите клавишу последовательности) могут находиться либо в соответствии (конгруэнтные испытания), либо в противоречии (неконгруэнтные испытания) друг с другом, таким образом возникает взаимосвязь между целенаправленными и привычный контроль можно проверить.
|
|
Контрольная группа
Участники без SUD
|
Парадигма состоит из четырех частей: В первой части выполняется инструментальное обучающее задание, в ходе которого испытуемые должны узнать, какие стимулы требуют реакции, а какие нет. Во второй части затем выполняется классическое (Павловское) задание на кондиционирование, в ходе которого испытуемые путем пассивного наблюдения узнают, какие стимулы связаны с определенными суммами денег. Третья часть измеряет, на какие инструментальные реакции (изученные в Части 1) модулируются предъявлением классических условных стимулов (изученных в Части 2). В то же время стимулы, связанные с наркотиками, представлены на заднем плане, что позволяет определить, в какой степени они противоречат заученному инструментальному поведению. В последней части реализуются тестовые запросы, в которых участникам приходится выбирать между двумя изображениями, чтобы оценить относительную ценность сигнала.
Участникам необходимо нажать четыре клавиши в зависимости от местоположения реплики; два ключа связаны с высоким вознаграждением, а два других — с низким вознаграждением в случае правильных и своевременных ответов.
Явная цель — максимизировать вознаграждение.
Если в половине испытаний сигналы предъявляются в случайном порядке, то в другой половине испытаний участники неоднократно выполняют фиксированную последовательность действий из 12 элементов (условие привычки).
Степень разбиения последовательности действий (т.е.
автоматизация) оценивается через разницу в частоте ошибок и времени реакции между условием случайного и фиксированного порядка (параметр привычки).
Важно отметить, что 15% всех исследований являются исследованиями с двойной целью.
В них целенаправленная система (нажмите клавишу с высоким вознаграждением) и последовательность действий (нажмите клавишу последовательности) могут находиться либо в соответствии (конгруэнтные испытания), либо в противоречии (неконгруэнтные испытания) друг с другом, таким образом возникает взаимосвязь между целенаправленными и привычный контроль можно проверить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий однорычажный эффект Павлова к инструментальному переносу (ПИТ)
Временное ограничение: 1 день, 1 час
|
Сила интерференционного эффекта PIT оценивалась с помощью однорычажной парадигмы PIT: увеличение частоты ошибок в инконгруэнтном состоянии по сравнению с конгруэнтным состоянием.
|
1 день, 1 час
|
|
Задача последовательности действий (AST), первый и второй день
Временное ограничение: 2 дня по 1 часу в день
|
Формирование привычки: исправлено более быстрое время отклика и уменьшенное количество ошибок предварительного формования по сравнению со случайной последовательностью действий.
Переход от целенаправленного контроля к привычному: меньший выбор ключей с высоким вознаграждением в испытаниях в неконгруэнтных испытаниях, где целенаправленный контроль и привычная последовательность действий находятся в конфликте (неконгруэнтные испытания)
|
2 дня по 1 часу в день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача Струпа на подсчет счета
Временное ограничение: 1 день, 10 минут
|
Стоимость вмешательства на уровне стимула: повышенная частота ошибок в неконгруэнтном состоянии по сравнению с конгруэнтным состоянием.
|
1 день, 10 минут
|
|
Задача Го-Ного Саймона
Временное ограничение: 1 день, 20 минут
|
Стоимость вмешательства на уровне ответа: повышенная частота ошибок в неконгруэнтном состоянии по сравнению с конгруэнтным состоянием.
Подавление ответа: частота ошибок во время запретительных испытаний.
|
1 день, 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Belanger MJ, Chen H, Hentschel A, Garbusow M, Ebrahimi C, Knorr FG, Zech HG, Pilhatsch M, Heinz A, Smolka MN. Development of Novel Tasks to Assess Outcome-Specific and General Pavlovian-to-Instrumental Transfer in Humans. Neuropsychobiology. 2022;81(5):370-386. doi: 10.1159/000526774. Epub 2022 Nov 14.
- Frolich S, Esmeyer M, Endrass T, Smolka MN, Kiebel SJ. Interaction between habits as action sequences and goal-directed behavior under time pressure. Front Neurosci. 2023 Jan 13;16:996957. doi: 10.3389/fnins.2022.996957. eCollection 2022. Erratum In: Front Neurosci. 2024 Apr 09;18:1393595. doi: 10.3389/fnins.2024.1393595.
- Chmielewski WX, Beste C. Testing interactive effects of automatic and conflict control processes during response inhibition - A system neurophysiological study. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:1149-1156. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.10.015. Epub 2016 Oct 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40217046123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .