Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu nawykowego, ukierunkowanego na cel i Pawłowa w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu (ReCoDe)

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

SFB TRR 265: Utrata i odzyskanie kontroli nad spożyciem narkotyków Projekt B03: Rola mechanizmów Pawłowa w kontroli nad używaniem substancji Projekt B09: Nieadaptacyjne wnioskowanie o kontekście jako kluczowy mechanizm leżący u podstaw upośledzonej kontroli

Pierwszym celem tego badania jest ustalenie roli nieadaptacyjnego polegania na nawykach w upośledzeniu kontroli w uzależnieniu, przy użyciu nowego zadania - zadania sekwencji akcji (AST), które ocenia interferencję między kontrolą nawykową a kontrolą ukierunkowaną na cel. AST wraz z opracowanym modelem obliczeniowym zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy uczestnicy z zaburzeniami używania alkoholu (AUD) i uczestnicy kontrolni różnią się pod względem wykonania zadania i szacowanych parametrów modelu. Badacze stawiają hipotezę, że silniejsze zachowanie nawykowe (zwiększona tendencja nawykowa) i zwiększona podatność na konflikt między kontrolą nawykową a kontrolą ukierunkowaną na cel, mierzoną jako zwiększona interferencja, są powiązane z AUD.

Drugim celem badania jest zrozumienie, czy transfer Pawłowa na instrument (PIT) odzwierciedla bardziej kontrolowany proces ukierunkowany na cel, czy też proces bardziej automatyczny i nawykowy. Badacze wykorzystają jednodźwigniowe zadanie PIT, ponieważ jest ono skutecznym narzędziem do testowania interakcji między sygnałami Pawłowa a zachowaniem instrumentalnym, zwłaszcza gdy są ze sobą sprzeczne. W tych próbach należy zapewnić kontrolę odgórną, aby skutecznie przezwyciężyć konflikt, który może mieć pewne wspólne mechanizmy leżące u podstaw arbitrażu między zachowaniem ukierunkowanym na cel a zachowaniem nawykowym podczas konfliktu, jak oceniono w nowatorskim badaniu AST. Trzecim celem badania jest sprawdzenie, czy u pacjentów poważnie uzależnionych od AUD zaobserwowano silniejszy efekt PIT w porównaniu z grupą kontrolną, zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami badaczy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ten ma trzy cele badawcze:

  1. Zbadaj, czy silniejsze nawykowe zachowanie i zwiększona podatność na konflikt między kontrolą nawykową a kontrolą ukierunkowaną na cel są powiązane z SUD
  2. Zbadaj, czy PIT jest procesem bardziej nawykowym, czy ukierunkowanym na cel.
  3. Powtórzyć wcześniejsze ustalenia, że ​​pacjenci z AUD od umiarkowanego do ciężkiego wykazują silniejszy efekt PIT w porównaniu z grupą kontrolną. Eksperyment zostanie przeprowadzony z udziałem 90 pacjentów z AUD i 90 osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci. Uczestnicy będą wykonywać zadanie AST przez dwa kolejne dni, a drugiego dnia wykonają także jednodźwigniowe zadanie PIT. W AST uczestnicy muszą nacisnąć cztery klawisze zgodnie z lokalizacją wskazówki; dwa klucze kojarzą się z wysoką nagrodą, natomiast dwa pozostałe z niską nagrodą w przypadku poprawnych i terminowych odpowiedzi. Wyraźnym celem jest maksymalizacja nagrody. Podczas gdy w połowie prób wskazówki prezentowane są w losowej kolejności, w drugiej połowie prób uczestnicy wielokrotnie wykonują ustaloną sekwencję działań złożoną z 12 elementów (warunek nawyku). Stopień podziału sekwencji działań (tj. automatyzacja) ocenia się na podstawie różnic we wskaźnikach błędów i czasach reakcji pomiędzy warunkiem losowym i ustalonym (parametr nawyku). Co ważne, 15% wszystkich badań to badania dwucelowe. W nich system zorientowany na cel (naciśnij klawisz wysokiej nagrody) i sekwencja działań (naciśnij klawisz sekwencji) mogą być ze sobą zgodne (próby zgodne) lub sprzeczne (próby niespójne). W ten sposób można przetestować interakcję między kontrolą ukierunkowaną na cel a kontrolą nawykową.

Jednodźwigniowe zadanie PIT składa się z czterech faz. W zadaniu instrumentalnym uczestnicy muszą dowiedzieć się, które naboje zebrać lub zostawić, aby zdobyć jak najwięcej pieniędzy; właściwy wybór jest probabilistycznie nagradzany w 80% przypadków. Podczas fazy warunkowania Pawłowa z tyłu ekranu prezentowane są kolorowe fraktale, które zostały pasywnie powiązane ze stratą pieniężną, brakiem zmian lub zyskiem pieniężnym, tj. działają jako wskazówki o wartości dodatniej, neutralnej lub ujemnej. Podczas fazy przeniesienia uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonali zadanie instrumentalne tak, jak robili to wcześniej. Te fraktale działają zatem jako niezależne, uwarunkowane Pawłowem bodźce tła i wchodzą w interakcję z zachowaniem instrumentalnym w niepowiązanym zadaniu, jakim jest zebranie właściwych muszli. Aby uniknąć dalszego uczenia się, ta część przeniesienia zostanie przeprowadzona przy nominalnym wygaszeniu. Na koniec do oceny względnej wartości wskazówki zostaną wykorzystane próby zapytań, w których trzeba będzie wybrać jeden z dwóch obrazów.

Uczestnicy dodatkowo wykonają zadanie Liczenie Stroopa i zadanie Simona No-go. W zadaniu Stroopa pokazana jest jedna, dwie, trzy lub cztery identyczne cyfry od 1 do 4. Liczba i oznaczenie cyfr są albo przystające (1, 22, 333, 4444; 80 prób), albo niespójne (111, 2222, 3, 44; 80 prób). Badani muszą wskazać, ile cyfr zostało pokazanych. W zadaniu Simona „Nie idź” badacze pokażą strzałki wskazujące w lewo lub w prawo. Strzałka może być pokazana po lewej lub prawej stronie wyświetlacza. W próbach zgodnych kierunek i pozycja są takie same, natomiast w próbach niezgodnych różnią się. Uczestnicy muszą wskazać kierunek strzałki i zignorować pozycję. 20% prób to próby typu „no-go”, co zaznaczono pogrubionymi strzałkami. W tym przypadku badani muszą zawsze wstrzymywać się z odpowiedzią (zadanie hamowania).

Oczekiwane rezultaty:

Hipoteza a: Badacze stawiają hipotezę o zwiększonej skłonności nawykowej i podatności na konflikt, tj. interferencję między kontrolą nawykową a kontrolą ukierunkowaną na cel, ocenianą za pomocą AST u uczestników AUD. Mówiąc dokładniej, badacze stawiają hipotezę, że drugiego dnia AST uczestnicy AUD wykonają ustaloną sekwencję szybciej i z mniejszą liczbą błędów. Co więcej, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej, uczestnicy AUD rzadziej będą wybierać klucze o wysokiej nagrodzie w próbach niespójnych (kiedy kontrola nastawiona na cel i nawykowa sekwencja działań są ze sobą sprzeczne), co wskazuje na przejście od nastawionej na cel do zwyczajowa kontrola.

Hipoteza b: Biorąc pod uwagę, że do przezwyciężenia zakłóceń wywołanych sygnałami Pawłowa i wykazania bardziej ukierunkowanej na cel kontroli potrzebna jest alokacja kontroli odgórnej, badacze oczekują, że uczestnicy z silniejszym efektem PIT (niższa kontrola interferencyjna) również łatwiej nabywają nawyki i wykazują zwiększone zwyczajowa kontrola. Dodatkowo badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy z wyższym efektem PIT będą wykazywać przejście od kontroli ukierunkowanej na cel do kontroli nawykowej, na co wskazuje niższa częstotliwość kluczy o wysokiej nagrody w niespójnych badaniach. Ogólnie rzecz biorąc, powiązania te powinny być obserwowalne zarówno w przypadku AUD, jak i grupy kontrolnej.

Hipoteza c: Badacze oczekują, że w ramach replikacji grupa AUD wykaże silniejszy efekt PIT w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza d: Obydwa koszty zakłóceń (tj. zwiększone ER w odpowiedziach instrumentalnych) podczas PIT, a koszty interferencji pomiędzy zachowaniem ukierunkowanym na cel a zachowaniem nawykowym będą wiązać się z kosztami interferencji na poziomie bodźca (zadanie Stroopa) i na poziomie reakcji (zadanie Simona No-go), a koszty te będą również być skorelowane z ER podczas hamowania odpowiedzi (zadanie Simona No-go).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dresden, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Michael N. Smolka, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Andreas Heinz, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Stephan Kiebel, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Sarah Schwöbel, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rekrutowani byli za pośrednictwem stacjonarnej i ambulatoryjnej kliniki leczenia uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Dreźnie, a także naszej partnerskiej kliniki w Radebeul.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-65 lat
  • Tylko pacjenci z AUD: spełniają 4 lub więcej kryteriów zaburzenia używania alkoholu DSM-5
  • Wystarczające zdolności motoryczne i ostrość wzroku, aby korzystać z komputera
  • Możliwość wyrażenia zgody na badanie i wypełnienia ankiet
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza na całe życie choroby afektywnej dwubiegunowej DSM-5, schizofrenii lub zaburzenia ze spektrum schizofrenii
  • Aktualna diagnoza ciężkiej depresji według DSM-5 lub obecność zamiarów samobójczych
  • Ciąża
  • Ciężkie objawy odstawienia
  • Ostre zatrucie narkotykami na wizytach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ds. zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Uczestnicy cierpiący na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (umiarkowane do ciężkiego, jeśli nie występują objawy odstawienia)

Paradygmat składa się z czterech części:

W pierwszej części realizowane jest zadanie uczenia się instrumentalnego, podczas którego uczestnicy muszą dowiedzieć się, które bodźce wymagają reakcji, a które nie. W drugiej części następuje wykonanie klasycznego (Pawłowa) zadania warunkowania, podczas którego badani uczą się, poprzez bierne obserwowanie, jakie bodźce są powiązane z określonymi kwotami pieniędzy. Trzecia część mierzy, w jaki sposób reakcje instrumentalne (nauczone w części 1) są modulowane przez prezentację bodźców warunkowanych klasycznie (nauczone w części 2). Jednocześnie w tle prezentowane są bodźce związane z narkotykami, mierząc, w jakim stopniu są one sprzeczne z wyuczonym zachowaniem instrumentalnym. W ostatniej części przeprowadzane są próby kwerendowe, podczas których uczestnicy muszą wybierać pomiędzy dwoma obrazami, aby ocenić względną wartość wskazówki.

Uczestnicy muszą nacisnąć cztery klawisze zgodnie z lokalizacją wskazówki; dwa klucze kojarzą się z wysoką nagrodą, natomiast dwa pozostałe z niską nagrodą w przypadku poprawnych i terminowych odpowiedzi. Wyraźnym celem jest maksymalizacja nagrody. Podczas gdy w połowie prób wskazówki prezentowane są w losowej kolejności, w drugiej połowie prób uczestnicy wielokrotnie wykonują ustaloną sekwencję działań złożoną z 12 elementów (warunek nawyku). Stopień podziału sekwencji działań (tj. automatyzacja) ocenia się na podstawie różnic we wskaźnikach błędów i czasach reakcji pomiędzy warunkiem losowym i ustalonym (parametr nawyku). Co ważne, 15% wszystkich badań to badania dwucelowe. W nich system zorientowany na cel (naciśnij klawisz wysokiej nagrody) i sekwencja działań (naciśnij klawisz sekwencji) mogą być ze sobą zgodne (próby zgodne) lub sprzeczne (próby niespójne), stąd interakcja między ukierunkowaniem na cel a można przetestować kontrolę nawykową.
  • Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń DSM (SCID) Obecna depresja:

    • Mania SCID
    • SCID zaburzenie używania alkoholu (AUD)
    • SCID zaburzenie używania tytoniu (TUD)
  • Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
  • Ilość alkoholu – częstotliwość
  • Ilość tytoniu – częstotliwość
  • Konopie indyjskie i inne substancje ilość-częstotliwość
  • Socjodemografia
  • Inwentarz ręczności w Edynburgu (EHI)
  • Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
  • Skala Impulsywności Barratta - Kurzwersja (BIS-15)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
  • Skala samoopisu ADHD u dorosłych (ASRS)
  • Test symboli cyfr (DST)
  • Zadanie Go/Nogo Simona
  • Liczenie zadania Stroopa
  • Zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości (VBDM)
Grupa Kontrolna
Uczestnicy bez SUD

Paradygmat składa się z czterech części:

W pierwszej części realizowane jest zadanie uczenia się instrumentalnego, podczas którego uczestnicy muszą dowiedzieć się, które bodźce wymagają reakcji, a które nie. W drugiej części następuje wykonanie klasycznego (Pawłowa) zadania warunkowania, podczas którego badani uczą się, poprzez bierne obserwowanie, jakie bodźce są powiązane z określonymi kwotami pieniędzy. Trzecia część mierzy, w jaki sposób reakcje instrumentalne (nauczone w części 1) są modulowane przez prezentację bodźców warunkowanych klasycznie (nauczone w części 2). Jednocześnie w tle prezentowane są bodźce związane z narkotykami, mierząc, w jakim stopniu są one sprzeczne z wyuczonym zachowaniem instrumentalnym. W ostatniej części przeprowadzane są próby kwerendowe, podczas których uczestnicy muszą wybierać pomiędzy dwoma obrazami, aby ocenić względną wartość wskazówki.

Uczestnicy muszą nacisnąć cztery klawisze zgodnie z lokalizacją wskazówki; dwa klucze kojarzą się z wysoką nagrodą, natomiast dwa pozostałe z niską nagrodą w przypadku poprawnych i terminowych odpowiedzi. Wyraźnym celem jest maksymalizacja nagrody. Podczas gdy w połowie prób wskazówki prezentowane są w losowej kolejności, w drugiej połowie prób uczestnicy wielokrotnie wykonują ustaloną sekwencję działań złożoną z 12 elementów (warunek nawyku). Stopień podziału sekwencji działań (tj. automatyzacja) ocenia się na podstawie różnic we wskaźnikach błędów i czasach reakcji pomiędzy warunkiem losowym i ustalonym (parametr nawyku). Co ważne, 15% wszystkich badań to badania dwucelowe. W nich system zorientowany na cel (naciśnij klawisz wysokiej nagrody) i sekwencja działań (naciśnij klawisz sekwencji) mogą być ze sobą zgodne (próby zgodne) lub sprzeczne (próby niespójne), stąd interakcja między ukierunkowaniem na cel a można przetestować kontrolę nawykową.
  • Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń DSM (SCID) Obecna depresja:

    • Mania SCID
    • SCID zaburzenie używania alkoholu (AUD)
    • SCID zaburzenie używania tytoniu (TUD)
  • Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
  • Ilość alkoholu – częstotliwość
  • Ilość tytoniu – częstotliwość
  • Konopie indyjskie i inne substancje ilość-częstotliwość
  • Socjodemografia
  • Inwentarz ręczności w Edynburgu (EHI)
  • Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
  • Skala Impulsywności Barratta - Kurzwersja (BIS-15)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
  • Skala samoopisu ADHD u dorosłych (ASRS)
  • Test symboli cyfr (DST)
  • Zadanie Go/Nogo Simona
  • Liczenie zadania Stroopa
  • Zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości (VBDM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralny efekt jednodźwigniowego przeniesienia Pawłowa na instrument (PIT).
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 godzina
Siła interferencji Efekt PIT oceniany za pomocą jednodźwigniowego paradygmatu PIT: zwiększony poziom błędu w stanie niespójnym w porównaniu z warunkiem zgodnym.
1 dzień, 1 godzina
Zadanie sekwencji działań (AST) dzień pierwszy i drugi
Ramy czasowe: 2 dni, 1 godzina dziennie
Tworzenie nawyku: naprawiono szybszy czas reakcji i zmniejszone błędy w wykonywaniu czynności w porównaniu z losową sekwencją działań. Przejście od kontroli nastawionej na cel do kontroli nawykowej: mniej możliwości wyboru kluczy o wysokiej nagrodzie w próbach w niespójnych próbach, w których kontrola zorientowana na cel i nawykowa sekwencja działań są w konflikcie (próby niespójne)
2 dni, 1 godzina dziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczenie zadania Stroopa
Ramy czasowe: 1 dzień, 10 minut
Koszt interferencji na poziomie bodźca: zwiększony poziom błędu w stanie niespójnym w porównaniu z warunkiem przystającym.
1 dzień, 10 minut
Zadanie Go-Nogo Simona
Ramy czasowe: 1 dzień, 20 minut
Koszt zakłóceń na poziomie odpowiedzi: zwiększony poziom błędów w stanie niespójnym w porównaniu z warunkiem zgodnym. Hamowanie odpowiedzi: poziom błędów podczas prób No-Go.
1 dzień, 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj