- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06701500
Bewertung gewohnheitsmäßiger, zielgerichteter und Pawlowscher Einflüsse bei Alkoholkonsumstörungen (ReCoDe)
SFB TRR 265: Verlust und Wiedererlangung der Kontrolle über den Drogenkonsum Projekt B03: Rolle Pawlowscher Mechanismen für die Kontrolle über den Substanzkonsum Projekt B09: Maladaptive Kontextinferenz als Schlüsselmechanismus für beeinträchtigte Kontrolle
Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Rolle der maladaptiven Abhängigkeit von Gewohnheiten für eine beeinträchtigte Kontrolle bei Suchterkrankungen zu ermitteln. Dabei kommt eine neuartige Aufgabe zum Einsatz – die Action-Sequence-Task (AST), die die Interferenz zwischen gewohnheitsmäßiger und zielgerichteter Kontrolle bewertet. Der AST wird zusammen mit dem entwickelten Rechenmodell verwendet, um zu testen, ob sich Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung (AUD) und Kontrollteilnehmer hinsichtlich der Aufgabenleistung und der geschätzten Modellparameter unterscheiden. Die Forscher gehen davon aus, dass stärkeres gewohnheitsmäßiges Verhalten (erhöhte gewohnheitsmäßige Tendenz) und eine erhöhte Anfälligkeit für Konflikte zwischen gewohnheitsmäßiger und zielgerichteter Kontrolle, gemessen als erhöhte Interferenz, mit AUD verbunden sind.
Das zweite Ziel der Studie besteht darin, zu verstehen, ob der Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT) eher einen kontrollierten, zielgerichteten Prozess oder einen eher automatischen, gewohnheitsmäßigen Prozess widerspiegelt. Die Ermittler werden die Einhebel-PIT-Aufgabe verwenden, da sie ein effizientes Werkzeug zum Testen der Interaktion zwischen Pawlowschen Hinweisen und instrumentellem Verhalten ist, insbesondere wenn sie in Konflikt stehen. In diesen Versuchen muss eine Top-Down-Kontrolle zugewiesen werden, um den Konflikt erfolgreich zu überwinden. Diese kann einige gemeinsame zugrunde liegende Mechanismen mit der Schlichtung zwischen zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten während eines Konflikts aufweisen, wie durch den neuartigen AST bewertet. Das dritte Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob stark abhängige AUD-Patienten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe einen stärkeren PIT-Effekt zeigen würden, was mit den früheren Erkenntnissen der Forscher übereinstimmt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt verfolgt drei Forschungsziele:
- Untersuchen Sie, ob stärkeres gewohnheitsmäßiges Verhalten und eine erhöhte Anfälligkeit für den Konflikt zwischen gewohnheitsmäßiger und zielgerichteter Kontrolle mit SUD verbunden sind
- Untersuchen Sie, ob PIT eher ein gewohnheitsmäßiger oder ein zielgerichteter Prozess ist.
- Reproduzieren Sie die vorherigen Erkenntnisse, dass mittelschwere bis schwer abhängige AUD-Patienten im Gegensatz zur Kontrollgruppe einen stärkeren PIT-Effekt zeigen. Das Experiment wird an 90 AUD-Patienten und 90 alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen durchgeführt. Die Teilnehmer führen die AST-Aufgabe an zwei aufeinanderfolgenden Tagen durch und am zweiten Tag führen sie auch die Einhebel-PIT-Aufgabe durch. Beim AST müssen die Teilnehmer je nach Cue-Position vier Tasten drücken; Zwei Schlüssel sind mit einer hohen Belohnung verbunden, während die anderen beiden mit einer niedrigen Belohnung bei korrekten und rechtzeitigen Antworten verbunden sind. Das explizite Ziel ist die Maximierung der Belohnung. Während in der Hälfte der Versuche die Hinweise in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden, führen die Teilnehmer in der anderen Hälfte der Versuche wiederholt eine festgelegte Handlungssequenz aus 12 Elementen aus (Gewohnheitsbedingung). Der Grad des Chunkings der Aktionssequenz (d. h. Automatisierung) wird über die Unterschiede in den Fehlerraten und Reaktionszeiten zwischen der zufälligen und der festen Ordnungsbedingung (Gewohnheitsparameter) bewertet. Wichtig ist, dass es sich bei 15 % aller Studien um Dual-Target-Studien handelt. Dabei können das zielgerichtete System (Taste für hohe Belohnung drücken) und die Aktionssequenz (Sequenztaste drücken) entweder miteinander übereinstimmen (kongruente Versuche) oder im Widerspruch zueinander stehen (inkongruente Versuche). Somit kann die Interferenz zwischen zielgerichteter und gewohnheitsmäßiger Kontrolle getestet werden.
Die Einhebel-PIT-Aufgabe besteht aus vier Phasen. Bei der Instrumentalaufgabe müssen die Teilnehmer lernen, welche Muscheln sie sammeln oder zurücklassen müssen, um möglichst viel Geld zu verdienen; Die richtige Wahl wird wahrscheinlich in 80 % aller Fälle belohnt. Während der Pawlowschen Konditionierungsphase werden auf der Rückseite des Bildschirms bunte Fraktale dargestellt, die passiv entweder mit Geldverlust, keiner Veränderung oder Geldgewinn gepaart wurden, d. h. sie fungieren als positiv bewertete, neutrale oder negativ bewertete Hinweise. Während der Transferphase wurden die Teilnehmer angewiesen, die instrumentelle Aufgabe wie zuvor auszuführen. Diese Fraktale fungieren somit als unabhängige, Pawlowsche bedingte Hintergrundstimuli und interagieren mit instrumentellem Verhalten bei der nicht damit zusammenhängenden Aufgabe, die richtigen Muscheln zu sammeln. Um weiteres Lernen zu vermeiden, wird dieser Übertragungsteil unter nominaler Extinktion durchgeführt. Abschließend werden Abfrageversuche durchgeführt, bei denen eines von zwei Bildern ausgewählt werden muss, um den relativen Cue-Wert zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden zusätzlich eine Counting Stroop-Aufgabe und eine No-go-Simon-Aufgabe durchführen. Bei der Stroop-Aufgabe werden entweder eine, zwei, drei oder vier identische Ziffern von 1 bis 4 angezeigt. Anzahl und Bezeichnung der Ziffern sind entweder kongruent (1, 22, 333, 4444; 80 Versuche) oder inkongruent (111, 2222, 3, 44; 80 Versuche). Die Probanden müssen angeben, wie viele Ziffern angezeigt wurden. Bei der No-go-Simon-Aufgabe zeigen die Ermittler Pfeile, die entweder nach links oder nach rechts zeigen. Der Pfeil kann entweder auf der linken oder rechten Seite des Displays angezeigt werden. Bei kongruenten Versuchen sind Richtung und Position gleich, während sie sich bei inkongruenten Versuchen unterscheiden. Die Teilnehmer müssen die Richtung des Pfeils angeben und die Position ignorieren. 20 % der Versuche sind No-Go-Versuche, was durch fette Pfeile angezeigt wird. Hierbei müssen die Probanden stets eine Antwort zurückhalten (Inhibitionsaufgabe).
Erwartete Ergebnisse:
Hypothese a: Die Forscher gehen von einer erhöhten gewohnheitsmäßigen Tendenz und Konfliktanfälligkeit aus, d. h. einer Interferenz zwischen gewohnheitsmäßiger und zielgerichteter Kontrolle, wie sie mit dem AST bei AUD-Teilnehmern ermittelt wurde. Genauer gesagt gehen die Forscher davon aus, dass die AUD-Teilnehmer die festgelegte Sequenz schneller und mit weniger Fehlern am zweiten Tag der AST durchführen werden. Darüber hinaus wählen AUD-Teilnehmer im Gegensatz zur Kontrollgruppe in inkongruenten Versuchen seltener die Schlüssel mit hoher Belohnung (wenn die zielgerichtete Kontrolle und die gewohnheitsmäßige Handlungssequenz miteinander in Konflikt stehen), was auf eine Verschiebung von zielgerichtet zu zielgerichtet hindeutet gewohnheitsmäßige Kontrolle.
Hypothese b: Angesichts der Tatsache, dass die Zuweisung von Top-Down-Kontrolle erforderlich ist, um Störungen durch Pawlowsche Hinweise zu überwinden und eine zielgerichtetere Kontrolle zu zeigen, erwarten die Forscher, dass Teilnehmer mit einem stärkeren PIT-Effekt (geringere Interferenzkontrolle) auch leichter Gewohnheiten erwerben und diese stärker zeigen gewohnheitsmäßige Kontrolle. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die Teilnehmer mit einem höheren PIT-Effekt einen Wechsel von der zielgerichteten zur gewohnheitsmäßigen Kontrolle zeigen werden, was durch eine geringere Häufigkeit hoher Belohnungsschlüssel in inkongruenten Studien angezeigt wird. Als allgemeiner Prozess sollten diese Assoziationen sowohl in der AUD- als auch in der Kontrollgruppe beobachtbar sein.
Hypothese c: Als Replikation erwarten die Forscher, dass die AUD-Gruppe im Gegensatz zur Kontrollgruppe einen stärkeren PIT-Effekt zeigt.
Hypothese d: Sowohl Interferenzkosten (d. h. erhöhte ER in instrumentellen Reaktionen) während der PIT und Interferenzkosten zwischen zielgerichtetem und gewohnheitsmäßigem Verhalten werden mit Interferenzkosten auf der Reizebene (Stroop-Aufgabe) und auf der Reaktionsebene (No-go-Simon-Aufgabe) verbunden sein, und diese Kosten werden auch auftreten mit dem ER während der Reaktionshemmung korreliert sein (No-Go-Simon-Aufgabe).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dresden, Deutschland
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
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Kontakt:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 351 463-42201
- E-Mail: michael.smolka@tu-dresden.de
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Kontakt:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
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Kontakt:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
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Kontakt:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
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Kontakt:
- Stephan Kiebel, Prof. Dr.
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Kontakt:
- Sarah Schwöbel, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Nur AUD-Probanden: erfüllen 4 oder mehr Kriterien für eine DSM-5-Alkoholkonsumstörung
- Ausreichende motorische Fähigkeiten und Sehschärfe zur Nutzung des PCs
- Fähigkeit, der Studie zuzustimmen und die Fragebögen auszufüllen
- Ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Lebenszeitdiagnose einer bipolaren DSM-5-Störung, einer Schizophrenie oder einer Schizophrenie-Spektrum-Störung
- Aktuelle Diagnose einer schweren schweren Depression gemäß DSM-5 oder Vorliegen einer Selbstmordabsicht
- Schwangerschaft
- Schwere Entzugserscheinungen
- Akute Drogenvergiftung bei den Terminen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe „Alkoholkonsumstörung“ (AUD).
Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung (mittelschwer bis schwer, wenn keine Entzugserscheinungen)
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Das Paradigma besteht aus vier Teilen: Im ersten Teil wird eine instrumentelle Lernaufgabe bearbeitet, bei der die Probanden lernen müssen, auf welche Reize eine Reaktion erforderlich ist und auf welche nicht. Im zweiten Teil wird dann eine klassische (Pawlowsche) Konditionierungsaufgabe absolviert, bei der Probanden durch passives Ansehen lernen, welche Reize mit bestimmten Geldbeträgen verbunden sind. Der dritte Teil misst, welche instrumentellen Reaktionen (in Teil 1 gelernt) durch die Präsentation der klassisch konditionierten Reize (in Teil 2 gelernt) moduliert werden. Gleichzeitig werden drogenassoziierte Reize im Hintergrund dargestellt und gemessen, inwieweit sie im Widerspruch zum erlernten instrumentellen Verhalten stehen. Im letzten Teil werden Abfrageversuche durchgeführt, bei denen die Teilnehmer zwischen zwei Bildern wählen müssen, um den relativen Cue-Wert zu ermitteln.
Die Teilnehmer müssen je nach Cue-Position vier Tasten drücken; Zwei Schlüssel sind mit einer hohen Belohnung verbunden, während die anderen beiden mit einer niedrigen Belohnung bei korrekten und rechtzeitigen Antworten verbunden sind.
Das explizite Ziel ist die Maximierung der Belohnung.
Während in der Hälfte der Versuche die Hinweise in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden, führen die Teilnehmer in der anderen Hälfte der Versuche wiederholt eine festgelegte Handlungssequenz aus 12 Elementen aus (Gewohnheitsbedingung).
Der Grad des Chunkings der Aktionssequenz (d. h.
Automatisierung) wird über die Unterschiede in den Fehlerraten und Reaktionszeiten zwischen der zufälligen und der festen Ordnungsbedingung (Gewohnheitsparameter) bewertet.
Wichtig ist, dass es sich bei 15 % aller Studien um Dual-Target-Studien handelt.
Dabei können das zielgerichtete System (Taste für hohe Belohnung drücken) und die Aktionssequenz (Sequenztaste drücken) entweder im Einklang (kongruente Versuche) oder im Konflikt (inkongruente Versuche) miteinander stehen, wodurch es zu einer Interferenz zwischen zielgerichtetem und zielgerichtetem System kommt Gewohnheitskontrolle kann getestet werden.
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Kontrollgruppe
Teilnehmer ohne SUD
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Das Paradigma besteht aus vier Teilen: Im ersten Teil wird eine instrumentelle Lernaufgabe bearbeitet, bei der die Probanden lernen müssen, auf welche Reize eine Reaktion erforderlich ist und auf welche nicht. Im zweiten Teil wird dann eine klassische (Pawlowsche) Konditionierungsaufgabe absolviert, bei der Probanden durch passives Ansehen lernen, welche Reize mit bestimmten Geldbeträgen verbunden sind. Der dritte Teil misst, welche instrumentellen Reaktionen (in Teil 1 gelernt) durch die Präsentation der klassisch konditionierten Reize (in Teil 2 gelernt) moduliert werden. Gleichzeitig werden drogenassoziierte Reize im Hintergrund dargestellt und gemessen, inwieweit sie im Widerspruch zum erlernten instrumentellen Verhalten stehen. Im letzten Teil werden Abfrageversuche durchgeführt, bei denen die Teilnehmer zwischen zwei Bildern wählen müssen, um den relativen Cue-Wert zu ermitteln.
Die Teilnehmer müssen je nach Cue-Position vier Tasten drücken; Zwei Schlüssel sind mit einer hohen Belohnung verbunden, während die anderen beiden mit einer niedrigen Belohnung bei korrekten und rechtzeitigen Antworten verbunden sind.
Das explizite Ziel ist die Maximierung der Belohnung.
Während in der Hälfte der Versuche die Hinweise in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden, führen die Teilnehmer in der anderen Hälfte der Versuche wiederholt eine festgelegte Handlungssequenz aus 12 Elementen aus (Gewohnheitsbedingung).
Der Grad des Chunkings der Aktionssequenz (d. h.
Automatisierung) wird über die Unterschiede in den Fehlerraten und Reaktionszeiten zwischen der zufälligen und der festen Ordnungsbedingung (Gewohnheitsparameter) bewertet.
Wichtig ist, dass es sich bei 15 % aller Studien um Dual-Target-Studien handelt.
Dabei können das zielgerichtete System (Taste für hohe Belohnung drücken) und die Aktionssequenz (Sequenztaste drücken) entweder im Einklang (kongruente Versuche) oder im Konflikt (inkongruente Versuche) miteinander stehen, wodurch es zu einer Interferenz zwischen zielgerichtetem und zielgerichtetem System kommt Gewohnheitskontrolle kann getestet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbezogener Einhebel-Pavlovian-to-Instrumental-Transfer-Effekt (PIT).
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Stunde
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Stärke des Interferenz-PIT-Effekts, bewertet mit dem Einhebel-PIT-Paradigma: erhöhte Fehlerrate im inkongruenten Zustand im Vergleich zum kongruenten Zustand.
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1 Tag, 1 Stunde
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Action Sequence Task (AST), Tag eins und Tag zwei
Zeitfenster: 2 Tage, 1 Stunde pro Tag
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Gewohnheitsbildung: schnellere Reaktionszeit und weniger Fehler bei der Vorformung behoben im Vergleich zur zufälligen Aktionssequenz.
Wechsel von der zielgerichteten zur gewohnheitsmäßigen Kontrolle: Weniger Auswahlmöglichkeiten bei den hohen Belohnungsschlüsseln in Versuchen in den inkongruenten Versuchen, in denen die zielgerichtete Kontrolle und die gewohnheitsmäßige Handlungssequenz im Konflikt stehen (inkongruente Versuche)
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2 Tage, 1 Stunde pro Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stroop-Aufgabe zählen
Zeitfenster: 1 Tag, 10 Minuten
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Interferenzkosten auf der Reizebene: erhöhte Fehlerrate im inkongruenten Zustand im Vergleich zum kongruenten Zustand.
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1 Tag, 10 Minuten
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Go-Nogo Simon-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Tag, 20 Minuten
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Interferenzkosten auf Antwortebene: erhöhte Fehlerrate im inkongruenten Zustand im Vergleich zum kongruenten Zustand.
Reaktionshemmung: Fehlerquote bei No-Go-Versuchen.
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1 Tag, 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Belanger MJ, Chen H, Hentschel A, Garbusow M, Ebrahimi C, Knorr FG, Zech HG, Pilhatsch M, Heinz A, Smolka MN. Development of Novel Tasks to Assess Outcome-Specific and General Pavlovian-to-Instrumental Transfer in Humans. Neuropsychobiology. 2022;81(5):370-386. doi: 10.1159/000526774. Epub 2022 Nov 14.
- Frolich S, Esmeyer M, Endrass T, Smolka MN, Kiebel SJ. Interaction between habits as action sequences and goal-directed behavior under time pressure. Front Neurosci. 2023 Jan 13;16:996957. doi: 10.3389/fnins.2022.996957. eCollection 2022. Erratum In: Front Neurosci. 2024 Apr 09;18:1393595. doi: 10.3389/fnins.2024.1393595.
- Chmielewski WX, Beste C. Testing interactive effects of automatic and conflict control processes during response inhibition - A system neurophysiological study. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:1149-1156. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.10.015. Epub 2016 Oct 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40217046123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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