- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701500
Beoordeling van gebruikelijke, doelgerichte en Pavloviaanse invloeden bij alcoholgebruiksstoornissen (ReCoDe)
SFB TRR 265: De controle over drugsinname verliezen en herwinnen Project B03: De rol van Pavloviaanse mechanismen voor controle over middelengebruik Project B09: Onaangepaste contextinferentie als sleutelmechanisme dat ten grondslag ligt aan verminderde controle
Het eerste doel van deze studie is om de rol van onaangepast vertrouwen op gewoonten voor verminderde controle bij verslaving vast te stellen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een nieuwe taak: de Action-Sequence-Taak (AST), die de interferentie tussen gewone en doelgerichte controle beoordeelt. De AST zal, samen met het ontwikkelde computationele model, worden gebruikt om te testen of deelnemers met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) en controledeelnemers verschillen wat betreft taakuitvoering en geschatte modelparameters. De onderzoekers veronderstellen dat sterker gewoontegedrag (verhoogde neiging tot gewoonte) en een verhoogde vatbaarheid voor conflicten tussen gewoonte- en doelgerichte controle, gemeten als verhoogde interferentie, verband houden met AUD.
Het tweede doel van het onderzoek is om te begrijpen of Pavloviaanse-naar-instrumentele overdracht (PIT) meer een gecontroleerd, doelgericht proces weerspiegelt, of een meer automatisch, gebruikelijk proces. De onderzoekers zullen de PIT-taak met één hendel gebruiken, omdat dit een efficiënt hulpmiddel is voor het testen van de interactie tussen Pavloviaanse signalen en instrumenteel gedrag, vooral als deze met elkaar in conflict zijn. In deze processen moet controle van bovenaf worden toegewezen om het conflict met succes te overwinnen, waarbij enkele gemeenschappelijke onderliggende mechanismen kunnen worden gedeeld met de arbitrage tussen doelgericht en gewoontegedrag tijdens conflicten, zoals beoordeeld door de nieuwe AST. Het derde doel van de studie is om te onderzoeken of ernstig afhankelijke AUD-patiënten een sterker PIT-effect zouden vertonen vergeleken met een controlegroep, consistent met de eerdere bevindingen van de onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft drie onderzoeksdoelen:
- Onderzoeken of sterker gewoontegedrag en een grotere gevoeligheid voor het conflict tussen gewoonte- en doelgerichte controle verband houden met verslaving
- Onderzoek of PIT meer een gewoon of een doelgericht proces is.
- Repliceer de eerdere bevindingen dat matig tot ernstig afhankelijke AUD-patiënten een sterker PIT-effect vertonen in tegenstelling tot de controlegroep. Het experiment zal worden uitgevoerd bij 90 AUD-patiënten en 90 qua leeftijd en geslacht gematchte controles. Deelnemers voeren de AST-taak uit gedurende twee opeenvolgende dagen, en tijdens de tweede dag zullen ze ook de PIT-taak met één hendel uitvoeren. In de AST moeten deelnemers vier toetsen indrukken, afhankelijk van de cue-locatie; twee sleutels worden geassocieerd met een hoge beloning, terwijl de andere twee worden geassocieerd met een lage beloning in het geval van correcte en tijdige reacties. Het expliciete doel is om de beloning te maximaliseren. Terwijl in de helft van de onderzoeken de signalen in willekeurige volgorde worden gepresenteerd, voeren deelnemers in de andere helft van de onderzoeken herhaaldelijk een vaste actiereeks van 12 elementen uit (gewoonteconditie). De mate van chunking van de actiereeks (d.w.z. automatisering) wordt beoordeeld via de verschillen in foutpercentages en reactietijden tussen de willekeurige en de vaste volgorde (gewoonteparameter). Belangrijk is dat 15% van alle onderzoeken tweeledige onderzoeken zijn. Hierin kunnen het doelgerichte systeem (druk op de hoge beloningstoets) en de actiereeks (druk op de reekstoets) ofwel op één lijn liggen (congruente proeven) of in conflict zijn (incongruente proeven) met elkaar. Zo kan de interferentie tussen doelgerichte en gebruikelijke controle worden getest.
De eenhendel-PIT-taak bestaat uit vier fasen. Bij de instrumentele taak moeten de deelnemers leren welke schelpen ze moeten verzamelen of achterlaten om zoveel mogelijk geld te verdienen; de juiste keuze wordt in 80% van alle gevallen probabilistisch beloond. Tijdens de Pavloviaanse conditioneringsfase worden achter in het scherm kleurrijke fractals gepresenteerd, die passief zijn gekoppeld aan geldverlies, geen verandering of geldelijk gewin, dat wil zeggen dat ze fungeren als positief gewaardeerde, neutrale of negatief gewaardeerde signalen. Tijdens de overdrachtsfase kregen de deelnemers de opdracht om de instrumentele taak uit te voeren zoals ze eerder hadden gedaan. Deze fractals fungeren dus als onafhankelijke, Pavloviaanse geconditioneerde achtergrondstimuli en interageren met instrumenteel gedrag in de niet-gerelateerde taak om de juiste schillen te verzamelen. Om verder leren te voorkomen, zal dit overdrachtsgedeelte onder nominale uitdoving worden uitgevoerd. Ten slotte zullen query-trials, waarbij één van de twee afbeeldingen moet worden gekozen, worden gebruikt om de relatieve cue-waarde te beoordelen.
De deelnemers voeren daarnaast een Counting Stroop-taak en een No-go Simon-taak uit. In de Stroop-taak worden één, twee, drie of vier identieke cijfers van 1 tot en met 4 weergegeven. Aantal en aanduiding van cijfers zijn congruent (1, 22, 333, 4444; 80 pogingen) of incongruent (111, 2222, 3, 44; 80 pogingen). De proefpersonen moeten aangeven hoeveel cijfers er werden getoond. In de No-go Simon-taak laten de onderzoekers pijlen zien die naar links of naar rechts wijzen. De pijl kan zowel links als rechts op het display worden weergegeven. Bij congruente pogingen zijn richting en positie hetzelfde, terwijl ze bij incongruente pogingen verschillen. Deelnemers moeten de richting van de pijl aangeven en de positie negeren. 20% van de onderzoeken zijn no-go-proeven, aangegeven met dikke pijlen. Hierbij moeten proefpersonen altijd een reactie achterhouden (remmingstaak).
Verwachte resultaten:
Hypothese a: De onderzoekers veronderstellen een verhoogde gewoonteneiging en gevoeligheid voor conflicten, d.w.z. interferentie tussen gewoonte- en doelgerichte controle, zoals beoordeeld met de AST bij AUD-deelnemers. Meer specifiek veronderstellen de onderzoekers dat de AUD-deelnemers de vaste reeks sneller en met minder fouten zullen uitvoeren op de tweede dag van AST. Bovendien zullen AUD-deelnemers, in tegenstelling tot de controlegroep, minder vaak de hoge beloningssleutels kiezen in incongruente onderzoeken (wanneer de doelgerichte controle en de gebruikelijke actievolgorde met elkaar in conflict zijn), wat wijst op een verschuiving van doelgericht naar gewone controle.
Hypothese b: Gegeven dat de toewijzing van top-down controle nodig is om interferentie door Pavloviaanse signalen te overwinnen en meer doelgerichte controle te tonen, verwachten de onderzoekers dat deelnemers met een sterker PIT-effect (lagere interferentiecontrole) ook gemakkelijker gewoonten verwerven en een betere controle vertonen. gewone controle. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de deelnemers met een hoger PIT-effect een verschuiving zullen vertonen van doelgerichte naar gebruikelijke controle, zoals aangegeven door een lagere frequentie van hoge beloningssleutels in incongruente onderzoeken. Als algemeen proces zouden deze associaties waarneembaar moeten zijn bij zowel de AUD- als de controlegroep.
Hypothese c: Als replicatie verwachten de onderzoekers dat de AUD-groep een sterker PIT-effect zal vertonen in tegenstelling tot de controlegroep.
Hypothese d: Beide interferentiekosten (d.w.z. verhoogde ER in instrumentele reacties) tijdens PIT en interferentiekosten tussen doelgericht gedrag en gewoontegedrag zullen gepaard gaan met interferentiekosten op stimulusniveau (Stroop-taak) en op responsniveau (No-go Simon-taak), en deze kosten zullen ook gecorreleerd zijn met de ER tijdens responsremming (No-go Simon-taak).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland
- Werving
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
Contact:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 351 463-42201
- E-mail: michael.smolka@tu-dresden.de
-
Contact:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
-
Contact:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
-
Contact:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
-
Contact:
- Stephan Kiebel, Prof. Dr.
-
Contact:
- Sarah Schwöbel, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Alleen AUD-onderwerpen: voldoen aan 4 of meer criteria voor DSM-5-alcoholgebruiksstoornis
- Voldoende motorische vaardigheden en gezichtsscherpte om PC te kunnen gebruiken
- Mogelijkheid om toestemming te geven voor het onderzoek en de vragenlijsten in te vullen
- Voldoende Duitse vaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange diagnose van bipolaire stoornis DSM-5, schizofrenie of schizofreniespectrumstoornis
- Huidige diagnose van ernstige depressie volgens DSM-5, of de aanwezigheid van zelfmoordintentie
- Zwangerschap
- Ernstige ontwenningsverschijnselen
- Acute drugsintoxicatie tijdens de afspraken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep Alcoholgebruiksstoornis (AUD).
Deelnemers met een alcoholgebruiksstoornis (matig tot ernstig als er geen ontwenningsverschijnselen zijn)
|
Het paradigma bestaat uit vier delen: In het eerste deel wordt een instrumentele leertaak uitgevoerd waarbij proefpersonen moeten leren welke stimuli een reactie vereisen en welke niet. In het tweede deel wordt vervolgens een klassieke (Pavloviaanse) conditioneringstaak voltooid, waarbij proefpersonen door passief kijken leren welke stimuli met bepaalde geldbedragen gepaard gaan. Het derde deel meet waarop instrumentele reacties (aangeleerd in deel 1) worden gemoduleerd door de presentatie van de klassiek geconditioneerde stimuli (aangeleerd in deel 2). Tegelijkertijd worden drugsgerelateerde stimuli op de achtergrond gepresenteerd, waarbij wordt gemeten in welke mate deze in strijd zijn met het aangeleerde instrumentele gedrag. In het laatste deel worden query-trials geïmplementeerd waarbij de deelnemers moeten kiezen tussen twee afbeeldingen om de relatieve cue-waarde te beoordelen.
Deelnemers moeten vier toetsen indrukken, afhankelijk van de cue-locatie; twee sleutels worden geassocieerd met een hoge beloning, terwijl de andere twee worden geassocieerd met een lage beloning in het geval van correcte en tijdige reacties.
Het expliciete doel is om de beloning te maximaliseren.
Terwijl in de helft van de onderzoeken de signalen in willekeurige volgorde worden gepresenteerd, voeren deelnemers in de andere helft van de onderzoeken herhaaldelijk een vaste actiereeks van 12 elementen uit (gewoonteconditie).
De mate van chunking van de actiereeks (d.w.z.
automatisering) wordt beoordeeld via de verschillen in foutpercentages en reactietijden tussen de willekeurige en de vaste volgorde (gewoonteparameter).
Belangrijk is dat 15% van alle onderzoeken tweeledige onderzoeken zijn.
Hierin kunnen het doelgerichte systeem (druk op de hoge beloningstoets) en de actiereeks (druk op de reekstoets) ofwel op één lijn liggen (congruente pogingen) of in conflict zijn (incongruente pogingen) met elkaar, waardoor de interferentie tussen doelgerichte en gewone controle kan worden getest.
|
|
Controlegroep
Deelnemers zonder SUD
|
Het paradigma bestaat uit vier delen: In het eerste deel wordt een instrumentele leertaak uitgevoerd waarbij proefpersonen moeten leren welke stimuli een reactie vereisen en welke niet. In het tweede deel wordt vervolgens een klassieke (Pavloviaanse) conditioneringstaak voltooid, waarbij proefpersonen door passief kijken leren welke stimuli met bepaalde geldbedragen gepaard gaan. Het derde deel meet waarop instrumentele reacties (aangeleerd in deel 1) worden gemoduleerd door de presentatie van de klassiek geconditioneerde stimuli (aangeleerd in deel 2). Tegelijkertijd worden drugsgerelateerde stimuli op de achtergrond gepresenteerd, waarbij wordt gemeten in welke mate deze in strijd zijn met het aangeleerde instrumentele gedrag. In het laatste deel worden query-trials geïmplementeerd waarbij de deelnemers moeten kiezen tussen twee afbeeldingen om de relatieve cue-waarde te beoordelen.
Deelnemers moeten vier toetsen indrukken, afhankelijk van de cue-locatie; twee sleutels worden geassocieerd met een hoge beloning, terwijl de andere twee worden geassocieerd met een lage beloning in het geval van correcte en tijdige reacties.
Het expliciete doel is om de beloning te maximaliseren.
Terwijl in de helft van de onderzoeken de signalen in willekeurige volgorde worden gepresenteerd, voeren deelnemers in de andere helft van de onderzoeken herhaaldelijk een vaste actiereeks van 12 elementen uit (gewoonteconditie).
De mate van chunking van de actiereeks (d.w.z.
automatisering) wordt beoordeeld via de verschillen in foutpercentages en reactietijden tussen de willekeurige en de vaste volgorde (gewoonteparameter).
Belangrijk is dat 15% van alle onderzoeken tweeledige onderzoeken zijn.
Hierin kunnen het doelgerichte systeem (druk op de hoge beloningstoets) en de actiereeks (druk op de reekstoets) ofwel op één lijn liggen (congruente pogingen) of in conflict zijn (incongruente pogingen) met elkaar, waardoor de interferentie tussen doelgerichte en gewone controle kan worden getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmatig Pavloviaans naar instrumenteel overdrachtseffect (PIT).
Tijdsspanne: 1 dag, 1 uur
|
Sterkte van het interferentie-PIT-effect beoordeeld met het PIT-paradigma met één hendel: verhoogd foutenpercentage in de incongruente toestand in vergelijking met de congruente toestand.
|
1 dag, 1 uur
|
|
Action Sequence Task (AST) dag één en dag twee
Tijdsspanne: 2 dagen, 1 uur per dag
|
Gewoontevorming: snellere responstijd en minder fouten bij het uitvoeren van handelingen, opgelost vergeleken met de willekeurige actiereeks.
Verschuiving van doelgerichte naar gebruikelijke controle: minder keuzes van de hoge beloningssleutels in beproevingen in de incongruente beproevingen waarbij de doelgerichte controle en de gebruikelijke actievolgorde met elkaar in conflict zijn (incongruente beproevingen)
|
2 dagen, 1 uur per dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-taak tellen
Tijdsspanne: 1 dag, 10 minuten
|
Interferentiekosten op stimulusniveau: verhoogd foutenpercentage in de incongruente toestand vergeleken met de congruente toestand.
|
1 dag, 10 minuten
|
|
Go-Nogo Simon-taak
Tijdsspanne: 1 dag, 20 minuten
|
Interferentiekosten op responsniveau: verhoogd foutenpercentage in de incongruente toestand vergeleken met de congruente toestand.
Responsremming: foutenpercentage tijdens no-go-proeven.
|
1 dag, 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kronke KM, Wolff M, Benz A, Goschke T. Successful smoking cessation is associated with prefrontal cortical function during a Stroop task: A preliminary study. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;234(1):52-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.08.005. Epub 2015 Aug 20.
- Belanger MJ, Chen H, Hentschel A, Garbusow M, Ebrahimi C, Knorr FG, Zech HG, Pilhatsch M, Heinz A, Smolka MN. Development of Novel Tasks to Assess Outcome-Specific and General Pavlovian-to-Instrumental Transfer in Humans. Neuropsychobiology. 2022;81(5):370-386. doi: 10.1159/000526774. Epub 2022 Nov 14.
- Frolich S, Esmeyer M, Endrass T, Smolka MN, Kiebel SJ. Interaction between habits as action sequences and goal-directed behavior under time pressure. Front Neurosci. 2023 Jan 13;16:996957. doi: 10.3389/fnins.2022.996957. eCollection 2022. Erratum In: Front Neurosci. 2024 Apr 09;18:1393595. doi: 10.3389/fnins.2024.1393595.
- Chmielewski WX, Beste C. Testing interactive effects of automatic and conflict control processes during response inhibition - A system neurophysiological study. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:1149-1156. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.10.015. Epub 2016 Oct 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40217046123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .