Comprimés composés QR12000 chez les patients souffrant d'hypertension essentielle modérée à sévère de l'étude de phase III

Critères d'intégration :

1. Sujets capables de comprendre et disposés à se conformer aux exigences du protocole et à signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Homme ou femme âgé de 18 ans à 75 ans (inclus), avec un IMC≤30 kg/m2.
3. Patients souffrant d'hypertension modérée à sévère. Les patients non traités doivent avoir une msSBP ≥ 160 mmHg et < 190 mmHg lors de la visite de dépistage et de randomisation ; Les patients traités doivent avoir une PAS ms ≥ 150 mmHg et <180 mmHg ou une PAS ms ≥ 140 mmHg et <170 mmHg lors de la visite de dépistage en fonction du nombre d'antihypertenseurs et une PAS ms ≥ 160 mmHg <190 mmHg lors de la visite de randomisation ; Les patients doivent avoir une différence absolue de ≤ 20 mmHg de msSBP entre la visite de randomisation et la visite immédiatement précédente.
4. Sujets qui acceptent d'utiliser une contraception adéquate de 2 semaines avant le dépistage à 1 mois après la dernière dose.

Critères d'exclusion :

1. Antécédents ou signes d’une forme secondaire d’hypertension.
2. Antécédents de maladie artérielle occlusive périphérique et de syndrome de Raynaud.
3. Antécédents d'hyperthyroïdie.
4. Antécédents d'hypotension.
5. Antécédents d'angio-œdème, liés aux médicaments ou autres.
6. Souffrant d'une maladie cérébrovasculaire grave dans l'année précédant le dépistage.
7. Souffrant d'une maladie cardiaque grave dans l'année précédant le dépistage
8. Antécédents de rétinopathie sévère ou maligne.
9. Antécédents d'anévrisme ou de dissection de l'aorte, de chirurgie cardiaque ou d'intervention coronarienne percutanée dans l'année précédant le dépistage.
10. Antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage.
11. Diabète mal contrôlé avant le dépistage
12. Antécédents de maladies auto-immunes graves.
13. Antécédents de troubles mentaux graves.
14. Anomalies de laboratoire cliniquement significatives.
15. Antécédents d'allergie au médicament testé, au médicament témoin actif ou à des médicaments similaires au médicament testé et au médicament témoin positif ou aux excipients associés.
16. A subi une intervention chirurgicale gastro-intestinale susceptible de modifier considérablement l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments, ou en cas de maladies gastro-intestinales graves, de dysphagie ou de vomissements récurrents entraînant des difficultés à manger ou à prendre des médicaments.
17. Intolérance à la période de rodage.
18. Mauvaise observance des médicaments ou autre non-observance pendant la période de rodage.
19. Participé à tout essai clinique interventionnel dans les 3 mois précédant le dépistage, prévoyez de participer à un autre essai clinique pendant la période de cet essai, ou prévoyez de participer à un autre essai clinique dans le mois suivant la fin de cet essai.
20. Antécédents d'abus d'alcool dans les 6 mois précédant le dépistage ou preuves d'abus de drogues.
21. Pas d'accord ou incapable de se conformer aux restrictions sur le traitement concomitant pendant l'étude.
22. Test de grossesse positif, femmes qui allaitent ou femmes envisageant de devenir enceintes.
23. Travailleurs à haute altitude ou conducteurs de gros véhicules automobiles et autres professionnels engagés dans des opérations mécaniques dangereuses.
24. Autres conditions qui, à la discrétion de l'investigateur, peuvent interférer avec l'évaluation de l'efficacité ou de la sécurité de l'étude, ou présenter un risque important pour le sujet.