Étude clinique de phase III sur les comprimés VC005 chez des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Critères d'intégration :

(1) Le patient comprend et signe volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF) et a la volonté et la capacité d'effectuer les visites régulières, les plans de traitement, les tests de laboratoire et autres procédures expérimentales requises par le programme. (2) Patients de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans au moment de la signature de l'ICF. (3) Répondre aux critères diagnostiques de Hanifin-Rajka lors du dépistage et présenter des symptômes de dermatite atopique (MA) pendant au moins 1 an avant le départ. (4) Au moment de la sélection et au départ, répond aux critères de MA modérément sévère sur la base de l'évaluation par l'investigateur de 3 des éléments suivants : score de l'indice de gravité et de zone d'eczéma (EASI) ≥ 12 ; score de l'indice de gravité de la zone de psoriasis (IGA) ≥ 3 ; atteinte de la MA dans ≥10 % de la surface corporelle (BSA). (5) Traitement topique récent (dans l'année précédant le dépistage) de la MA avec réponse clinique inadéquate ou intolérante, telle que déterminée par l'investigateur

Critères d'exclusion :

(1) Incapacité à avaler le médicament testé ou nausées et vomissements réfractaires, malabsorption, shunt biliaire extracorporel ou présence d'un trouble gastro-intestinal (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ou syndrome de l'intestin court) ou autre condition de malabsorption qui interfère avec le absorption du médicament; (2) Troubles lymphoprolifératifs actuels ou antécédents ou présence de signes ou de symptômes évocateurs d'éventuels troubles lymphoprolifératifs du tissu lymphoïde, y compris lymphadénopathie ou splénomégalie ; tumeurs malignes de toute nature, ou antécédents de tumeur maligne au cours des 5 années précédant le dépistage (sauf pour le carcinome in situ complètement réséqué du col de l'utérus ou le carcinome épidermoïde ou basocellulaire non métastatique de la peau ou le carcinome papillaire de la glande thyroïde) ; (3) Patients ayant déjà eu une thromboembolie (y compris une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, une thrombose artérielle, etc.) ou d'autres groupes à haut risque sujets à la thromboembolie ; (4) Patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'herpès au cours du dernier mois ou ceux présentant des épisodes récurrents de zona (≥2), de zona disséminé, d'herpès simplex disséminé, ou ceux pour lesquels les infections par le zona ou l'herpès simplex ne peuvent être exclues. à ce moment-là ;