Fase III klinische studie met VC005-tabletten bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

(1) De patiënt begrijpt het Informed Consent Form (ICF) en ondertekent dit vrijwillig, en heeft de bereidheid en het vermogen om de reguliere bezoeken, behandelplannen, laboratoriumtests en andere experimentele procedures die vereist zijn door het programma uit te voeren. (2) Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥18 en ≤75 jaar op het moment van ondertekening van de ICF. (3) Voldoen aan de diagnostische criteria van Hanifin-Rajka bij screening en symptomen van atopische dermatitis (AD) hebben gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan de baseline. (4) Voldoet bij screening en baseline aan de criteria voor matig ernstige AD op basis van de beoordeling door de onderzoeker van 3 van de volgende: Eczeemgebied en ernstindex (EASI) score ≥12;Psoriasis Area Severity Index (IGA) score ≥3;AD betrokkenheid in ≥10% van het lichaamsoppervlak (BSA). (5) Recente (binnen 1 jaar voorafgaand aan screening) plaatselijke behandeling voor AD met inadequate of intolerante klinische respons, zoals bepaald door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

(1) Onvermogen om het testgeneesmiddel door te slikken of hardnekkige misselijkheid en braken, malabsorptie, extracorporale biliaire shunt, of de aanwezigheid van een gastro-intestinale stoornis (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of kortedarmsyndroom) of een andere malabsorptiestoornis die interfereert met de absorptie van het medicijn; (2) huidige of voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve aandoeningen of aanwezigheid van tekenen of symptomen die wijzen op mogelijke lymfoproliferatieve aandoeningen van lymfoïde weefsel, waaronder lymfadenopathie of splenomegalie; maligniteiten van welke aard dan ook, of een voorgeschiedenis van een maligniteit binnen de 5 jaar voorafgaand aan de screening (behalve voor volledig weggesneden carcinoom in situ van de baarmoederhals of niet-gemetastaseerd plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid of papillair carcinoom van de schildklier) ; (3) Patiënten met eerdere trombo-embolie (waaronder diepe veneuze trombose, longembolie, arteriële trombose, enz.) of andere risicogroepen die vatbaar zijn voor trombo-embolie; (4) Patiënten met een voorgeschiedenis van herpesvirusinfectie in de afgelopen 1 maand of patiënten met terugkerende episoden van herpes zoster (≥2), gedissemineerde herpes zoster, gedissemineerde herpes simplex, of patiënten bij wie herpes zoster- of herpes simplex-infecties niet kunnen worden uitgesloten op dit moment;