Une étude visant à étudier l'exposition au budésonide, au glycopyrronium et au formotérol (BGF) administrés par un inhalateur doseur (MDI) de propulseur d'hydrofluorooléfine (HFO) par rapport à un MDI de propulseur d'hydrofluoroalcane (HFA) chez des adultes en bonne santé

Critères d'intégration :

• Participants en bonne santé avec des veines appropriées pour une canulation ou une ponction veineuse répétée.
• Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et à l'admission à l'unité clinique.
• Les femmes en âge de procréer ne doivent pas allaiter et si elles sont hétérosexuelles actives, elles doivent accepter d'utiliser une méthode approuvée de contraception hautement efficace.
• Les femmes en âge de procréer doivent être confirmées lors de la visite de dépistage.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2 inclus et peser au moins 50 kg et pas plus de 120 kg inclus.
• Les participants doivent avoir un volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) ≥ 80 % de la valeur normale prévue (en fonction de l'âge, de la taille, de l'origine ethnique et du sexe à la naissance) et un VEMS/capacité vitale forcée (VEMS/CVF) > 70 % lors de la visite de dépistage. FEV1/FVC peut être rapporté sous forme de rapport, c'est-à-dire 0,7 ou de pourcentage, c'est-à-dire 70 %.
• Les participants doivent démontrer une technique d'inhalation appropriée et être capables d'utiliser correctement un appareil MDI après la formation.

Critères d'exclusion :

• Antécédents de toute maladie cliniquement significative exposant le participant à un risque de participation.
• Antécédents ou présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.
• Toute maladie cliniquement significative, procédure médicale/chirurgicale, antécédents de glaucome à angle fermé non correctement traité ou obstruction du col de la vessie/rétention urinaire.
• Cancer non résécable qui n’est pas en rémission complète depuis au moins 5 ans.
• Tout résultat anormal cliniquement significatif lors de l'examen physique, de la chimie clinique, de l'hématologie, des résultats d'analyse d'urine ou des signes vitaux lors du dépistage.
• Toute anomalie cliniquement significative sur l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations lors du dépistage.
• Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface sérique de l'hépatite B, des anticorps contre l'hépatite C ou des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents de troubles respiratoires tels que l'asthme, la BPCO ou la fibrose pulmonaire idiopathique.
• Antécédents d'allergie/hypersensibilité sévère ou d'allergie/hypersensibilité persistante.
• Antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues, jugés par l'enquêteur.
• Les fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques).
• Consommation excessive de boissons ou d'aliments contenant de la caféine.