Fonction SNA chez les nourrissons HIE traités par hypothermie thérapeutique

1. Problème et hypothèse :

   À l’échelle mondiale, on estime que 1,8 à 7,7 nourrissons pour 1 000 naissances vivantes à terme souffrent d’asphyxie périnatale ou de manque d’oxygène. Cela reste une cause importante de HIE. Sept essais contrôlés randomisés ont démontré que l'hypothermie thérapeutique (TH) est un traitement sûr et efficace pour les nourrissons atteints d'HIE modérée et sévère si elle est initiée dans les 6 premières heures de vie. L’HT augmente les chances de survie sans augmenter les taux de déficience neurodéveloppementale.

   Les investigations sur ces nourrissons se sont principalement concentrées sur les examens neurologiques quotidiens (score de Sarnat modifié), l'activité électrique du cerveau (électroencéphalographie intégrée en amplitude ou aEEG et EEG) et l'imagerie cérébrale. Aucune évaluation systématique de la fonction ANS n'a été réalisée malgré son potentiel à fournir des informations importantes. Les méthodes actuelles incluent l'évaluation clinique de la taille et de la réactivité des pupilles, ainsi que les mesures des fréquences cardiaques et respiratoires. Elles sont donc limitées et sujettes à une variabilité significative entre les examinateurs. En tant que tel, dans cette étude, les enquêteurs prévoient d'effectuer une analyse plus complète de la fonction du SNA sous l'hypothèse que chez les nourrissons HIE traités par TH ; une analyse plus approfondie de la fonction du SNA fournira des informations supplémentaires pouvant être associées aux résultats cliniques.

2. Objectifs :

   Les objectifs de l'étude sont de mesurer et d'analyser les variables suivantes de la fonction du SNA pendant l'HT et de comparer les résultats entre les nourrissons avec et sans mauvais résultats :

   • Variabilité de la fréquence cardiaque (critère de jugement principal)
   • Distribution de la température cutanée et perfusion cutanée (résultat secondaire)
   • Complexité de la température axillaire (résultat secondaire)
   • Complexité de la température œsophagienne (résultat secondaire)

   Un mauvais résultat sera défini comme la combinaison d'un décès, d'un examen neurologique anormal à la fin de la période TH ou à la sortie ou au transfert (selon la première éventualité) et une IRM cérébrale anormale au 10e jour de vie.

3. Méthodes et analyse :

   Pour chaque nouveau-né diagnostiqué avec un HIE modéré ou sévère et traité par TH, les enquêteurs collecteront des données démographiques à l'aide d'un formulaire de collecte de données prédéfini. De plus, des images de la température corporelle entière, des enregistrements de la température axillaire et œsophagienne et un électrocardiogramme (ECG) seront réalisés selon les étapes suivantes pour les jours 1, 2 et 3 de TH :

   • Image infrarouge du corps entier : des images infrarouges (IR) de l'ensemble du nourrisson seront obtenues à l'aide de la caméra E60bx (FLIR Systems, Inc. USA, Boston, MA). La température cutanée du corps entier sera analysée en cartographiant la température au niveau des zones suivantes : tête, tronc, abdomen, membres supérieurs et inférieurs et membres supérieurs et inférieurs. Les valeurs moyennes ± SD et de plage seront calculées pour chaque zone à l'aide du logiciel IR spécifique. Cela permettra d'évaluer la répartition de la température cutanée pour chaque patient pour les périodes d'étude spécifiées.
   • Perfusion cutanée : sera enregistrée à l'aide du débitmètre sanguin cutané (ADInstruments, Bella Vista, Australie). Une petite sonde de surface sera placée au niveau de l'abdomen juste au-dessus de la zone du foie à l'aide d'un anneau auto-adhésif.
   • Température axillaire (Ta) et fréquence cardiaque (FC) : Ta sera enregistrée en continu pendant 1 h à l'aide d'une sonde placée au niveau de l'aisselle R et connectée au système d'acquisition de données PowerLab®. La complexité de la courbe de température sera quantifiée à l'aide de l'entropie approximative (ApEn). La FC sera mesurée en appliquant 3 dérivations ECG connectées à un BioAmp et au système d'acquisition de données PowerLab®. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera calculée à l'aide de l'analyse du domaine temporel et du domaine fréquentiel, à partir de segments d'ECG de 5 minutes et avec le module HRV du logiciel Labchart®.
   • Température œsophagienne (Tes) : sera collectée toutes les 5 minutes pendant la période d'étude d'1 h à partir de l'appareil du système Blanketrol. La moyenne ± SD et le coefficient de variation des valeurs Tes seront calculés.

4. Faisabilité:

   Des évaluations systématiques de la fonction ANS utilisant la conception et les technologies d'étude proposées n'ont jamais été réalisées. Par conséquent, nous utiliserons un échantillon pratique de 30 patients. Dans notre USIN, environ 40 nourrissons atteints d'HIE modérée et sévère sont admis et traités par TH chaque année. Ainsi, compte tenu de 50 à 60 % de perte d'inscription due au refus de consentement, aux études concurrentes, à l'indisponibilité de l'équipe de recherche et à l'instabilité des patients, nous estimons qu'il nous faudra un délai compris entre 24 et 30 mois pour atteindre l'objectif. taille d'échantillon calculée de 30 patients. Les mêmes mesures seront effectuées chez 15 patients atteints d'HIE léger (non refroidi) en tant que groupe témoin.

5. Importance clinique :

Si des mesures de la fonction du SNA s'avèrent robustes, elles pourraient avoir des implications importantes pour la pratique clinique. Un aspect des recherches futures est de savoir s'il existe une corrélation entre la fonction du SNA et la gravité de l'invalidité ou du décès.